Kohdistaminen yksilöllisiin aivotiloihin, jotka heijastavat voimakasta ja heikkoa kortikospinaalikanavan tuotantoa reaaliajassa
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) interventiot voisivat vahvistaa jäännöskortikospinaalikanavan (CST) yhteyksiä ja parantaa pareettisen käden toiminnan palautumista aivohalvauksen jälkeen. Tällaisten interventioiden terapeuttisten vaikutusten maksimoimiseksi ne on annettava aivohalvauksen jälkeisten aivotoimintamallien aikana, jolloin TMS aktivoi parhaiten jäljellä olevan kortikospinaalikanavan ja tehostaa hermovälitystä sen sisällä (eli aivojen tilasta riippuvainen TMS). Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat reaaliaikaisen, henkilökohtaisen aivojen tilasta riippuvan TMS:n toteutettavuutta neurotyyppisillä aikuisilla.
Osallistujat vierailevat laboratoriossa yhden päivän testauksessa. Saapuessaan osallistujat antavat tietoisen suostumuksensa; sen jälkeen he suorittavat kelpoisuustarkastuksen. Tämän jälkeen tutkijat asettavat tallennuselektrodit päänahkaan uimatyyppisellä korkilla ja vasemmalle ensimmäiselle selkälihakselle, abductor pollicis brevis- ja digitorum communis -lihaksille. Määritettyään paikan, jossa TMS saa parhaiten aikaan lihasnykistymiä vasemmassa ensimmäisessä selkälihaksessa, tutkijat määrittävät alhaisimman mahdollisen intensiteetin, jolla TMS saa aikaan lihasnykistymiä vähintään puolet ajasta tässä lihaksessa. Sitten tutkijat antavat 6 lohkoa 100 yksittäistä TMS-pulssia osallistujan lepääessä hiljaa silmät auki; stimulaatiota annetaan intensiteetillä, joka on 20 % suurempi kuin pienin mahdollinen intensiteetti, jolla TMS saa aikaan lihasnykimistä vähintään puolet ajasta. Myöhemmin tutkijat käyttävät näiden kuuden lohkon aikana hankittuja lihas- ja aivotoimintatallenteita rakentaakseen henkilökohtaisen matemaattisen mallin, joka tunnistaa, mitkä aivotoiminnan mallit vastaavat suurimpia TMS:n aiheuttamia lihasnykistyksiä. Tämän jälkeen tutkijat käyttävät tätä mallia havaitakseen näiden aivojen toimintamallien esiintymisen reaaliajassa; kun nämä kuviot havaitaan, toimitetaan yksittäisiä TMS-pulsseja. Tämän jälkeen kaikki tallennuselektrodit poistetaan, osallistuminen on suoritettu ja osallistujat poistuvat laboratoriosta.
Tutkijat rekrytoivat tähän tutkimukseen yhteensä 16 neurotyyppistä aikuista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikean käden dominanssi
- Halu osallistua
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava neurologinen, ortopedinen, psykiatrinen tai sydän- ja verisuonitauti
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) tai ääreishermostimulaation (PNS) vasta-aiheet, mukaan lukien:
- TMS:n tai PNS:n aiheuttamia haittavaikutuksia
- aivohalvauksen tai päävamman historia
- metallia päässä, silmissä, kaulassa, rinnassa/vartalossa tai käsivarsissa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, sirpaleet,
- kirurgiset klipsit, metallintyöstön palaset, hitsauksen palaset
- implantoidut laitteet
- toistuvia ja vakavia päänsärkyä tai migreeniä
- suvussa on ollut kohtauksia tai epilepsiaa
- henkilökohtainen kohtaus- tai epilepsiahistoria
- nykyinen, epäilty tai suunniteltu raskaus
- keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 3 kuukauden aikana) käyttö, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, reseptilääkkeet stimulantit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin aiheuttamat potentiaaliset (MEP) amplitudit
Aikaikkuna: yksi istunto
|
Yksikraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) pulssit, jotka toimitetaan henkilökohtaisten vahvojen ja heikkojen CST-tilojen aikana, mitataan vasemmasta ensimmäisestä selän interosseous-lihaksesta.
Yksittäisellä osallistujatasolla kaikki MEP -amplitudit normalisoidaan keskimääräiseen MEP -amplitudiin, joka havaitaan kyseisessä osallistujassa.
Keskimääräisiä normalisoituja MEP -amplitudeja verrataan CST -tiloissa.
|
yksi istunto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtion kohdentaminen
Aikaikkuna: yksi istunto
|
Reaaliaikaisen EEG-analyysialgoritmin offline-versiota käytetään aivotilan määrittämiseen (ts. Vahva tai heikko CST-tilat, tai kumpikaan), joka edelsi välittömästi kunkin TMS-pulssin toimitusta välittömästi.
Kokeiden osuus, joiden aikana reaaliaikaisen EEG-analyysialgoritmin online- ja offline-versiot tuottavat saman aivotilan ennusteen, lasketaan osallistujaa kohti ja sitä käytetään valtion kohdentamisen tarkkuusmittarina.
Tilan kohdennusta tarkkuusmittareita verrataan teoreettiseen mahdollisuustasoon (0,5).
|
yksi istunto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000608
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .