Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нацеливание на персонализированные состояния мозга, отражающие сильные и слабые сигналы кортикоспинального тракта в режиме реального времени

31 марта 2025 г. обновлено: University of Texas at Austin

Вмешательства по транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) могут реально укрепить остаточные соединения кортикоспинального тракта (КСТ) и ускорить восстановление функции паретичной руки после инсульта. Чтобы максимизировать терапевтический эффект таких вмешательств, они должны проводиться во время постинсультной активности мозга, во время которой ТМС лучше всего активирует остаточный кортикоспинальный тракт и усиливает нейронную передачу внутри него (т. е. ТМС, зависящая от состояния мозга). В этом исследовании исследователи проверят возможность персонализированной ТМС, зависящей от состояния мозга, в режиме реального времени у нейротипичных взрослых.

Участники посетят лабораторию на один день тестирования. По прибытии участники дадут свое информированное согласие; после этого они пройдут проверку на соответствие требованиям. Затем исследователи поместят записывающие электроды на кожу головы с помощью шапочки плавательного типа и на левую первую дорсальную межкостную мышцу, короткую отводящую мышцу большого пальца и общий разгибатель пальцев. После определения места, в котором ТМС лучше всего вызывает подергивания мышц в левой первой межкостной мышце, исследователи определят минимально возможную интенсивность, при которой ТМС вызывает подергивания мышц в этой мышце как минимум в половине случаев. Затем исследователи произведут 6 блоков по 100 одиночных импульсов ТМС, пока участник спокойно отдыхает с открытыми глазами; стимуляция будет осуществляться с интенсивностью, которая на 20% превышает минимально возможную интенсивность, при которой ТМС вызывает подергивания мышц как минимум в половине случаев. После этого исследователи будут использовать записи активности мышц и мозга, полученные во время этих 6 блоков, для создания персонализированной математической модели, которая определит, какие паттерны активности мозга соответствуют наибольшим мышечным подергиваниям, вызванным ТМС. Затем исследователи будут использовать эту модель для обнаружения возникновения этих моделей активности мозга в режиме реального времени; при обнаружении этих шаблонов будут доставлены одиночные импульсы TMS. После этого все записывающие электроды будут удалены, участие будет завершено, и участники покинут лабораторию.

Для этого исследования исследователи наберут в общей сложности 16 нейротипичных взрослых.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Доминирование правой руки
  • Желание участвовать
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • История серьезных неврологических, ортопедических, психиатрических или сердечно-сосудистых заболеваний.
  • Наличие противопоказаний к транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) или стимуляции периферических нервов (ПНС), в том числе:

    • история побочных реакций на ТМС или ПНС
    • история инсульта или травмы головы
    • металл в голове, глазах, шее, груди/туловище или руках, включая, помимо прочего, шрапнель,
    • хирургические зажимы, фрагменты металлообработки, фрагменты сварки
    • имплантированные устройства
    • история частых и сильных головных болей или мигреней
    • непосредственный семейный анамнез судорог или эпилепсии
    • личная история судорог или эпилепсии
    • текущая, подозреваемая или планируемая беременность
    • текущий или недавний (в течение последних 3 месяцев) прием лекарств, действующих на центральную нервную систему, включая, помимо прочего: антипсихотические препараты, антидепрессанты, бензодиазепины, стимуляторы, отпускаемые по рецепту.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моторные амплитуды потенциала (MEP)
Временное ограничение: Одиночная сессия
Пакет-амплитуды MEP-пикового MEP, вызванные импульсами отдельной транскраниальной магнитной стимуляции (TMS), доставленных во время персонализированных сильных и слабых состояний CST, будут измерены из левой первой дорсальной межкостной мышцы. На уровне отдельных участников все амплитуды MEP будут нормализованы до средней амплитуды MEP, наблюдаемой у этого участника. Средние нормализованные амплитуды MEP будут сравниваться в государствах CST.
Одиночная сессия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность нацеливания штата
Временное ограничение: Одиночная сессия
Офлайн-версия алгоритма анализа ЭЭГ в реальном времени будет использоваться для определения состояния мозга (то есть сильных или слабых состояний CST, или ни одного), непосредственно предшествующего доставке каждого импульса TMS. Доля испытаний, в ходе которых онлайн и офлайн-версии алгоритма анализа ЭЭГ в режиме реального времени дают одно и то же прогноз состояния мозга, будут рассчитаны на каждого участника и используются в качестве метрики точности нацеливания на состояние. Метрики точности нацеливания состояния будут сравниваться с теоретическим уровнем шанса (0,5).
Одиночная сессия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000608

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться