成人患者におけるトンネル状末梢挿入中心カテーテル (PICC) と関連する転帰
トンネル型と非トンネル型の末梢挿入中心カテーテル、および複合的または個別の転帰 (閉塞、感染、血栓症、脱落) の軽減に対するその効果: 多施設ランダム化臨床試験
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
PICCの使用パターンと臨床転帰を示すブラジルの多施設研究から今年発表されたデータは、バスキュラーアクセスチームを備えた施設、ベストプラクティスの採用、および最新の技術により、一次血流感染症などの合併症の発生率が低いことを示した。カテーテル、深部静脈血栓症、可逆性閉塞などに影響します。 これらの最近のデータは、PICC に関連する合併症がテクノロジー、バスキュラー アクセス チーム、ベスト プラクティスの採用、および感染予防策の採用によって軽減できることを示しているにもかかわらず、さらなる治療を目的として、PICC の挿入に新しい技術を組み込む余地がまだ残されています。避けられる合併症を減らします。 たとえば、堅牢な方法論を用いた最近の研究では、従来の挿入技術と比較してトンネリング技術の利点が実証されています。 ランダム化臨床試験では、成人患者において、トンネル技術を使用して挿入されたデバイスの滞留時間は、トンネル技術を使用しない従来の技術と比較して長く、血栓症や感染症の発生率も低いことが示されました。 ポルトアレグレ病院では最近、PICCチームの看護師がブラジルのリファレンスセンターでトンネル掘削技術の訓練を受けました。 成人、小児、新生児の患者におけるトンネルの初期結果は有望なものです。
この技術の導入で観察された結果は、回避可能な合併症を減らす可能性があることを示しており、バスキュラーアクセスチームの構成、カテーテルケアに関連するベストプラクティスの採用に関して同様のプロファイルを持つ追加の2つの施設を含む多施設ランダム化対照試験を提案するよう促しています。そして積極的な継続教育。 私たちの知る限り、この種のしっかりとした研究は現在ブラジルでは実施されていません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eneida R Rabelo da Silva, ScD
- 電話番号：5551998068616
- メール：eneidarabelo@gmail.com
研究場所
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Porto Alegre、ブラジル
- 募集
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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コンタクト：
- Eneida R Rabelo da Silva, ScD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 診療所、外科診療所、または ICU に入院し、PICC 挿入の適応がある成人患者 (18 歳以上)。
除外基準:
- 透析を受けているかどうかにかかわらず、慢性腎臓病の患者。
- 挿管の必要性、呼吸数 <8 または >35 回/分、酸素飽和度 <90%、心拍数 <40 または >140 回/分、収縮期血圧 <90mmHg、グラスゴー昏睡の低下を特徴とする重篤または不安定な状態にある患者スケールが 2 ポイントを超える、または長期 (5 分を超える) 発作または反復発作。
- 研究の理解に支障をきたす認知障害があり、この段階で支援してくれる責任ある当事者がいない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トンネル型PICC
介入グループは、カテーテルトンネリング技術を使用してPICCを挿入される成人患者で構成されます。
この技術では、カテーテルを血管穿刺部位とは異なる部位の皮膚を通して外に出し、皮下トンネルを通過させます。
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皮下トンネル治療グループは、超音波検査下で PICC の留置を受けます。
手順は手指衛生、最大限の無菌バリア、およびクロルヘキシジンの下で実施されます。
標的の腕はクロルヘキシジンとイソプロピルアルコールの混合物で滅菌され、頭からつま先までの手順全体を覆うように滅菌ドレープが配置され、追加の皮下トンネルが設置されます。
アクセスニードルで静脈を穿刺した後、通常どおりニチノールガイドワイヤーが配置されます。
追加の 14 ゲージ針を使用して、最初の静脈穿刺部位の遠位にトンネルを作成します。
静脈穿刺部位上のループを解決した後、ピールアウェイシースがワイヤー上に配置されます。
カテーテルは、通常の方法で挿入される前に、静脈穿刺部位と大静脈心房移行部と皮下トンネルの間の距離に合わせてトリミングされます。
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アクティブコンパレータ：非トンネル型PICC
対照群は、従来の技術を使用してPICCを挿入される成人患者で構成されます。
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非トンネリング グループは、超音波検査下で従来の方法で PICC を配置します。
手順は手指衛生、最大限の無菌バリア、およびクロルヘキシジンの下で実施されます。
標的の腕はクロルヘキシジンとイソプロピルアルコールの混合物で滅菌され、頭からつま先までの手順全体を覆うように滅菌ドレープが配置されます。
アクセスニードルで静脈を穿刺した後、ニチノール製ガイドワイヤーが留置されます。
その後、剥離式シースがワイヤ上に配置されます。
カテーテルは、静脈穿刺部位と大静脈心房移行部の間の距離に合わせてトリミングされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療終了または合併症のないカテーテル抜去
時間枠：最大30日間
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日数での時間
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最大30日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eneida R Rabelo da Silva, ScD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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