Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inriktning på personliga hjärntillstånd som återspeglar stark och svag uteffekt i kortikospinalkanalen i realtid

10 april 2024 uppdaterad av: University of Texas at Austin

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)-interventioner kan möjligen stärka resterande kortikospinalkanal (CST)-anslutningar och förbättra återhämtningen av paretisk handfunktion efter stroke. För att maximera de terapeutiska effekterna av sådana ingrepp måste de tillföras under hjärnaktivitetsmönster efter stroke, under vilka TMS bäst aktiverar den kvarvarande kortikospinalkanalen och förbättrar neural överföring inom den (d.v.s. hjärntillståndsberoende TMS). I denna studie kommer utredarna att testa genomförbarheten av realtids, personligt anpassat hjärntillståndsberoende TMS hos neurotypiska vuxna.

Deltagarna kommer att besöka laboratoriet för en dags testning. Vid ankomst kommer deltagarna att ge sitt informerade samtycke; efteråt kommer de att slutföra behörighetsprövningen. Utredarna kommer sedan att placera inspelningselektroder på hårbotten med hjälp av en simmössa och på den vänstra första dorsal interosseous, abductor pollicis brevis och extensor digitorum communis muskler. Efter att ha bestämt den plats där TMS bäst framkallar muskelryckningar i den vänstra första rygg interosseous, kommer utredarna att bestämma den lägsta möjliga intensiteten vid vilken TMS framkallar muskelryckningar åtminstone hälften av tiden i denna muskel. Sedan kommer utredarna att leverera 6 block med 100 enstaka TMS-pulser medan deltagaren vilar tyst med ögonen öppna; stimulering kommer att levereras med en intensitet som är 20 % högre än den lägsta möjliga intensitet vid vilken TMS framkallar muskelryckningar minst hälften av tiden. Efteråt kommer utredarna att använda muskel- och hjärnaktivitetsregistreringen som förvärvats under dessa 6 block för att bygga en personlig matematisk modell som identifierar vilka mönster av hjärnaktivitet som motsvarar de största TMS-framkallade muskelryckningarna. Utredarna kommer sedan att använda denna modell för att upptäcka förekomsten av dessa hjärnaktivitetsmönster i realtid; när dessa mönster detekteras kommer enstaka TMS-pulser att levereras. Efteråt kommer alla inspelningselektroder att tas bort, deltagandet kommer att vara fullständigt och deltagarna kommer att lämna laboratoriet.

Utredarna kommer att rekrytera totalt 16 neurotypiska vuxna för denna studie.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högerhandsdominans
  • Vilja att delta
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik av större neurologisk, ortopedisk, psykiatrisk eller hjärt-kärlsjukdom
  • Förekomst av kontraindikationer för transkraniell magnetisk stimulering (TMS) eller perifer nervstimulering (PNS), inklusive:

    • historia av biverkningar på TMS eller PNS
    • historia av stroke eller huvudskada
    • metall i huvud, ögon, hals, bröst/bål eller armar, inklusive men inte begränsat till splitter,
    • kirurgiska klämmor, fragment från metallbearbetning, fragment från svetsning
    • implanterade enheter
    • historia av frekvent och svår huvudvärk eller migrän
    • omedelbar familjehistoria av anfall eller epilepsi
    • personlig historia av anfall eller epilepsi
    • pågående, misstänkt eller planerad graviditet
    • pågående eller nyligen (inom de senaste 3 månaderna) användning av mediciner som verkar på det centrala nervsystemet, inklusive men inte begränsat till: antipsykotiska läkemedel, antidepressiva medel, bensodiazepiner, receptbelagda stimulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motor-evoked potential (MEP) amplituder framkallade från den vänstra första dorsala interosseous muskeln under personliga starka och svaga CST-tillstånd
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
Topp-till-topp MEP-amplituder framkallade av enstaka TMS-pulser levererade under personliga starka och svaga CST-tillstånd kommer att mätas. På den individuella deltagarnivån kommer alla MEP-amplituder att normaliseras till den genomsnittliga MEP-amplituden som observerats hos den deltagaren. Medelnormaliserade MEP-amplituder kommer att jämföras över CST-stater.
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statlig inriktningsnoggrannhet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
En offlineversion av EEG-analysalgoritmen i realtid kommer att användas för att bestämma hjärntillståndet (dvs starka eller svaga CST-tillstånd, eller ingetdera) omedelbart före leverans av varje enskild TMS-puls. Andelen försök under vilka online- och offlineversionerna av EEG-analysalgoritmen i realtid producerar samma förutsägelse av hjärntillstånd kommer att beräknas per deltagare och användas som ett noggrannhetsmått för tillståndsinriktning. Statliga inriktningsnoggrannhetsmått kommer att jämföras med den teoretiska chansnivån (0,5).
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Första postat (Beräknad)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000608

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurotypiska vuxna

3
Prenumerera