Catéter central tunelizado de inserción periférica (PICC) en pacientes adultos y resultados asociados
Catéter central tunelizado versus no tunelizado de inserción periférica y sus efectos en la reducción de resultados combinados o aislados (obstrucción, infección, trombosis y desprendimiento): ensayo clínico multicéntrico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos publicados este año de un estudio multicéntrico en Brasil que presenta los patrones de uso y los resultados clínicos del PICC indicaron que los centros con equipos de acceso vascular, la adopción de las mejores prácticas y las tecnologías actuales dan como resultado bajas tasas de complicaciones, como infecciones primarias del torrente sanguíneo relacionadas. al catéter, trombosis venosa profunda y oclusión reversible. A pesar de que estos datos más recientes muestran que las complicaciones relacionadas con el PICC pueden mitigarse mediante el uso de tecnología, equipos de acceso vascular, la adopción de mejores prácticas y medidas de control de infecciones, todavía hay espacio para incorporar nuevas técnicas en la inserción de PICC con el objetivo de seguir avanzando. reduciendo las complicaciones evitables. Por ejemplo, estudios recientes con metodología sólida han demostrado el beneficio de la técnica de tunelización en comparación con la técnica de inserción convencional. Un ensayo clínico aleatorizado demostró que el tiempo de permanencia del dispositivo insertado mediante la técnica de tunelización era mayor en comparación con la técnica convencional sin tunelización en pacientes adultos, junto con una menor incidencia de trombosis e infección. En el Hospital de Clínicas de Porto Alegre, recientemente, enfermeras del Equipo PICC se capacitaron en la técnica de tunelización en un centro de referencia en Brasil. Los resultados iniciales de la tunelización en pacientes adultos, pediátricos y neonatales son alentadores.
Los resultados observados de la implementación de la técnica indican que existe potencial para reducir las complicaciones evitables y nos impulsan a proponer un ensayo controlado aleatorio multicéntrico que involucre dos instituciones adicionales con perfiles similares con respecto a la composición de los equipos de acceso vascular, la adopción de las mejores prácticas relacionadas con el cuidado del catéter, y educación activa y continua. Hasta donde sabemos, actualmente no se están realizando estudios sólidos de esta naturaleza en Brasil.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eneida R Rabelo da Silva, ScD
- Número de teléfono: 5551998068616
- Correo electrónico: eneidarabelo@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Porto Alegre, Brasil
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Contacto:
- Eneida R Rabelo da Silva, ScD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (>= 18 años) ingresados en clínicas médicas, clínicas quirúrgicas o UCI, que tengan indicación de inserción de PICC;
Criterio de exclusión:
- pacientes con Enfermedad Renal Crónica, ya sean dialíticos o no;
- Pacientes en estado crítico o inestable caracterizados por necesidad de intubación, frecuencia respiratoria <8 o >35 respiraciones por minuto, saturación de oxígeno <90%, frecuencia cardíaca <40 o >140 latidos por minuto, presión arterial sistólica <90 mmHg, disminución del coma de Glasgow. Escala >2 puntos, o convulsiones prolongadas (>5 minutos) o repetidas;
- pacientes con déficits cognitivos que perjudican su comprensión del estudio y no cuentan con un responsable que los asista en esta etapa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PICC tunelizado
El grupo de intervención estará formado por pacientes adultos a los que se les insertarán PICC mediante la técnica de tunelización del catéter.
La técnica implica que el catéter se exteriorice a través de la piel en un sitio diferente al sitio de punción del vaso sanguíneo, atravesando así un túnel subcutáneo.
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El grupo de tunelización subcutánea se someterá a la colocación de PICC bajo ecografía.
Los procedimientos se implementarán bajo higiene de manos, barrera estéril máxima y clorhexidina.
El brazo objetivo se esterilizará con una mezcla de clorhexidina y alcohol isopropílico, y se colocará un paño estéril para cubrir todo el campo del procedimiento, desde la cabeza hasta los pies, y se colocará con un túnel subcutáneo adicional.
Después de la punción venosa con la aguja de acceso, se colocará una guía de Nitinol como de costumbre.
Haremos un túnel distal al sitio de venopunción inicial utilizando una aguja adicional de calibre 14.
Después de resolver el bucle sobre el sitio de venopunción, se colocará una funda despegable sobre el alambre.
El catéter se recortará a la distancia entre el sitio de venopunción y la unión cavoauricular más el túnel subcutáneo antes de insertarlo de la manera habitual.
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Comparador activo: PICC no tunelizado
El grupo de control estará formado por pacientes adultos a los que se les insertarán PICC mediante la técnica convencional.
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Al grupo sin tunelización se le colocará PICC con el método tradicional bajo ecografía.
Los procedimientos se implementarán bajo higiene de manos, barrera estéril máxima y clorhexidina.
El brazo objetivo se esterilizará con una mezcla de clorhexidina y alcohol isopropílico, y se colocará un paño estéril para cubrir todo el campo del procedimiento, desde la cabeza hasta los pies.
Después de la punción de la vena con la aguja de acceso, se colocará una guía de Nitinol.
Después, se colocará una funda despegable sobre el cable.
El catéter se recortará a la distancia entre el sitio de venopunción y la unión cavoauricular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fin del tratamiento o retirada del catéter sin complicaciones.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días, fin de la terapia o retiro por cualquier complicación.
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Tiempo en dias
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Hasta 30 días, fin de la terapia o retiro por cualquier complicación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eneida R Rabelo da Silva, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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