Cathéter central tunnelisé à insertion périphérique (PICC) chez les patients adultes et résultats associés
Cathéter central tunnelisé ou non tunnelisé à insertion périphérique et leurs effets sur la réduction des résultats combinés ou isolés (obstruction, infection, thrombose et délogement) : essai clinique randomisé multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données publiées cette année à partir d'une étude multicentrique au Brésil présentant les modes d'utilisation et les résultats cliniques du PICC ont indiqué que les centres dotés d'équipes d'accès vasculaire, l'adoption des meilleures pratiques et les technologies actuelles entraînent de faibles taux de complications, telles que les infections primaires du sang liées. au cathéter, thrombose veineuse profonde et occlusion réversible. Malgré ces données plus récentes montrant que les complications liées au PICC peuvent être atténuées par l'utilisation de la technologie, les équipes d'accès vasculaire, l'adoption des meilleures pratiques et des mesures de contrôle des infections, il est encore possible d'incorporer de nouvelles techniques dans l'insertion du PICC dans le but d'aller plus loin. réduire les complications évitables. Par exemple, des études récentes dotées d’une méthodologie robuste ont démontré l’avantage de la technique de tunneling par rapport à la technique d’insertion conventionnelle. Un essai clinique randomisé a montré que le temps de séjour du dispositif inséré à l'aide de la technique de tunneling était plus long que celui de la technique conventionnelle sans tunneling chez les patients adultes, ainsi qu'une incidence plus faible de thrombose et d'infection. À l'Hôpital de Cliniques de Porto Alegre, récemment, les infirmières de l'équipe PICC ont été formées à la technique du tunneling dans un centre de référence au Brésil. Les premiers résultats du tunneling chez les patients adultes, pédiatriques et néonatals sont encourageants.
Les résultats observés de la mise en œuvre de la technique indiquent qu'il est possible de réduire les complications évitables et nous incitent à proposer un essai contrôlé randomisé multicentrique impliquant deux institutions supplémentaires présentant des profils similaires en ce qui concerne la composition des équipes d'accès vasculaire, l'adoption des meilleures pratiques liées aux soins des cathéters, et une formation continue active. À notre connaissance, aucune étude robuste de cette nature n’est actuellement menée au Brésil.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eneida R Rabelo da Silva, ScD
- Numéro de téléphone: 5551998068616
- E-mail: eneidarabelo@gmail.com
Lieux d'étude
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Porto Alegre, Brésil
- Recrutement
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Contact:
- Eneida R Rabelo da Silva, ScD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (>= 18 ans) admis dans des cliniques médicales, des cliniques chirurgicales ou des soins intensifs, qui ont une indication pour l'insertion d'un PICC ;
Critère d'exclusion:
- les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, qu'ils soient dialysés ou non ;
- patients dans un état critique ou instable caractérisé par la nécessité d'une intubation, une fréquence respiratoire <8 ou >35 respirations par minute, une saturation en oxygène <90 %, une fréquence cardiaque <40 ou >140 battements par minute, une pression artérielle systolique <90 mmHg, une diminution du coma de Glasgow Échelle > 2 points, ou crises prolongées (> 5 minutes) ou répétées ;
- les patients présentant des déficits cognitifs qui nuisent à leur compréhension de l'étude et n'ont pas de partie responsable pour les aider à cette étape.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PICC tunnelisé
Le groupe d'intervention sera composé de patients adultes qui se feront insérer des PICC à l'aide de la technique de tunneling du cathéter.
La technique implique que le cathéter soit extériorisé à travers la peau en un site différent du site de ponction du vaisseau sanguin, traversant ainsi un tunnel sous-cutané.
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Le groupe de tunneling sous-cutané subira la pose d'un PICC sous échographie.
Les procédures seront mises en œuvre sous hygiène des mains, barrière stérile maximale et chlorhexidine.
Le bras ciblé sera stérilisé avec un mélange de chlorhexidine et d'alcool isopropylique, et un champ stérile sera placé pour couvrir l'ensemble du champ de procédure de la tête aux pieds et placé avec un tunnel sous-cutané supplémentaire.
Après ponction veineuse avec l'aiguille d'accès, un fil guide en Nitinol sera placé comme d'habitude.
Nous réaliserons un tunnel distal par rapport au site de ponction veineuse initiale à l'aide d'une aiguille supplémentaire de calibre 14.
Après résolution de la boucle sur le site de ponction veineuse, une gaine pelable sera placée sur le fil.
Le cathéter sera coupé à la distance entre le site de ponction veineuse et la jonction cavoaurienne ainsi que le tunnel sous-cutané avant d'être inséré de la manière habituelle.
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Comparateur actif: PICC sans tunnel
Le groupe témoin sera composé de patients adultes qui se feront insérer des PICC en utilisant la technique conventionnelle
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Le groupe sans tunneling bénéficiera d'un placement PICC avec la méthode traditionnelle sous échographie.
Les procédures seront mises en œuvre sous hygiène des mains, barrière stérile maximale et chlorhexidine.
Le bras ciblé sera stérilisé avec un mélange de chlorhexidine et d'alcool isopropylique, et un champ stérile sera placé pour couvrir l'ensemble du champ opératoire de la tête aux pieds.
Après ponction veineuse avec l'aiguille d'accès, un fil guide en Nitinol sera placé.
Ensuite, une gaine pelable sera placée sur le fil.
Le cathéter sera coupé à la distance entre le site de ponction veineuse et la jonction cavo-auriculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fin du traitement ou retrait du cathéter sans complications
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Temps en jours
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Jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eneida R Rabelo da Silva, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0232
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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