Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunneloitu perifeerisesti sijoitettu keskuskatetri (PICC) aikuispotilailla ja niihin liittyvillä tuloksilla

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tunneloitu vs. ei-tunneloitu perifeerisesti asetettu keskuskatetri ja niiden vaikutukset yhdistettyjen tai yksittäisten tulosten vähentämiseen (tukos, infektio, tromboosi ja irtoaminen): Monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän monikeskuksen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata PICC-asetuksen tunnelointitekniikkaa ei-tunneloituun asennustekniikkaan katetriin liittyvän verenkierron primaarisen infektion, tromboosin, tukkeuman ja vahingossa tapahtuvan irtoamisen esiintyvyyden esiintyvyydestä. aikuisväestölle enintään 30 päivän kuluessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tänä vuonna julkaistut tiedot Brasiliassa tehdystä monikeskustutkimuksesta, jossa esiteltiin PICC:n käyttötottumuksia ja kliinisiä tuloksia, osoittivat, että keskukset, joissa on verisuonihoitotiimiä, parhaiden käytäntöjen omaksuminen ja nykyiset tekniikat johtavat alhaisiin komplikaatioihin, kuten primaarisiin verenkiertoon liittyviin infektioihin. katetriin, syvä laskimotukos ja palautuva tukos. Huolimatta näistä uudemmista tiedoista, jotka osoittavat, että PICC:hen liittyviä komplikaatioita voidaan lieventää käyttämällä tekniikkaa, verisuonitautiryhmiä, omaksumalla parhaita käytäntöjä ja infektionhallintatoimenpiteitä, on vielä tilaa sisällyttää uusia tekniikoita PICC-insertointiin, jotta voidaan parantaa vähentää vältettäviä komplikaatioita. Esimerkiksi viimeaikaiset tutkimukset vankilla menetelmillä ovat osoittaneet tunnelointitekniikan edut verrattuna tavanomaiseen lisäystekniikkaan. Satunnaistettu kliininen tutkimus osoitti, että tunnelointitekniikalla asetetun laitteen viipymäaika oli pidempi verrattuna perinteiseen tekniikkaan ilman tunnelointia aikuisilla potilailla, ja tromboosien ja infektioiden esiintyvyys oli pienempi. Hospital de Clínicas de Porto Alegressa PICC-tiimin sairaanhoitajia koulutettiin äskettäin tunnelointitekniikassa vertailukeskuksessa Brasiliassa. Tunneloinnin ensimmäiset tulokset aikuisilla, lapsipotilailla ja vastasyntyneillä ovat rohkaisevia.

Havaitut tulokset tekniikan käyttöönotosta osoittavat, että vältettävissä olevia komplikaatioita on mahdollista vähentää, ja ne saavat meidät ehdottamaan monikeskuslista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, johon osallistuu kaksi muuta laitosta, joilla on samankaltainen profiili verisuonitautitiimien kokoonpanosta, katetrihoitoon liittyvien parhaiden käytäntöjen omaksumisesta, ja aktiivinen jatkuva koulutus. Tietojemme mukaan Brasiliassa ei tällä hetkellä tehdä tämänkaltaisia ​​perusteellisia tutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

840

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Porto Alegre, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eneida R Rabelo da Silva, ScD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat (>= 18-vuotiaat), jotka on otettu lääketieteellisille klinikoille, kirurgisille klinikoille tai teho-osastolle ja joilla on indikaatio PICC:n asettamiseen;

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, olivatpa ne dialyyttisiä tai ei;
  • potilaat kriittisessä tai epävakaassa tilassa, joille on ominaista intubaatiotarve, hengitystiheys <8 tai >35 hengitystä minuutissa, happisaturaatio <90%, syke <40 tai >140 lyöntiä minuutissa, systolinen verenpaine <90 mmHg, laskenut Glasgow-kooma Asteikko > 2 pistettä tai pitkittyneet (> 5 minuuttia) tai toistuvat kohtaukset;
  • potilaat, joilla on kognitiivisia puutteita, jotka heikentävät heidän ymmärrystään tutkimuksesta ja joilla ei ole vastuussa olevaa tahoa avustamassa tässä vaiheessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tunneloitu PICC
Interventioryhmä koostuu aikuisista potilaista, joille asetetaan PICC:t katetritunnelointitekniikalla. Tekniikassa katetri vedetään ulos ihon läpi kohdasta, joka on eri kuin verisuonen pistoskohta, jolloin se kulkee ihonalaisen tunnelin läpi.
Subkutaaninen tunnelointiryhmälle tehdään PICC-sijoitus ultraäänitutkimuksessa. Toimenpiteet toteutetaan käsihygienian, maksimaalisen steriilin suojan ja klooriheksidiinin alla. Kohdennettu käsivarsi steriloidaan klooriheksidiinin ja isopropyylialkoholin seoksella ja asetetaan steriili liina, joka peittää koko toimenpidealueen päästä varpaisiin ja paikkaan lisätään ihonalainen tunnelointi. Suonen pistoksen jälkeen pääsyneulalla Nitinol-ohjainlanka asetetaan tavalliseen tapaan. Teemme tunnelin distaalisesti alkuperäisestä venepunktiokohdasta käyttämällä ylimääräistä 14 gaugen neulaa. Kun silmukka on purettu venepunktiokohdan yli, langan päälle asetetaan irrotettava vaippa. Katetri leikataan venepunktiokohdan ja kavoatriaalisen liitoskohdan sekä ihonalaisen tunnelin väliselle etäisyydelle ennen kuin se asetetaan paikalleen tavanomaisella tavalla.
Active Comparator: Tunneloimaton PICC
Kontrolliryhmä koostuu aikuisista potilaista, joille asetetaan PICC:t tavanomaisella tekniikalla
Tunneloimattomalle ryhmälle tehdään PICC-sijoitus perinteisellä menetelmällä ultraäänitutkimuksessa. Toimenpiteet toteutetaan käsihygienian, maksimaalisen steriilin suojan ja klooriheksidiinin alla. Kohdennettu käsivarsi steriloidaan klooriheksidiinin ja isopropyylialkoholin seoksella ja asetetaan steriili liina peittämään koko toimenpidealueen päästä varpaisiin. Nitinol-ohjainlanka asetetaan syöttöneulalla tehdyn suonenpunktion jälkeen. Sen jälkeen langan päälle asetetaan irrotettava vaippa. Katetri leikataan venepunktiokohdan ja kavoatriaalisen liitoksen väliselle etäisyydelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon lopettaminen tai katetrin poisto ilman komplikaatioita
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Aika päivinä
Jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eneida R Rabelo da Silva, ScD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa