Vapaan iensiirteen ja sidekudoksen lineaarisen viillon vertailu

Satunnaistettu kontrolloitu non-inferiority-koe suoritetaan 24:llä 18-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla henkilöllä, jotka ovat periodontaalisesti terveitä ja tarvitsevat juuripeiton kahdenvälisissä useissa RT1-tyyppisissä taantumissa, joissa on vähintään kaksi hammasta suun kummallakin puolella. Peittävien hampaiden lukumäärän on oltava yhtä suuri molemmilla puolilla, jotta vältetään epätasapaino potilaskeskeisissä vertailuissa.

Tutkimukseen osallistuvat potilaat käyvät läpi molemmissa ryhmissä kahdenvälisen usean juuripeittotekniikan koronaalisesti uudelleen sijoitetulla läppä (Zucchelli ja De Sanctis). Sidekudoksen luovuttajaalueet ovat kova kitalaen alue, jonka toisella puolella on lineaarisella tekniikalla poimitut graftit ja toisella puolella epitelisoidun vapaan iensiirteen tekniikka.

Jokainen potilas käy läpi valmisteluvaiheen tutkimukseen osallistumista varten, joka koostuu supragingivaalisesta hilseilystä, kiillotuksesta ja suun hygieniaohjeista vähintään 3 viikkoa ennen tutkimukseen sisällyttämistä. Potilaita opastetaan hammasharjan, hammaslangan ja/tai hammasväliharjan henkilökohtaisesta ja oikeasta käytöstä.

Kaikki kirurgiset toimenpiteet molemmissa ryhmissä suorittaa sama operaattori (CCO). Satunnaistaminen määrittää puolen, jota leikataan ensin. Toinen puoli leikataan 30 päivän kuluttua tai kunnes potilas ilmoittaa oireiden puuttumisesta ensimmäisen leikkauksen alueella, jotta vältetään sekaannukset potilaskeskeisissä tuloksissa koskien kipua ja tyytyväisyyttä tekniikoihin.

3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla arvioituihin tuloksiin kuuluvat: ikenen taantuman syvyys, mittaussyvyys, näkyvä plakki, verenvuoto koettaessa, keratinisoituneen kudoksen leveys, kolmiulotteinen kudosarvio intraoraalisesta skannauksesta ja elämänlaatuun liittyvä. Aineiston analysointiin käytetään lineaarisia ja logistisia yleistettyjä estimointiyhtälömalleja, joissa otetaan huomioon tutkimuksen pituussuuntaisuus.

SISÄLTÖPERUSTEET Mukaan otetaan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka tarvitsevat juuren peittoa kahdenvälisissä useissa taantumissa, joissa on vähintään kaksi hammasta suun kummallakin puolella. Peittävien hampaiden lukumäärän on oltava yhtä suuri molemmilla puolilla, jotta vältetään epätasapaino potilaskeskeisissä vertailuissa. Taantuman tulee olla RT1-tyyppiä vuoden 2017 parodontaalitilojen ja sairauksien luokittelua käsittelevän työpajan mukaan (Jepsen ym. 2018) ja ilman ei-karioosia kohdunkaulan leesioita.

POISTAMISKRITEERIT

Henkilöitä ei katsota kelpoisiksi, jos he:

• Esitä kaikenlainen immunologinen kompromissi;
• sinulla on sairauksia tai systeemisiä sairauksia, jotka ovat vasta-aiheisia kirurgisille toimenpiteille tai jotka vaikuttavat parodontaalisen paranemismalliin, kuten diabetes ja autoimmuunisairaudet;
• Nykyinen aktiivinen parodontiitti, joka määritellään >=10 %:n subgingivaalisen verenvuodon ja koetussyvyyden sekä kliinisen kiinnittymisen menetyksenä proksimaalisen > 4 mm:n perusteella (Tonetti ym. 2018);
• ovat nykyisiä tai entisiä tupakoitsijoita;
• Olet allerginen ibuprofeenille ja klooriheksidiinidiglukonaatille.

Tutkimuksen tavoite:

ENSISIJAISET TAVOITE Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on verrata ilmaista iensiirrettä ja subepiteliaalista sidekudossiirrettä tuloksissa, jotka liittyvät usean taantuman kattamiseen.

TOISIJAINEN TAVOITE

Vertaa kahta siirrettä juuripeittokyvyn kliinisten tulosten suhteen; Vertaa kahta siirrettä skannauksessa ja tomografiassa saatujen juuripeiton digitaalisten tulosten perusteella; Vertaa kahta siirrettä potilaskeskeisten tulosten suhteen.