Målretting av personlig tilpassede hjernetilstander som gjenspeiler sterk og svak kortikospinalkanalytelse i sanntid
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) intervensjoner kan muligens styrke gjenværende kortikospinalkanalforbindelser (CST) og forbedre gjenoppretting av paretisk håndfunksjon etter hjerneslag. For å maksimere de terapeutiske effektene av slike intervensjoner, må de leveres under hjerneaktivitetsmønstre etter hjerneslag der TMS best aktiverer den gjenværende kortikospinalkanalen og forbedrer nevral overføring i den (dvs. hjernetilstandsavhengig TMS). I denne studien vil etterforskerne teste gjennomførbarheten av sanntids, personlig tilpasset hjernetilstandsavhengig TMS hos nevrotypiske voksne.
Deltakerne vil besøke laboratoriet for en dag med testing. Ved ankomst vil deltakerne gi sitt informerte samtykke; etterpå vil de fullføre kvalifikasjonsscreening. Etterforskerne vil deretter plassere opptakselektroder på hodebunnen ved hjelp av en svømmehette og på venstre første dorsal interosseous, abductor pollicis brevis og extensor digitorum communis muskler. Etter å ha bestemt stedet der TMS best fremkaller muskelrykninger i venstre første dorsal interosseous, vil etterforskerne bestemme lavest mulig intensitet der TMS fremkaller muskelrykninger minst halvparten av tiden i denne muskelen. Deretter vil etterforskerne levere 6 blokker med 100 enkle TMS-pulser mens deltakeren hviler stille med øynene åpne; stimulering vil bli levert med en intensitet som er 20 % større enn den lavest mulige intensiteten der TMS utløser muskelrykninger minst halvparten av tiden. Etterpå vil etterforskerne bruke muskel- og hjerneaktivitetsregistreringene som ble oppnådd i løpet av disse 6 blokkene til å bygge en personlig tilpasset matematisk modell som identifiserer hvilke mønstre av hjerneaktivitet som tilsvarer de største TMS-fremkalte muskelrykningene. Etterforskerne vil deretter bruke denne modellen til å oppdage forekomsten av disse hjerneaktivitetsmønstrene i sanntid; når disse mønstrene oppdages, vil enkelt TMS-pulser bli levert. Etterpå vil alle opptakselektroder fjernes, deltakelsen vil være fullført, og deltakerne vil forlate laboratoriet.
Etterforskerne vil rekruttere totalt 16 nevrotypiske voksne til denne studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehåndsdominans
- Vilje til å delta
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie med alvorlig nevrologisk, ortopedisk, psykiatrisk eller kardiovaskulær sykdom
Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for transkraniell magnetisk stimulering (TMS) eller perifer nervestimulering (PNS), inkludert:
- historie med bivirkninger på TMS eller PNS
- historie med slag eller hodeskade
- metall i hode, øyne, nakke, bryst/tromle eller armer, inkludert, men ikke begrenset til, granatsplinter,
- kirurgiske klips, fragmenter fra metallbearbeiding, fragmenter fra sveising
- implanterte enheter
- historie med hyppige og alvorlige hodepine eller migrene
- umiddelbar familiehistorie med anfall eller epilepsi
- personlig historie med anfall eller epilepsi
- nåværende, mistenkt eller planlagt graviditet
- nåværende eller nylig (innen de siste 3 månedene) bruk av medisiner som virker på sentralnervesystemet, inkludert men ikke begrenset til: antipsykotiske legemidler, antidepressiva, benzodiazepiner, reseptbelagte sentralstimulerende midler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motor-fremkalt potensial (MEP) amplituder
Tidsramme: enkelt økt
|
Topp-til-topp MEP-amplituder fremkalt av enkelt transkraniell magnetisk stimulering (TMS) pulser levert under personlig sterke og svake CST-tilstander vil bli målt fra venstre første rygg interosseøse muskel.
På det individuelle deltakernivået vil alle MEP -amplituder bli normalisert til den gjennomsnittlige MEP -amplituden observert i den deltakeren.
Gjennomsnittlig normaliserte MEP -amplituder vil bli sammenlignet i CST -tilstander.
|
enkelt økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsmålingsnøyaktighet
Tidsramme: enkelt økt
|
En offline versjon av EEG-analysealgoritmen i sanntid vil bli brukt til å bestemme hjernesykdommen (dvs. sterke eller svake CST-tilstander, eller verken) umiddelbart før levering av hver enkelt TMS-puls.
Andelen forsøk der online og offline versjoner av EEG-analysealgoritmen i sanntid produserer den samme prediksjonen for hjernetilstand vil bli beregnet per deltaker og brukt som en statsmålrettet nøyaktighetsmetrikk.
Statlig målretting av nøyaktighetsberegninger vil bli sammenlignet med det teoretiske sjansnivået (0,5).
|
enkelt økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000608
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .