성인 환자의 터널형 주변 삽입형 중앙 카테터(PICC) 및 관련 결과
터널형 대 비터널형 주변 삽입 중앙 카테터 및 결합 또는 단독 결과(폐쇄, 감염, 혈전증 및 탈구) 감소에 미치는 영향: 다기관 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
PICC의 사용 패턴과 임상 결과를 제시하는 브라질의 다기관 연구에서 올해 발표된 데이터는 혈관 접근 팀, 모범 사례 채택 및 현재 기술을 갖춘 센터가 관련 일차 혈류 감염과 같은 합병증의 비율이 낮다는 것을 나타냅니다. 카테터, 심부 정맥 혈전증 및 가역적 폐색에 영향을 미칩니다. PICC와 관련된 합병증이 기술, 혈관 접근 팀, 모범 사례 채택 및 감염 관리 조치를 통해 완화될 수 있음을 보여주는 최신 데이터에도 불구하고, 추가 목표를 위해 PICC 삽입에 새로운 기술을 통합할 여지가 여전히 남아 있습니다. 피할 수 있는 합병증을 줄입니다. 예를 들어, 강력한 방법론을 사용한 최근 연구에서는 기존 삽입 기술에 비해 터널링 기술의 이점이 입증되었습니다. 무작위 임상 시험에서 성인 환자의 경우 터널링 기술을 사용하여 삽입한 장치의 체류 시간이 터널링을 사용하지 않는 기존 기술에 비해 더 길었고 혈전증 및 감염 발생률도 더 낮은 것으로 나타났습니다. 최근 Hospital de Clínicas de Porto Alegre에서는 PICC 팀의 간호사들이 브라질의 한 참고 센터에서 터널링 기술에 대한 교육을 받았습니다. 성인, 소아 및 신생아 환자의 터널링의 초기 결과는 고무적입니다.
이 기술을 구현하면서 관찰된 결과는 피할 수 있는 합병증을 줄일 수 있는 잠재력이 있음을 나타내며 혈관 접근 팀 구성, 카테터 관리와 관련된 모범 사례 채택, 그리고 적극적이고 지속적인 교육. 우리가 아는 바로는 이러한 성격에 대한 강력한 연구가 현재 브라질에서 진행되고 있지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eneida R Rabelo da Silva, ScD
- 전화번호: 5551998068616
- 이메일: eneidarabelo@gmail.com
연구 장소
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Porto Alegre, 브라질
- 모병
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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연락하다:
- Eneida R Rabelo da Silva, ScD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PICC 삽입 적응증이 있는 의료 클리닉, 외과 클리닉 또는 ICU에 입원한 성인 환자(>= 18세);
제외 기준:
- 투석 여부에 관계없이 만성 신장 질환 환자;
- 삽관이 필요한 환자, 호흡수 분당 8회 또는 35회 초과, 산소 포화도 90%, 분당 심박수 40회 또는 140회 초과, 수축기 혈압 90mmHg 미만, 글래스고 혼수 감소를 특징으로 하는 위독하거나 불안정한 상태의 환자 척도 >2점, 또는 장기간(>5분) 또는 반복적인 발작;
- 연구에 대한 이해를 손상시키는 인지 결함이 있고 이 단계를 지원할 책임 있는 당사자가 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 터널링된 PICC
개입 그룹은 카테터 터널링 기술을 사용하여 PICC를 삽입할 성인 환자로 구성됩니다.
이 기술은 혈관 천자 부위와 다른 부위의 피부를 통해 카테터를 외부화하여 피하 터널을 통과하는 것과 관련됩니다.
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피하 터널링 그룹은 초음파 검사를 통해 PICC 배치를 받게 됩니다.
절차는 손 위생, 최대 멸균 장벽 및 클로르헥시딘하에 시행됩니다.
대상 팔은 클로르헥시딘과 이소프로필 알코올의 혼합물로 소독되며, 머리부터 발끝까지 전체 수술 부위를 덮기 위해 멸균 드레이프가 배치되고 추가 피하 터널링이 적용됩니다.
접근 바늘로 정맥 천자를 한 후 니티놀 가이드와이어를 평소대로 배치합니다.
추가 14게이지 바늘을 사용하여 초기 정맥 천자 부위 말단에 터널을 만들 것입니다.
정맥 천자 부위의 루프가 해결된 후 벗겨지는 피복이 와이어 위에 배치됩니다.
카테터는 일반적인 방법으로 삽입되기 전에 정맥 천자 부위와 정맥천자 접합부 및 피하 터널 사이의 거리까지 다듬어집니다.
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활성 비교기: 터널링되지 않은 PICC
대조군은 기존 기술을 사용하여 PICC를 삽입할 성인 환자로 구성됩니다.
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Non-Tunnelling 그룹은 초음파 검사를 통해 전통적인 방법으로 PICC 배치를 수행합니다.
절차는 손 위생, 최대 멸균 장벽 및 클로르헥시딘하에 시행됩니다.
대상 팔은 클로르헥시딘과 이소프로필 알코올의 혼합물로 소독되며, 머리부터 발끝까지 시술 부위 전체를 덮을 수 있도록 멸균 드레이프가 배치됩니다.
접근 바늘로 정맥 천자를 한 후 니티놀 가이드와이어를 삽입합니다.
그 후, 벗겨지는 피복이 와이어 위에 배치됩니다.
카테터는 정맥 천자 부위와 정맥 심방 접합부 사이의 거리에 맞게 다듬어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 없이 치료 종료 또는 카테터 제거
기간: 최대 30일
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시간(일)
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eneida R Rabelo da Silva, ScD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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피하 터널링에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation완전한