Jämförelse av fritt tandköttstransplantat och linjärt snitt för bindväv

En randomiserad kontrollerad icke-inferioritetsstudie kommer att genomföras med 24 individer i åldern 18 år eller äldre, som är periodontalt friska och kräver rottäckning i bilaterala flera recessioner av RT1-typ som involverar minst två tänder på varje sida av munnen. Antalet tänder som ska täckas måste vara lika på båda sidor för att undvika obalans i patientcentrerade jämförelser.

Patienter som ingår i studien kommer att genomgå den bilaterala multipelrottäckningstekniken med koronalt omplacerad flik (Zucchelli och De Sanctis) i båda grupperna. Donatorområdena för bindväv kommer att vara den hårda gommen, med transplantat skördade med den linjära tekniken på ena sidan och den fria de-epiteliserade tandköttstransplantattekniken på den andra sidan.

Varje patient kommer att genomgå en förberedande fas för studieinkludering, bestående av supragingival skalning, polering och munhygieninstruktioner minst 3 veckor innan studieinkluderingen. Patienterna kommer att instrueras om personlig och korrekt användning av tandborste, tandtråd och/eller interdentalborste.

Alla kirurgiska ingrepp i båda grupperna kommer att utföras av samma operatör (CCO). Randomisering avgör vilken sida som ska opereras först. Den andra sidan kommer att opereras efter 30 dagar eller tills patienten rapporterar fullständig frånvaro av symtom i området för den första operationen för att undvika förvirring i patientcentrerade utfall avseende smärta och tillfredsställelse med teknikerna.

Resultat som utvärderas efter 3, 6, 9 och 12 månader inkluderar: tandköttsrecessionsdjup, sonderingsdjup, synligt plack, blödning vid sondering, bredd på keratiniserad vävnad, tredimensionell vävnadsbedömning från intraoral skanning och livskvalitetsrelaterad. Linjära och logistiska generaliserade skattningsekvationsmodeller med hänsyn till studiens longitudinella karaktär kommer att användas för dataanalys.

INKLUSIONSKRITERIER Patienter 18 år eller äldre som behöver rottäckning i bilaterala multipla recessioner som involverar minst två tänder på varje sida av munnen kommer att inkluderas. Antalet tänder som ska täckas måste vara lika på båda sidor för att undvika obalans i patientcentrerade jämförelser. Lågkonjunkturer bör vara av RT1-typ enligt 2017 års workshop om klassificering av periodontala tillstånd och sjukdomar (Jepsen et al. 2018) och utan icke-kariösa cervikala lesioner.

EXKLUSIONS KRITERIER

Individer kommer inte att anses vara kvalificerade om de:

• Presentera någon form av immunologisk kompromiss;
• Har sjukdomar eller systemiska tillstånd som kontraindikerar kirurgiska ingrepp eller påverkar parodontalt läkningsmönster, såsom diabetes och autoimmuna sjukdomar;
• Aktuell aktiv parodontit, definierad av närvaro av >=10 % subgingival blödning och sonderingsdjup och klinisk anknytningsförlust proximal >4 mm (Tonetti et al. 2018);
• Är nuvarande eller före detta rökare;
• Har allergi mot ibuprofen och klorhexidindiglukonat.

Forskningsmål:

PRIMÄRT MÅL Det övergripande syftet med denna studie är att jämföra fria gingivaltransplantat och subepitelial bindvävstransplantat i resultat relaterade till täckning av multipel recession.

SEKUNDÄRT MÅL

Jämför de två transplantaten när det gäller kliniska resultat av rottäckning; Jämför de två transplantaten när det gäller digitala resultat av rottäckning som erhållits vid skanning och tomografi; Jämför de två transplantaten när det gäller patientcentrerade resultat.