Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tunnelizált, perifériásan behelyezett központi katéter (PICC) felnőtt betegeknél és a kapcsolódó eredmények

2024. május 16. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Alagúttal és nem alagúttal, perifériásan behelyezett központi katéterrel és hatásuk a kombinált vagy izolált kimenetelek (elzáródás, fertőzés, trombózis és elmozdulás) csökkentésére: Multicentrikus randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a többközpontú randomizált klinikai vizsgálatnak a célja a PICC behelyezés alagúttechnikájának összehasonlítása a nem alagút behelyezési technikával a katéterrel összefüggő elsődleges véráramfertőzés, trombózis, obstrukció és véletlen elmozdulás együttes vagy izolált kimenetelének előfordulási gyakoriságában. felnőtt lakosság legfeljebb 30 napon belül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A PICC használati szokásait és klinikai eredményeit bemutató brazíliai többközpontú tanulmányból idén közzétett adatok azt mutatják, hogy az érrendszeri hozzáférést biztosító csoportokkal, a legjobb gyakorlatok átvételével és a jelenlegi technológiákkal rendelkező központok alacsony szövődmények arányát eredményezik, mint például az elsődleges véráram-fertőzések. a katéterhez, a mélyvénás trombózishoz és a reverzibilis elzáródáshoz. Annak ellenére, hogy ezek az újabb adatok azt mutatják, hogy a PICC-vel kapcsolatos szövődmények mérsékelhetők a technológia, az érrendszeri hozzáférési csoportok, a legjobb gyakorlatok átvétele és a fertőzések elleni védekezés révén, még mindig van lehetőség új technikák beépítésére a PICC-beillesztésbe a további az elkerülhető szövődmények csökkentése. Például a közelmúltban végzett, robusztus módszertannal végzett tanulmányok kimutatták az alagútkészítési technika előnyeit a hagyományos beillesztési technikához képest. Egy randomizált klinikai vizsgálat kimutatta, hogy az alagút technikával behelyezett eszköz tartózkodási ideje hosszabb volt a hagyományos, alagút nélküli technikához képest felnőtt betegeknél, valamint alacsonyabb volt a trombózis és fertőzés előfordulása. A Hospital de Clínicas de Porto Alegre-ben a közelmúltban a PICC Team ápolóit képezték ki az alagútépítési technikára egy brazíliai referenciaközpontban. A felnőtt, gyermek- és újszülött betegek alagútkezelésének kezdeti eredményei biztatóak.

A technika alkalmazásának megfigyelt eredményei azt mutatják, hogy van lehetőség az elkerülhető szövődmények csökkentésére, és arra késztetnek bennünket, hogy javasoljunk egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatot két további hasonló profilú intézmény bevonásával a Vascular Access Teams összetételét, a katéteres kezeléssel kapcsolatos legjobb gyakorlatok átvételét illetően, és aktív folyamatos oktatás. Tudomásunk szerint Brazíliában jelenleg nem végeznek ilyen jellegű átfogó vizsgálatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

840

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Porto Alegre, Brazília
        • Toborzás
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Eneida R Rabelo da Silva, ScD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • orvosi klinikákra, sebészeti klinikákra vagy intenzív osztályra felvett felnőtt betegek (>= 18 évesek), akiknél a PICC-beillesztés javallata;

Kizárási kritériumok:

  • krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, akár dialitikus, akár nem;
  • kritikus vagy instabil állapotú betegek, akiknél intubálás szükséges, légzésszám <8 vagy >35 légzés percenként, oxigéntelítettség <90%, pulzusszám <40 vagy >140 ütés percenként, szisztolés vérnyomás <90 Hgmm, csökkent Glasgow-kóma Skála >2 pont, vagy elhúzódó (>5 perc) vagy ismétlődő rohamok;
  • olyan kognitív zavarokkal küzdő betegek, akik rontják a tanulmány megértését, és nincs felelős fél, aki segítene ebben a szakaszban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alagúttal ellátott PICC
Az intervenciós csoport felnőtt betegekből áll, akiknél a katéteres alagút technikával PICC-ket helyeznek be. A technika során a katétert a bőrön keresztül a véredény szúrási helyétől eltérő helyen vezetik ki, így áthaladnak egy szubkután alagúton.
A Subcutan Tunneling csoport PICC-elhelyezésen esik át ultrahangvizsgálat alatt. Az eljárásokat kézhigiénia, maximális steril gát és klórhexidin mellett hajtják végre. A megcélzott kart klórhexidin és izopropil-alkohol keverékével sterilizálják, és steril kendőt helyeznek el, amely a teljes beavatkozást tetőtől talpig lefedi, és további szubkután alagúttal a helyére kerül. A hozzáférési tűvel végzett véna punkció után a szokásos módon egy Nitinol vezetődrót kerül elhelyezésre. A kezdeti vénapunkció helyétől távolabbi alagutat készítünk egy további 14-es tű segítségével. A hurok feloldása után a vénapunkció helyén egy lehúzható hüvely kerül a huzalra. A katétert a vénapunkció helye és a kavoatriális csomópont, valamint a szubkután alagút közötti távolságra vágják, mielőtt a szokásos módon behelyeznék.
Aktív összehasonlító: Alagút nélküli PICC
A kontrollcsoport felnőtt betegekből áll, akiknél a PICC-ket a hagyományos technikával helyezik be
A Non-tunnelling csoport PICC-elhelyezést végez a hagyományos módszerrel ultrahang alatt. Az eljárásokat kézhigiénia, maximális steril gát és klórhexidin mellett hajtják végre. A megcélzott kart klórhexidin és izopropil-alkohol keverékével sterilizálják, és steril kendőt helyeznek el, amely a teljes beavatkozást tetőtől talpig lefedi. A hozzáférési tűvel végzett véna punkció után egy Nitinol vezetődrót kerül elhelyezésre. Ezt követően egy lehúzható hüvely kerül a huzalra. A katétert a vénapunkció helye és a kavoatriális csomópont közötti távolságra kell vágni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terápia vége vagy a katéter eltávolítása komplikációktól mentes
Időkeret: Akár 30 napig
Idő napokban
Akár 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eneida R Rabelo da Silva, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel