Porównanie wolnego przeszczepu dziąsła i nacięcia liniowego tkanki łącznej

Randomizowane, kontrolowane badanie równoważności zostanie przeprowadzone z udziałem 24 osób w wieku 18 lat lub starszych, zdrowych przyzębia i wymagających pokrycia korzenia w przypadku obustronnych wielokrotnych recesji typu RT1 obejmujących co najmniej dwa zęby po każdej stronie jamy ustnej. Liczba zębów do pokrycia musi być równa po obu stronach, aby uniknąć braku równowagi w porównaniach skupiających się na pacjencie.

Pacjenci włączeni do badania zostaną poddani obustronnej technice wielokrotnego pokrycia korzenia z płatem przesuniętym dokoronowo (Zucchelli i De Sanctis) w obu grupach. Obszarami dawczymi tkanki łącznej będzie obszar podniebienia twardego, z przeszczepami pobranymi techniką liniową z jednej strony i techniką wolnego, pozbawionego nabłonka dziąsła z drugiej strony.

Każdy pacjent przejdzie fazę przygotowawczą do włączenia do badania, obejmującą skaling naddziąsłowy, polerowanie i instruktaż higieny jamy ustnej co najmniej 3 tygodnie przed włączeniem do badania. Pacjenci zostaną poinstruowani w zakresie spersonalizowanego i prawidłowego używania szczoteczki do zębów, nici dentystycznej i/lub szczoteczki międzyzębowej.

Wszystkie zabiegi chirurgiczne w obu grupach będą wykonywane przez tego samego operatora (CCO). Randomizacja określi stronę, którą należy operować w pierwszej kolejności. Druga strona będzie operowana po 30 dniach lub do czasu, aż pacjent zgłosi całkowity brak objawów w obszarze pierwszego zabiegu, aby uniknąć nieporozumień co do wyników skoncentrowanych na pacjencie, dotyczących bólu i satysfakcji z technik.

Wyniki oceniane po 3, 6, 9 i 12 miesiącach obejmują: głębokość recesji dziąseł, głębokość sondowania, widoczną płytkę nazębną, krwawienie podczas sondowania, szerokość zrogowaciałej tkanki, trójwymiarową ocenę tkanki na podstawie skanowania wewnątrzustnego oraz jakość życia. Do analizy danych zostaną wykorzystane liniowe i logistyczne uogólnione modele równań estymujących uwzględniające podłużny charakter badania.

KRYTERIA WŁĄCZENIA Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, wymagający pokrycia korzenia w przypadku obustronnych mnogich recesji obejmujących co najmniej dwa zęby po każdej stronie jamy ustnej. Liczba zębów do pokrycia musi być równa po obu stronach, aby uniknąć braku równowagi w porównaniach skupiających się na pacjencie. Recesje powinny być typu RT1 zgodnie z Workshop on the Classification of Periodontal Conditions and Diseases z 2017 r. (Jepsen i wsp. 2018) i nie powinny zawierać niepróchnicowych zmian w szyjce macicy.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

Osoby nie zostaną uznane za kwalifikujące się, jeśli:

• Wykazywać jakąkolwiek formę kompromisu immunologicznego;
• Masz choroby lub schorzenia ogólnoustrojowe przeciwwskazane do zabiegów chirurgicznych lub wpływające na proces gojenia się przyzębia, takie jak cukrzyca i choroby autoimmunologiczne;
• Obecne aktywne zapalenie przyzębia, definiowane na podstawie obecności >=10% krwawienia poddziąsłowego i głębokości sondowania oraz klinicznej utraty przyczepu proksymalnego >4 mm (Tonetti i wsp. 2018);
• Czy są obecni lub byli palacze;
• Mają alergię na ibuprofen i diglukonian chlorheksydyny.

Cel badawczy:

CEL GŁÓWNY Ogólnym celem tego badania jest porównanie wolnego przeszczepu dziąsła i podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej pod kątem wyników związanych z pokryciem wielokrotnych recesji.

CEL DRUGI

Porównaj oba przeszczepy pod względem wyników klinicznych pokrycia korzenia; Porównaj oba przeszczepy pod względem cyfrowych wyników pokrycia korzeni uzyskanych w badaniu skaningowym i tomografii; Porównaj oba przeszczepy pod względem wyników skupionych na pacjencie.