Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gericht op gepersonaliseerde hersentoestanden die in realtime sterke en zwakke corticospinale tractus-output weerspiegelen

31 maart 2025 bijgewerkt door: University of Texas at Austin

Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)-interventies kunnen op een haalbare manier de verbindingen van het resterende corticospinale kanaal (CST) versterken en het herstel van de paretische handfunctie na een beroerte verbeteren. Om de therapeutische effecten van dergelijke interventies te maximaliseren, moeten ze worden toegediend tijdens hersenactiviteitspatronen na een beroerte, waarbij TMS het resterende corticospinale kanaal het beste activeert en de neurale transmissie daarbinnen verbetert (d.w.z. hersentoestandafhankelijke TMS). In deze studie zullen de onderzoekers de haalbaarheid testen van real-time, gepersonaliseerde hersentoestandafhankelijke TMS bij neurotypische volwassenen.

Deelnemers bezoeken het laboratorium voor één testdag. Bij aankomst zullen de deelnemers hun geïnformeerde toestemming geven; daarna zullen ze de geschiktheidsscreening voltooien. De onderzoekers plaatsen vervolgens opname-elektroden op de hoofdhuid met behulp van een zwemmuts en op de linker eerste dorsale interosseus-, abductor pollicis brevis- en extensor digitorum communis-spieren. Na het bepalen van de locatie waar TMS het beste spiertrekkingen in de linker eerste dorsale interosseus uitlokt, zullen de onderzoekers de laagst mogelijke intensiteit bepalen waarbij TMS tenminste de helft van de tijd spiertrekkingen in deze spier uitlokt. Vervolgens zullen de onderzoekers 6 blokken van 100 enkele TMS-pulsen afgeven, terwijl de deelnemer rustig rust met zijn ogen open; De stimulatie wordt geleverd met een intensiteit die 20% hoger is dan de laagst mogelijke intensiteit waarbij TMS ten minste de helft van de tijd spiertrekkingen uitlokt. Daarna zullen de onderzoekers de opnames van spier- en hersenactiviteit die tijdens deze zes blokken zijn verkregen, gebruiken om een ​​gepersonaliseerd wiskundig model te bouwen dat identificeert welke patronen van hersenactiviteit overeenkomen met de grootste door TMS opgewekte spiertrekkingen. De onderzoekers zullen dit model vervolgens gebruiken om het voorkomen van deze hersenactiviteitspatronen in realtime te detecteren; wanneer deze patronen worden gedetecteerd, worden afzonderlijke TMS-pulsen afgegeven. Daarna worden alle opname-elektroden verwijderd, is de deelname voltooid en verlaten de deelnemers het laboratorium.

De onderzoekers zullen voor dit onderzoek in totaal 16 neurotypische volwassenen rekruteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dominantie van de rechterhand
  • Bereidheid om deel te nemen
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ernstige neurologische, orthopedische, psychiatrische of hart- en vaatziekten
  • Aanwezigheid van contra-indicaties voor transcraniële magnetische stimulatie (TMS) of perifere zenuwstimulatie (PNS), waaronder:

    • geschiedenis van bijwerkingen op TMS of PNS
    • voorgeschiedenis van een beroerte of hoofdletsel
    • metaal in hoofd, ogen, nek, borst/romp of armen, inclusief maar niet beperkt tot granaatscherven,
    • chirurgische clips, fragmenten van metaalbewerking, fragmenten van lassen
    • geïmplanteerde apparaten
    • voorgeschiedenis van frequente en ernstige hoofdpijn of migraine
    • directe familiegeschiedenis van epileptische aanvallen of epilepsie
    • persoonlijke voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of epilepsie
    • huidige, vermoedelijke of geplande zwangerschap
    • actueel of recent (in de afgelopen 3 maanden) gebruik van medicijnen die inwerken op het centrale zenuwstelsel, inclusief maar niet beperkt tot: antipsychotica, antidepressiva, benzodiazepinen, stimulerende middelen op recept

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motor-opgewekte potentieel (MEP) amplitudes
Tijdsspanne: enkele sessie
Piek-tot-piek MEP-amplitudes opgewekt door enkele transcraniële magnetische stimulatie (TMS) -pulsen geleverd tijdens gepersonaliseerde sterke en zwakke CST-toestanden zullen worden gemeten vanaf de linker eerste dorsale interosseeuze spier. Op individueel deelnemersniveau worden alle MEP -amplitudes genormaliseerd op de gemiddelde MEP -amplitude die in die deelnemer wordt waargenomen. Gemiddelde genormaliseerde MEP -amplitudes zullen worden vergeleken in CST -toestanden.
enkele sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van de staat
Tijdsspanne: enkele sessie
Een offline versie van het realtime EEG-analysegoritme zal worden gebruikt om de hersenstatus te bepalen (d.w.z. sterke of zwakke CST-toestanden, of geen van beide) onmiddellijk voorafgaand aan de levering van elke enkele TMS-puls. Het aandeel proeven waarin de online en offline versies van het real-time EEG-analyse-algoritme dezelfde hersenstatusvoorspelling produceren, zal worden berekend per deelnemer en worden gebruikt als een status van de staatsnauwkeurigheid. Staatspoeling nauwkeurigheidsstatistieken zullen worden vergeleken met het theoretische kansniveau (0,5).
enkele sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000608

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren