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针对实时反映强弱皮质脊髓束输出的个性化大脑状态

2025年3月31日 更新者:University of Texas at Austin

经颅磁刺激(TMS)干预可以切实加强残余皮质脊髓束(CST)连接并促进中风后麻痹手部功能的恢复。 为了最大限度地发挥此类干预措施的治疗效果,必须在中风后大脑活动模式期间进行干预,在此期间 TMS 最好地激活残余皮质脊髓束并增强其中的神经传递(即大脑状态依赖性 TMS)。 在这项研究中,研究人员将测试实时、个性化的大脑状态依赖性 TMS 在神经正常成年人中的可行性。

参与者将参观实验室进行一天的测试。 抵达后,参与者将提供知情同意书;之后,他们将完成资格审查。 然后,研究人员将使用游泳帽将记录电极放置在头皮上,并将记录电极放置在左侧第一背侧骨间肌、拇短展肌和指总伸肌上。 在确定 TMS 在左侧第一背侧骨间肌中最能引起肌肉抽搐的位置后,研究人员将确定 TMS 在该肌肉中至少一半时间引起肌肉抽搐的最低可能强度。 然后,研究人员将向参与者发送 6 组 100 个单 TMS 脉冲,同时参与者睁开眼睛安静休息;刺激的强度将比 TMS 至少有一半时间引起肌肉抽搐的最低可能强度高 20%。 随后,研究人员将使用这 6 个区块期间获得的肌肉和大脑活动记录来构建个性化数学模型,该模型可识别哪些大脑活动模式对应于 TMS 诱发的最大肌肉抽搐。 然后研究人员将使用该模型实时检测这些大脑活动模式的发生;当检测到这些模式时,将发出单个 TMS 脉冲。 之后,所有记录电极将被移除,参与将完成,参与者将离开实验室。

研究人员将总共招募 16 名神经正常的成年人进行这项研究。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78712
        • University of Texas at Austin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 右手占主导地位
  • 参与意愿
  • 提供知情同意的能力

排除标准:

  • 主要神经、骨科、精神或心血管疾病史
  • 存在经颅磁刺激 (TMS) 或周围神经刺激 (PNS) 的禁忌症,包括:

    • TMS 或 PNS 不良反应史
    • 中风或头部受伤史
    • 头部、眼睛、颈部、胸部/躯干或手臂上的金属,包括但不限于弹片,
    • 手术夹、金属加工碎片、焊接碎片
    • 植入装置
    • 有频繁且严重的头痛或偏头痛病史
    • 癫痫发作或癫痫的直系家族史
    • 癫痫发作或癫痫的个人病史
    • 当前、疑似或计划怀孕
    • 当前或最近(过去 3 个月内)使用作用于中枢神经系统的药物,包括但不限于:抗精神病药、抗抑郁药、苯二氮卓类药物、处方兴奋剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
电动诱发电位(MEP)振幅
大体时间:单个会话
在个性化强和弱的CST状态下传递的单个经颅磁刺激(TMS)脉冲引起的峰峰MEP振幅将从左侧的第一背侧骨间肌测量。 在个人参与者级别上,所有MEP振幅将被标准化为在该参与者中观察到的平均MEP振幅。 在CST状态下,将比较平均归一化的MEP振幅。
单个会话

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
靶向国家的准确性
大体时间:单个会话
在每个单个TMS脉冲之前,将使用实时脑电图分析算法的离线版本来确定大脑状态(即强或弱的CST状态,或两种状态)。 实时脑电图分析算法的在线和离线版本的试验比例将根据参与者计算相同的大脑状态预测,并用作国家靶向准确度度量。 将国家针对性的精度指标与理论机会水平进行比较(0.5)。
单个会话

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月27日

初级完成 (实际的)

2025年1月1日

研究完成 (实际的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月10日

首次发布 (实际的)

2024年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月31日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00000608

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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