A szabad ínygraft és a kötőszövet lineáris metszésének összehasonlítása

Egy randomizált, kontrollált non-inferiority vizsgálatot végeznek 24, 18 éves vagy annál idősebb egyén bevonásával, akik parodontálisan egészségesek, és kétoldali többszörös RT1-típusú recesszióban gyökérborítást igényelnek, és legalább két fogat érintenek a száj mindkét oldalán. A lefedendő fogak számának mindkét oldalon egyenlőnek kell lennie, hogy elkerüljük az egyensúlyhiányt a betegközpontú összehasonlítás során.

A vizsgálatba bevont betegek mindkét csoportban átesnek a kétoldali többszörös gyökérfedési technikán koronálisan áthelyezett lebenyvel (Zucchelli és De Sanctis). A kötőszövet donor területe a kemény szájpadlás régió lesz, az egyik oldalon a lineáris technikával begyűjtött graftok, a másik oldalon pedig a szabad epitelializált gingivális graft technikával.

A vizsgálatba való bevonás előtt minden páciens egy előkészítő szakaszon esik át, amely a szupragingivális hámozásból, polírozásból és szájhigiénés utasításokból áll, legalább 3 héttel a vizsgálatba való felvétel előtt. A pácienseket a fogkefe, fogselyem és/vagy fogközkefe személyre szabott és megfelelő használatáról tájékoztatjuk.

Mindkét csoportban minden sebészeti beavatkozást ugyanaz a kezelő (CCO) hajt végre. A véletlenszerűsítés határozza meg, hogy melyik oldalt kell először megműteni. A másik oldalt 30 nap elteltével vagy addig operálják, amíg a páciens a tünetek teljes hiányáról nem számol be az első műtét területén, hogy elkerüljék a zavart a fájdalom és a technikákkal való elégedettség betegközpontú kimenetelében.

A 3, 6, 9 és 12 hónapos korban értékelt eredmények a következők: íny recesszió mélysége, szondázási mélység, látható plakk, vérzés a szondázáskor, keratinizált szövet szélessége, háromdimenziós szövetfelmérés intraorális szkennelésből és az életminőséggel kapcsolatos. Az adatok elemzéséhez lineáris és logisztikus általánosított becslési egyenletmodelleket alkalmazunk, figyelembe véve a vizsgálat longitudinális jellegét.

BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK Azok a 18 éves vagy idősebb betegek, akiknek kétoldali többszörös recesszióban kell gyökérfedésére van szükségük, és legalább két fogat érintenek a száj mindkét oldalán. A lefedendő fogak számának mindkét oldalon egyenlőnek kell lennie, hogy elkerüljük az egyensúlyhiányt a betegközpontú összehasonlítás során. A recesszióknak RT1 típusúnak kell lenniük a 2017-es műhelymunka a periodontális állapotok és betegségek osztályozásáról (Jepsen et al. 2018) szerint, és nem szuvas nyaki elváltozások nélkül.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

A magánszemélyek nem minősülnek jogosultnak, ha:

• Bármilyen immunológiai kompromisszum bemutatása;
• Olyan betegségei vagy szisztémás állapotai vannak, amelyek ellenjavallják a sebészeti beavatkozásokat vagy befolyásolják a parodontális gyógyulást, például cukorbetegség és autoimmun betegségek;
• Jelenlegi aktív parodontitis, amelyet a 10%-nál nagyobb szubgingivális vérzés és a szondázási mélység, valamint a klinikai tapadás elvesztése proximális >4 mm-nél határoz meg (Tonetti et al. 2018);
• Jelenlegi vagy volt dohányosok;
• Allergiája van az ibuprofénre és a klórhexidin-diglükonátra.

Kutatási cél:

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉS Ennek a vizsgálatnak az átfogó célja az ingyenes gingivális graft és a szubepitheliális kötőszöveti graft összehasonlítása a többszörös recessziós lefedettséggel kapcsolatos eredmények tekintetében.

MÁSODLAGOS CÉL

Hasonlítsa össze a két graftot a gyökérborítottság klinikai eredményei alapján; Hasonlítsa össze a két graftot a szkennelés és a tomográfia során kapott gyökérborítás digitális eredményei alapján; Hasonlítsa össze a két graftot a betegközpontú eredmények szempontjából.