Vergelijking van vrij tandvleestransplantaat en lineaire incisie voor bindweefsel

Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde non-inferioriteitsstudie worden uitgevoerd met 24 personen van 18 jaar of ouder, die parodontaal gezond zijn en worteldekking nodig hebben bij bilaterale recessies van het RT1-type waarbij ten minste twee tanden aan elke kant van de mond betrokken zijn. Het aantal te bedekken tanden moet aan beide zijden gelijk zijn om onevenwichtigheid bij patiëntgerichte vergelijkingen te voorkomen.

Patiënten die in de studie zijn opgenomen, zullen in beide groepen de bilaterale meervoudige wortelbedekkingstechniek met coronaal geherpositioneerde flap (Zucchelli en De Sanctis) ondergaan. De donorgebieden voor bindweefsel zullen het gebied van het harde gehemelte zijn, waarbij de transplantaten aan de ene kant worden geoogst met behulp van de lineaire techniek en aan de andere kant met de vrije gede-epithelialiseerde gingivale transplantaattechniek.

Elke patiënt zal ten minste 3 weken vóór opname in het onderzoek een voorbereidende fase ondergaan voor opname in het onderzoek, bestaande uit supragingivale scaling, polijsten en mondhygiëne-instructies. Patiënten krijgen instructies over persoonlijk en correct gebruik van tandenborstel, tandzijde en/of interdentale rager.

Alle chirurgische ingrepen in beide groepen zullen worden uitgevoerd door dezelfde operator (CCO). Randomisatie zal bepalen aan welke zijde het eerst geopereerd zal worden. De andere kant zal worden geopereerd na 30 dagen of totdat de patiënt volledige afwezigheid van symptomen op het gebied van de eerste operatie meldt, om verwarring te voorkomen in de patiëntgerichte uitkomsten met betrekking tot pijn en tevredenheid met de technieken.

Resultaten die na 3, 6, 9 en 12 maanden worden geëvalueerd, zijn onder meer: ​​diepte van de gingivarecessie, diepte van het sonderen, zichtbare plaque, bloeding bij sonderen, breedte van het verhoornde weefsel, driedimensionale weefselbeoordeling door middel van intra-orale scanning en gerelateerd aan de kwaliteit van leven. Lineaire en logistieke gegeneraliseerde schattingsmodellen, rekening houdend met de longitudinale aard van het onderzoek, zullen worden gebruikt voor data-analyse.

INCLUSIECRITERIA Patiënten van 18 jaar of ouder die worteldekking nodig hebben in bilaterale meervoudige recessies waarbij ten minste twee tanden aan elke kant van de mond betrokken zijn, worden opgenomen. Het aantal te bedekken tanden moet aan beide zijden gelijk zijn om onevenwichtigheid bij patiëntgerichte vergelijkingen te voorkomen. Recessies moeten van het RT1-type zijn volgens de Workshop on the Classification of Periodontal Condities and Diseases uit 2017 (Jepsen et al. 2018) en zonder niet-carieuze cervicale laesies.

UITSLUITINGSCRITERIA

Individuen komen niet in aanmerking als zij:

• Elke vorm van immunologisch compromis presenteren;
• Als u ziekten of systemische aandoeningen heeft die chirurgische ingrepen contra-indiceren of het parodontale genezingspatroon beïnvloeden, zoals diabetes en auto-immuunziekten;
• Aanwezige actieve parodontitis, gedefinieerd door de aanwezigheid van >=10% subgingivale bloeding en sonderingsdiepte en klinisch hechtingsverlies proximaal >4 mm (Tonetti et al. 2018);
• Zijn huidige of ex-rokers;
• Als u allergisch bent voor ibuprofen en chloorhexidinedigluconaat.

Onderzoeksdoel:

PRIMAIRE DOELSTELLING De algemene doelstelling van deze studie is het vergelijken van vrij gingivaal transplantaat en subepitheliaal bindweefseltransplantaat in uitkomsten die verband houden met de dekking van meerdere recessies.

SECUNDAIRE DOELSTELLING

Vergelijk de twee transplantaten in termen van klinische resultaten van worteldekking; Vergelijk de twee transplantaten in termen van digitale resultaten van worteldekking verkregen bij scannen en tomografie; Vergelijk de twee transplantaten in termen van patiëntgerichte resultaten.