Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Туннельный периферически вводимый центральный катетер (PICC) у взрослых пациентов и связанные с этим результаты

16 мая 2024 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Туннельный и нетуннельный периферически введенный центральный катетер и их влияние на уменьшение комбинированных или изолированных исходов (обструкция, инфекция, тромбоз и смещение): многоцентровое рандомизированное клиническое исследование

Целью этого многоцентрового рандомизированного клинического исследования является сравнение туннельной техники введения PICC с нетуннельной техникой введения в частоте комбинированных или изолированных исходов, связанных с первичной инфекцией кровотока, связанной с катетером, тромбозом, обструкцией и случайным смещением катетера. взрослое население в течение срока до 30 дней.

Обзор исследования

Подробное описание

Опубликованные в этом году данные многоцентрового исследования в Бразилии, в которых представлены модели использования и клинические результаты PICC, показали, что центры с бригадами сосудистого доступа, внедрение передового опыта и современных технологий приводят к низкому уровню осложнений, таких как первичные инфекции кровотока, связанные с к катетеру, тромбоз глубоких вен и обратимая окклюзия. Несмотря на эти более поздние данные, показывающие, что осложнения, связанные с PICC, можно смягчить за счет использования технологий, групп сосудистого доступа, внедрения передового опыта и мер инфекционного контроля, все еще есть возможности для внедрения новых методов установки PICC с целью дальнейшего уменьшение предотвратимых осложнений. Например, недавние исследования с использованием надежной методологии продемонстрировали преимущество метода туннелирования по сравнению с традиционным методом введения. Рандомизированное клиническое исследование показало, что время пребывания устройства, введенного с использованием туннельной техники, было больше по сравнению с традиционным методом без туннелирования у взрослых пациентов, а также более низкая частота тромбозов и инфекций. Недавно в Клинике Порту-Алегри медсестры из команды PICC прошли обучение технике туннелирования в справочном центре в Бразилии. Первые результаты туннелирования у взрослых, детей и новорожденных обнадеживают.

Наблюдаемые результаты внедрения этой методики указывают на то, что существует потенциал для уменьшения осложнений, которых можно было бы избежать, и побуждают нас предложить многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с участием двух дополнительных учреждений с аналогичным профилем в отношении состава команд сосудистого доступа, внедрения лучших практик, связанных с уходом за катетерами, и активное непрерывное образование. Насколько нам известно, серьезные исследования такого рода в настоящее время в Бразилии не проводятся.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

840

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eneida R Rabelo da Silva, ScD
  • Номер телефона: 5551998068616
  • Электронная почта: eneidarabelo@gmail.com

Места учебы

      • Porto Alegre, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Контакт:
          • Eneida R Rabelo da Silva, ScD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты (>= 18 лет), поступившие в медицинские клиники, хирургические клиники или отделения интенсивной терапии, у которых есть показания к установке PICC;

Критерий исключения:

  • пациенты с хронической болезнью почек, независимо от того, находятся они на диализе или нет;
  • пациенты в критическом или нестабильном состоянии, характеризующиеся необходимостью интубации, частотой дыхания <8 или >35 вдохов в минуту, сатурацией кислорода <90%, частотой сердечных сокращений <40 или >140 ударов в минуту, систолическим артериальным давлением <90 мм рт. ст., снижением комы Глазго Шкала >2 баллов или продолжительные (>5 минут) или повторяющиеся судороги;
  • пациенты с когнитивными нарушениями, которые ухудшают их понимание исследования и у которых нет ответственной стороны, которая могла бы оказать помощь на этом этапе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Туннельный PICC
Группа вмешательства будет состоять из взрослых пациентов, которым будут установлены PICC с использованием техники туннелирования катетера. Этот метод предполагает выведение катетера через кожу в месте, отличном от места прокола кровеносного сосуда, таким образом пересекая подкожный туннель.
Группа подкожного туннелирования подвергнется установке PICC под контролем УЗИ. Процедуры будут проводиться с соблюдением гигиены рук, максимального стерильного барьера и хлоргексидина. Целевая рука будет стерилизована смесью хлоргексидина и изопропилового спирта, и будет помещена стерильная салфетка, чтобы покрыть все поле процедуры с головы до ног и место с дополнительным подкожным туннелированием. После пункции вены иглой для доступа, как обычно, устанавливается нитиноловый проводник. Мы создадим туннель дистальнее места первоначальной венепункции, используя дополнительную иглу 14 калибра. После разрешения петли на месте венепункции на проволоку надевают отслаивающуюся оболочку. Катетер обрезается до расстояния между местом венепункции и кавоатриальным переходом и подкожным туннелем перед введением обычным способом.
Активный компаратор: Нетуннелируемый PICC
Контрольную группу составят взрослые пациенты, которым PICC будут установлены традиционным методом.
В группе без туннелирования PICC будет установлен традиционным методом под контролем УЗИ. Процедуры будут проводиться с соблюдением гигиены рук, максимального стерильного барьера и хлоргексидина. Целевая рука будет стерилизована смесью хлоргексидина и изопропилового спирта, и на нее будет наложена стерильная салфетка, закрывающая все поле процедуры с головы до ног. После пункции вены иглой доступа устанавливается нитиноловый проводник. После этого на провод надевается отделяемая оболочка. Катетер обрезают до расстояния между местом венепункции и кавоатриальным соединением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окончание терапии или удаление катетера без осложнений
Временное ограничение: До 30 дней
Время в днях
До 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eneida R Rabelo da Silva, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться