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Cibler les états cérébraux personnalisés reflétant la production forte et faible du tractus corticospinal en temps réel

31 mars 2025 mis à jour par: University of Texas at Austin

Les interventions de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pourraient renforcer les connexions résiduelles du tractus corticospinal (CST) et améliorer la récupération de la fonction parétique de la main après un accident vasculaire cérébral. Pour maximiser les effets thérapeutiques de telles interventions, elles doivent être administrées pendant des schémas d'activité cérébrale post-AVC au cours desquels le TMS active au mieux le tractus corticospinal résiduel et améliore la transmission neuronale en son sein (c'est-à-dire le TMS dépendant de l'état du cerveau). Dans cette étude, les enquêteurs testeront la faisabilité d'un TMS personnalisé en temps réel dépendant de l'état du cerveau chez les adultes neurotypiques.

Les participants visiteront le laboratoire pour une journée de tests. À leur arrivée, les participants donneront leur consentement éclairé ; par la suite, ils effectueront la vérification d'éligibilité. Les enquêteurs placeront ensuite des électrodes d'enregistrement sur le cuir chevelu à l'aide d'un bonnet de bain et sur le premier interosseux dorsal gauche, le court abducteur du pouce et les muscles extenseurs des doigts communs. Après avoir déterminé l'emplacement auquel le TMS provoque le mieux des contractions musculaires dans le premier interosseux dorsal gauche, les enquêteurs détermineront l'intensité la plus basse possible à laquelle le TMS provoque des contractions musculaires au moins la moitié du temps dans ce muscle. Ensuite, les enquêteurs délivreront 6 blocs de 100 impulsions TMS uniques pendant que le participant se repose tranquillement, les yeux ouverts ; la stimulation sera délivrée à une intensité supérieure de 20 % à l'intensité la plus basse possible à laquelle le TMS provoque des contractions musculaires au moins la moitié du temps. Ensuite, les enquêteurs utiliseront les enregistrements d'activité musculaire et cérébrale acquis au cours de ces 6 blocs pour construire un modèle mathématique personnalisé qui identifie les modèles d'activité cérébrale correspondent aux plus grandes contractions musculaires évoquées par le TMS. Les enquêteurs utiliseront ensuite ce modèle pour détecter l'apparition de ces modèles d'activité cérébrale en temps réel ; lorsque ces modèles sont détectés, des impulsions TMS uniques seront délivrées. Ensuite, toutes les électrodes d'enregistrement seront retirées, la participation sera terminée et les participants quitteront le laboratoire.

Les enquêteurs recruteront un total de 16 adultes neurotypiques pour cette étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • University of Texas at Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Dominance de la droite
  • Volonté de participer
  • Capacité à fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladies neurologiques, orthopédiques, psychiatriques ou cardiovasculaires majeures
  • Présence de contre-indications à la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) ou à la stimulation nerveuse périphérique (PNS), notamment :

    • antécédents de réactions indésirables au TMS ou au PNS
    • antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien
    • du métal dans la tête, les yeux, le cou, la poitrine/le tronc ou les bras, y compris, mais sans s'y limiter, des éclats d'obus,
    • clips chirurgicaux, fragments de travail des métaux, fragments de soudure
    • dispositifs implantés
    • antécédents de maux de tête ou de migraines fréquents et sévères
    • antécédents familiaux immédiats de convulsions ou d'épilepsie
    • antécédents personnels de convulsions ou d'épilepsie
    • grossesse actuelle, suspectée ou planifiée
    • utilisation actuelle ou récente (au cours des 3 derniers mois) de médicaments agissant sur le système nerveux central, y compris, mais sans s'y limiter : les antipsychotiques, les antidépresseurs, les benzodiazépines, les stimulants sur ordonnance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitudes potentielles évoquées par moteur (MEP)
Délai: session unique
Les amplitudes de MEP de crête à pic provoquées par des impulsions de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) unique diffusées lors des états de CST forts et faibles personnalisés seront mesurés à partir du premier muscle interosseux dorsal gauche. Au niveau des participants individuels, toutes les amplitudes MEP seront normalisées à l'amplitude MEP moyenne observée dans ce participant. Les amplitudes MEP normalisées moyennes seront comparées entre les états CST.
session unique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de ciblage de l'État
Délai: session unique
Une version hors ligne de l'algorithme d'analyse EEG en temps réel sera utilisée pour déterminer l'état du cerveau (c'est-à-dire des états CST forts ou faibles, ou ni l'un ni l'autre) précédant immédiatement la livraison de chaque impulsion TMS unique. La proportion d'essais au cours desquelles les versions en ligne et hors ligne de l'algorithme d'analyse EEG en temps réel produisent la même prédiction d'état du cerveau qui sera calculée par participant et utilisée comme métrique de précision ciblant l'État. Les mesures de précision ciblant les états seront comparées au niveau de chance théorique (0,5).
session unique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Première publication (Réel)

15 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000608

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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