Sammenligning av gratis gingivalgraft og lineært snitt for bindevev

En randomisert kontrollert non-inferioritetsstudie vil bli utført med 24 individer i alderen 18 år eller eldre, som er periodontalt friske og krever rotdekning i bilaterale flere RT1-type resesjoner som involverer minst to tenner på hver side av munnen. Antall tenner som skal dekkes må være likt på begge sider for å unngå ubalanse i pasientsentrerte sammenligninger.

Pasienter inkludert i studien vil gjennomgå den bilaterale multippelrotdekningsteknikken med koronalt reposisjonert klaff (Zucchelli og De Sanctis) i begge grupper. Donorområdene for bindevev vil være den harde ganeregionen, med transplantater høstet ved hjelp av den lineære teknikken på den ene siden og den frie de-epitelialiserte gingivalgraftteknikken på den andre siden.

Hver pasient vil gjennomgå en forberedende fase for studieinkludering, bestående av supragingival skalering, polering og munnhygieneinstruksjoner minst 3 uker før studieinkludering. Pasienter vil bli instruert om personlig og riktig bruk av tannbørste, tanntråd og/eller mellomromsbørste.

Alle kirurgiske inngrep i begge grupper vil bli utført av samme operatør (CCO). Randomisering vil avgjøre siden som skal opereres først. Den andre siden vil bli operert etter 30 dager eller til pasienten rapporterer fullstendig fravær av symptomer i området for den første operasjonen for å unngå forvirring i pasientsentrerte utfall angående smerte og tilfredshet med teknikkene.

Utfall evaluert etter 3, 6, 9 og 12 måneder inkluderer: gingival resesjonsdybde, sonderingsdybde, synlig plakk, blødning ved sondering, bredde på keratinisert vev, tredimensjonal vevsvurdering fra intraoral skanning og livskvalitetsrelatert. Lineære og logistiske generaliserte estimeringslikningsmodeller med tanke på studiens longitudinelle karakter vil bli brukt for dataanalyse.

INKLUSJONSKRITERIER Pasienter i alderen 18 år eller eldre som trenger rotdekning i bilaterale multiple resesjoner som involverer minst to tenner på hver side av munnen vil bli inkludert. Antall tenner som skal dekkes må være likt på begge sider for å unngå ubalanse i pasientsentrerte sammenligninger. Resesjoner bør være RT1-type i henhold til 2017 Workshop on the Classification of Periodontal Conditions and Diseases (Jepsen et al. 2018) og uten ikke-karious cervical lesjoner.

UTSLUTTELSESKRITERIER

Enkeltpersoner vil ikke bli vurdert som kvalifisert hvis de:

• Presentere enhver form for immunologisk kompromiss;
• Har sykdommer eller systemiske tilstander som kontraindiserer kirurgiske prosedyrer eller påvirker periodontalt helbredelsesmønster, som diabetes og autoimmune sykdommer;
• Nåværende aktiv periodontitt, definert ved tilstedeværelse av >=10 % subgingival blødning og sonderingsdybde og klinisk tilknytningstap proksimalt >4 mm (Tonetti et al. 2018);
• Er nåværende eller tidligere røykere;
• Har allergi mot ibuprofen og klorheksidindiglukonat.

Forskningsmål:

PRIMÆR MÅL Det overordnede målet med denne studien er å sammenligne fritt gingivalgraft og subepitelialt bindevevstransplantat i utfall relatert til multippel resesjonsdekning.

SEKUNDÆR MÅL

Sammenlign de to graftene når det gjelder kliniske resultater av rotdekning; Sammenlign de to graftene når det gjelder digitale resultater av rotdekning oppnådd ved skanning og tomografi; Sammenlign de to graftene når det gjelder pasientsentrerte utfall.