遊離歯肉移植と結合組織の線状切開の比較

ランダム化対照非劣性試験は、歯周病が健康で、口の両側に少なくとも2本の歯がある両側の多発性RT1型陥凹で根の被覆を必要とする18歳以上の24人を対象に実施される。 患者中心の比較で不均衡を避けるために、カバーする歯の数は両側で同じでなければなりません。

研究に含まれる患者は、両グループとも冠状に位置を変えたフラップを用いた両側複数歯根被覆技術（ZucchelliおよびDe Sanctis）を受けることになる。 結合組織のドナー領域は硬口蓋領域となり、一方の側では線形技術を使用して移植片が採取され、もう一方の側では遊離脱上皮化歯肉移植技術を使用して移植片が採取されます。

各患者は、研究に参加する少なくとも 3 週間前に、歯肉縁上のスケーリング、研磨、および口腔衛生指導からなる研究に参加するための準備段階を受けます。 患者には、歯ブラシ、デンタルフロス、歯間ブラシの個別の適切な使用方法が指導されます。

両方のグループのすべての外科的処置は、同じオペレーター (CCO) によって実行されます。 ランダム化により、最初に手術を受ける側が決定されます。 痛みや技術への満足度に関する患者中心の転帰における混乱を避けるため、反対側の手術は30日後、または患者が最初の手術部位の症状が完全になくなったと報告するまで行われる。

3、6、9、12 か月後に評価される結果には、歯肉退縮の深さ、プロービングの深さ、目に見えるプラーク、プロービング時の出血、角化組織の幅、口腔内スキャンによる 3 次元組織評価、および生活の質関連が含まれます。 データ分析には、研究の長期的な性質を考慮した線形およびロジスティックな一般化推定方程式モデルが使用されます。

包含基準 口の両側に少なくとも 2 本の歯が含まれる両側の多発性陥凹で根の被覆を必要とする 18 歳以上の患者が含まれます。 患者中心の比較で不均衡を避けるために、カバーする歯の数は両側で同じでなければなりません。 歯周病状および疾患の分類に関する 2017 年のワークショップ (Jepsen et al. 2018) によれば、退縮は RT1 タイプであり、非齲蝕性の子宮頸部病変がない必要があります。

除外基準

以下の場合、個人は資格があるとみなされません。

• 何らかの形の免疫学的侵害が存在する。
• 糖尿病や自己免疫疾患など、外科的処置が禁忌であるか、歯周治癒パターンに影響を与える疾患や全身状態がある。
• 進行性歯周炎が存在し、10%以上の歯肉下出血の存在、プロービング深さおよび近位部の臨床的付着喪失>4mmによって定義される(Tonetti et al. 2018)。
• 現在または元喫煙者である。
• イブプロフェンおよびジグルコン酸クロルヘキシジンに対するアレルギーがある。

研究目的：

主な目的 この研究の全体的な目的は、多発性後退の適用範囲に関連する転帰において遊離歯肉移植と上皮下結合組織移植を比較することです。

第二の目的

根の被覆率の臨床結果の観点から 2 つのグラフトを比較します。スキャンと断層撮影で得られた根の被覆率のデジタル結果の観点から 2 つのグラフトを比較します。患者中心の結果の観点から 2 つのグラフトを比較します。