Cateter central de inserção periférica em túnel (PICC) em pacientes adultos e resultados associados
Cateter central de inserção periférica em túnel versus não-túnel e seus efeitos na redução de resultados combinados ou isolados (obstrução, infecção, trombose e deslocamento): ensaio clínico multicêntrico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados publicados este ano de um estudo multicêntrico no Brasil apresentando os padrões de uso e resultados clínicos do PICC indicaram que centros com equipes de acesso vascular, adoção de melhores práticas e tecnologias atuais resultam em baixas taxas de complicações, como infecções primárias da corrente sanguínea relacionadas ao cateter, trombose venosa profunda e oclusão reversível. Apesar desses dados mais recentes mostrarem que as complicações relacionadas ao PICC podem ser mitigadas pelo uso de tecnologia, equipes de acesso vascular, adoção de melhores práticas e medidas de controle de infecção, ainda há espaço para incorporar novas técnicas na inserção do PICC com o objetivo de maior reduzindo complicações evitáveis. Por exemplo, estudos recentes com metodologia robusta demonstraram o benefício da técnica de tunelamento em comparação com a técnica de inserção convencional. Um ensaio clínico randomizado mostrou que o tempo de permanência do dispositivo inserido pela técnica de tunelização foi maior em comparação à técnica convencional sem tunelização em pacientes adultos, além de menor incidência de trombose e infecção. Recentemente, no Hospital de Clínicas de Porto Alegre, enfermeiros da Equipe PICC foram treinados na técnica de tunelização em um centro de referência no Brasil. Os resultados iniciais da tunelização em pacientes adultos, pediátricos e neonatais são encorajadores.
Os resultados observados na implementação da técnica indicam que há potencial para reduzir complicações evitáveis e nos levam a propor um ensaio multicêntrico randomizado controlado envolvendo duas instituições adicionais com perfis semelhantes em relação à composição das equipes de acesso vascular, adoção de melhores práticas relacionadas aos cuidados com cateteres, e educação continuada ativa. Até onde sabemos, estudos robustos desta natureza não estão sendo conduzidos atualmente no Brasil.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eneida R Rabelo da Silva, ScD
- Número de telefone: 5551998068616
- E-mail: eneidarabelo@gmail.com
Locais de estudo
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Porto Alegre, Brasil
- Recrutamento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Contato:
- Eneida R Rabelo da Silva, ScD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (>= 18 anos) internados em clínica médica, clínica cirúrgica ou UTI, que tenham indicação de inserção de PICC;
Critério de exclusão:
- pacientes com Doença Renal Crônica, dialíticos ou não;
- pacientes em estado crítico ou instável caracterizados pela necessidade de intubação, frequência respiratória <8 ou >35 respirações por minuto, saturação de oxigênio <90%, frequência cardíaca <40 ou >140 batimentos por minuto, pressão arterial sistólica <90mmHg, diminuição do coma de Glasgow Escala >2 pontos, ou convulsões prolongadas (>5 minutos) ou repetidas;
- pacientes com déficits cognitivos que prejudiquem a compreensão do estudo e não tenham um responsável para auxiliar nesta etapa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PICC em túnel
O grupo de intervenção será composto por pacientes adultos que terão PICCs inseridos pela técnica de tunelamento por cateter.
A técnica envolve a exteriorização do cateter através da pele em local diferente do local de punção do vaso sanguíneo, atravessando assim um túnel subcutâneo.
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O grupo de tunelamento subcutâneo será submetido à colocação de PICC sob ultrassonografia.
Os procedimentos serão implementados sob higiene das mãos, barreira estéril máxima e clorexidina.
O braço alvo será esterilizado com uma mistura de clorexidina e álcool isopropílico, e um campo estéril será colocado para cobrir todo o campo do procedimento da cabeça aos pés e colocado com tunelamento subcutâneo adicional.
Após a punção da veia com a agulha de acesso, um fio-guia de Nitinol será colocado normalmente.
Faremos um túnel distal ao local da punção venosa inicial usando uma agulha adicional de calibre 14.
Após a resolução da alça sobre o local da punção venosa, uma bainha destacável será colocada sobre o fio.
O cateter será cortado na distância entre o local da punção venosa e a junção cavoatrial mais o túnel subcutâneo antes de ser inserido da maneira usual.
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Comparador Ativo: PICC sem túnel
O grupo controle será composto por pacientes adultos que terão PICCs inseridos pela técnica convencional
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O grupo sem tunelamento terá colocação de PICC pelo método tradicional sob ultrassonografia.
Os procedimentos serão implementados sob higiene das mãos, barreira estéril máxima e clorexidina.
O braço alvo será esterilizado com uma mistura de clorexidina e álcool isopropílico, e um campo estéril será colocado para cobrir todo o campo do procedimento, da cabeça aos pés.
Após a punção da veia com a agulha de acesso, será colocado um fio-guia de Nitinol.
Depois, uma bainha destacável será colocada sobre o fio.
O cateter será cortado na distância entre o local da punção venosa e a junção cavoatrial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fim da terapia ou remoção do cateter sem complicações
Prazo: Até 30 dias
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Tempo em dias
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Até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eneida R Rabelo da Silva, ScD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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