Vergleich von freiem Zahnfleischtransplantat und linearer Inzision für Bindegewebe

Es wird eine randomisierte, kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie mit 24 Personen ab 18 Jahren durchgeführt, die parodontal gesund sind und eine Wurzelabdeckung bei bilateralen multiplen Rezessionen vom Typ RT1 benötigen, an denen mindestens zwei Zähne auf jeder Seite des Mundes beteiligt sind. Die Anzahl der abzudeckenden Zähne muss auf beiden Seiten gleich sein, um ein Ungleichgewicht bei patientenzentrierten Vergleichen zu vermeiden.

In die Studie einbezogene Patienten werden in beiden Gruppen der bilateralen Mehrfachwurzelabdeckungstechnik mit koronal neu positioniertem Lappen (Zucchelli und De Sanctis) unterzogen. Die Spenderbereiche für Bindegewebe sind die Region des harten Gaumens, wobei die Transplantate auf der einen Seite mit der linearen Technik und auf der anderen Seite mit der freien deepithelisierten Gingivatransplantattechnik entnommen werden.

Jeder Patient durchläuft mindestens 3 Wochen vor der Aufnahme in die Studie eine Vorbereitungsphase für die Aufnahme in die Studie, die aus supragingivaler Zahnsteinentfernung, Politur und Anweisungen zur Mundhygiene besteht. Die Patienten werden in die individuelle und ordnungsgemäße Verwendung von Zahnbürste, Zahnseide und/oder Interdentalbürste eingewiesen.

Alle chirurgischen Eingriffe in beiden Gruppen werden vom selben Bediener (CCO) durchgeführt. Durch Randomisierung wird bestimmt, welche Seite zuerst operiert wird. Die andere Seite wird nach 30 Tagen operiert oder bis der Patient im Bereich der ersten Operation völlige Beschwerdefreiheit meldet, um Verwirrung bei den patientenzentrierten Ergebnissen hinsichtlich Schmerzen und Zufriedenheit mit den Techniken zu vermeiden.

Zu den Ergebnissen, die nach 3, 6, 9 und 12 Monaten bewertet wurden, gehören: Gingivarückgangstiefe, Sondierungstiefe, sichtbare Plaque, Blutung bei Sondierung, Breite des keratinisierten Gewebes, dreidimensionale Gewebebeurteilung durch intraorales Scannen und Lebensqualität. Für die Datenanalyse werden lineare und logistisch verallgemeinerte Schätzgleichungsmodelle unter Berücksichtigung des Längsschnittcharakters der Studie verwendet.

EINSCHLUSSKRITERIEN Patienten ab 18 Jahren, die eine Wurzelabdeckung bei bilateralen multiplen Rezessionen benötigen, an denen mindestens zwei Zähne auf jeder Seite des Mundes beteiligt sind, werden eingeschlossen. Die Anzahl der abzudeckenden Zähne muss auf beiden Seiten gleich sein, um ein Ungleichgewicht bei patientenzentrierten Vergleichen zu vermeiden. Rezessionen sollten gemäß dem 2017 Workshop on the Classification of Periodontal Conditions and Diseases (Jepsen et al. 2018) vom Typ RT1 sein und keine nicht kariösen zervikalen Läsionen aufweisen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

Einzelpersonen gelten nicht als anspruchsberechtigt, wenn sie:

• Jede Form einer immunologischen Beeinträchtigung vorliegt;
• an Krankheiten oder systemischen Erkrankungen leiden, die chirurgische Eingriffe kontraindizieren oder den parodontalen Heilungsverlauf beeinträchtigen, wie z. B. Diabetes und Autoimmunerkrankungen;
• Vorhandene aktive Parodontitis, definiert durch das Vorhandensein von >=10 % subgingivaler Blutung und Sondierungstiefe und klinischem Attachmentverlust proximal >4 mm (Tonetti et al. 2018);
• Sind aktuelle oder ehemalige Raucher;
• Sie haben eine Allergie gegen Ibuprofen und Chlorhexidindigluconat.

Forschungsziel:

HAUPTZIEL Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, freies Zahnfleischtransplantat und subepitheliales Bindegewebstransplantat hinsichtlich der Ergebnisse im Zusammenhang mit der Abdeckung mehrerer Rezessionen zu vergleichen.

SEKUNDÄRES ZIEL

Vergleichen Sie die beiden Transplantate im Hinblick auf die klinischen Ergebnisse der Wurzelabdeckung. Vergleichen Sie die beiden Transplantate im Hinblick auf die digitalen Ergebnisse der Wurzelabdeckung, die durch Scannen und Tomographie erzielt wurden. Vergleichen Sie die beiden Transplantate im Hinblick auf patientenzentrierte Ergebnisse.