Személyre szabott agyi állapotok megcélzása, amelyek az erős és gyenge corticospinalis traktus kimenetét tükrözik valós időben
A transzkraniális mágneses stimulációs (TMS) beavatkozások megvalósíthatóan erősíthetik a reziduális corticospinalis traktus (CST) kapcsolatait, és javíthatják a paretikus kéz funkciójának helyreállítását stroke után. Az ilyen beavatkozások terápiás hatásának maximalizálása érdekében azokat a stroke utáni agyi aktivitási minták során kell végrehajtani, amelyek során a TMS a legjobban aktiválja a maradék corticospinalis traktust, és fokozza azon belül a neurális átvitelt (azaz agyi állapotfüggő TMS). Ebben a tanulmányban a kutatók a valós idejű, személyre szabott agyi állapotfüggő TMS megvalósíthatóságát vizsgálják neurotípusos felnőtteknél.
A résztvevők egy napos vizsgálatra ellátogatnak a laboratóriumba. Érkezéskor a résztvevők tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket adják; ezt követően elvégzik a jogosultsági szűrést. A kutatók ezután rögzítő elektródákat helyeznek a fejbőrre egy úszósapka segítségével, és a bal oldali első háti interosseus, abductor pollicis brevis és extensor digitorum communis izmokra. Miután meghatározták azt a helyet, ahol a TMS a legjobban vált ki izomrángásokat a bal első háti csontközti területen, a kutatók meghatározzák azt a lehető legalacsonyabb intenzitást, amelynél a TMS izomrángásokat vált ki ebben az izomban az idő legalább felében. Ezután a nyomozók 6 blokkot 100 egyedi TMS-impulzust adnak le, miközben a résztvevő csendesen pihen nyitott szemmel; A stimuláció 20%-kal nagyobb, mint a lehető legalacsonyabb intenzitás, amelynél a TMS izomrángásokat vált ki az idő legalább felében. Ezt követően a kutatók az e 6 blokk során szerzett izom- és agytevékenység-felvételeket felhasználva személyre szabott matematikai modellt állítanak össze, amely azonosítja, hogy az agyi aktivitás mely mintái felelnek meg a legnagyobb TMS által kiváltott izomrángásoknak. A kutatók ezután ezt a modellt fogják használni ezen agyi aktivitási minták valós idejű észlelésére; amikor ezeket a mintákat észleli, egyetlen TMS impulzus érkezik. Ezt követően az összes rögzítő elektródát eltávolítják, a részvétel teljes lesz, és a résztvevők elhagyják a laboratóriumot.
A kutatók összesen 16 neurotípusos felnőttet vesznek fel ebbe a vizsgálatba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobb oldali dominancia
- Részvételi hajlandóság
- Tudatos beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- Súlyos neurológiai, ortopédiai, pszichiátriai vagy szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) vagy a perifériás idegi stimuláció (PNS) ellenjavallatai, beleértve:
- a TMS vagy PNS mellékhatásai a kórtörténetben
- stroke vagy fejsérülés anamnézisében
- fém a fejben, a szemekben, a nyakban, a mellkasban/törzsben vagy a karokban, beleértve, de nem kizárólagosan, repeszdarabokat,
- sebészeti klipek, fémmegmunkálásból, hegesztésből származó töredékek
- beültetett eszközök
- gyakori és súlyos fejfájás vagy migrén az anamnézisében
- a családban előfordult görcsroham vagy epilepszia
- görcsroham vagy epilepszia személyes anamnézisében
- jelenlegi, feltételezett vagy tervezett terhesség
- központi idegrendszerre ható gyógyszerek jelenlegi vagy közelmúltbeli (az elmúlt 3 hónapon belüli) használata, beleértve, de nem kizárólagosan: antipszichotikumok, antidepresszánsok, benzodiazepinek, vényköteles stimulánsok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motor által kiváltott potenciál (MEP) amplitúdók
Időkeret: egyetlen munkamenet
|
A csúcsidőszakos MEP amplitúdók, amelyeket egy transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) impulzusok kiváltnak, a személyre szabott erős és gyenge CST állapotok során a bal oldali első hátsó interosseous izomból mérjük.
Az egyes résztvevők szintjén az összes MEP amplitúdót normalizálják a résztvevőben megfigyelt átlagos MEP amplitúdóhoz.
Az átlagos normalizált MEP amplitúdókat összehasonlítják a CST államok között.
|
egyetlen munkamenet
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapot-célzási pontosság
Időkeret: egyetlen munkamenet
|
A valós idejű EEG elemzési algoritmus offline verzióját használjuk az agyi állapot (azaz erős vagy gyenge CST állapotok, vagy egyik sem) meghatározására, közvetlenül az egyes TMS impulzusok beadását megelőzően.
Azok a kísérletek aránya, amelyek során a valós idejű EEG elemzés algoritmusának online és offline verzióit ugyanazt az agyi állapot előrejelzést eredményezik, a résztvevőnként kiszámítják, és állami célzási pontossági mutatóként használják.
Az állami célzási pontossági mutatókat összehasonlítják az elméleti esély szintjével (0,5).
|
egyetlen munkamenet
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000608
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .