片側空間無視に対する没入型仮想現実治療
没入型仮想現実音楽練習プログラムを使用した片側空間無視のリハビリテーション
片側空間無視（USN）は、脳卒中後の比較的一般的な神経心理学的症候群です。 これは、一次運動障害や感覚障害とは無関係で、脳病変の反対側の半空間に位置する事象の検出、方向付け、特定が困難であることを特徴としています。 この症候群のリハビリテーションのために多くの方法が開発されています。 ただし、有効性の点で限界があることが強調されています。 これらの限界は、これらの方法が特定の感覚様式に限定されており、したがって症候群の不均一性が考慮されていないという事実に関連している可能性があります。 さらに、一部の患者は、動機付けの問題によってリハビリテーションプログラムを遵守することが困難になる場合もあります。 没入型仮想現実は、これらの制限を克服するのに役立つ可能性があります。 実際、これにより、空間のより良い把握をサポートする新しい感覚様式、特に聴覚の導入が可能になります。
この研究の主な目的は、USNに苦しむ患者における音楽練習に基づいた没入型仮想現実リハビリテーションプロトコルの有効性を判断することです。 この研究はまた、患者の日常生活におけるこのリハビリテーション プロトコルの利点を調査すること、また没入型仮想現実リハビリテーション プロトコルの利点に対する患者の気分やモチベーションの影響を調査することも目的としています。
これらの目標を達成するために、患者は音楽練習に基づいた没入型仮想現実リハビリテーションの恩恵を受けることになります。 このリハビリテーションは従来の USN リハビリテーションと比較されます。 この目的を達成するために、患者は 2 つのグループに分けられます。古典的なリハビリテーションのみ、または古典的なリハビリテーションと没入型仮想現実を並行して受けるグループです。 各患者は、2 週間にわたって 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 リハビリ前後の評価が行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marine GAFFARD, PhD student
- 電話番号：+33 01 43 96 68 22
- メール：marine.gaffard@ght94n.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Clémence BOURLON, PhD
- 電話番号：+33 01 43 96 63 08
- メール：clemence.bourlon@ght94n.fr
研究場所
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Saint-Maurice、フランス、94410
- 募集
- Hôpitaux de Saint-Maurice
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コンタクト：
- Secretary
- 電話番号：+33 01 43 96 68 22
- メール：secretariat.ssrneuro@ght94n.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 無料の十分な情報に基づいた書面による同意
- フランスの社会保障制度に加入している
- 血管由来の脳病変
- 片側空間無視症候群
除外基準:
- てんかんまたは片頭痛
- 重大な視力の問題
- 重度の聴覚障害
- 既存の認知障害 (MMSE < 20)
- プロトコルを妨げる言語理解の重大な障害
- 同意書への署名の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：最初の没入型仮想現実リハビリテーション
各患者は 2 回のリハビリテーションを受けました。最初は没入型仮想現実と従来のリハビリテーションの両方 (2 週間)、次に従来のリハビリテーションのみ (2 週間) を受けました。
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従来のリハビリテーションは、片側空間無視の認知治療で古典的に行われているリハビリテーションに相当します。
これには、弾幕演習、シーケンスの識別、シーンの説明、ポインティングを使用した視覚スキャンのトレーニングが含まれます。
没入型仮想現実リハビリテーション プロトコルは、音楽の練習に基づいた実験的なプロトコルです。
このプロトコルは、「Piano Vision」アプリケーションに基づいており、無料またはガイド付きの音楽練習など、いくつかの音楽制作モードが可能になります。
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アクティブコンパレータ：まずは従来のリハビリテーション
各患者は 2 回のリハビリテーションを受けました。まず従来のリハビリテーションのみ (2 週間)、次に従来のリハビリテーションと没入型仮想現実リハビリテーション (2 週間) の両方を受けました。
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従来のリハビリテーションは、片側空間無視の認知治療で古典的に行われているリハビリテーションに相当します。
これには、弾幕演習、シーケンスの識別、シーンの説明、ポインティングを使用した視覚スキャンのトレーニングが含まれます。
没入型仮想現実リハビリテーション プロトコルは、音楽の練習に基づいた実験的なプロトコルです。
このプロトコルは、「Piano Vision」アプリケーションに基づいており、無料またはガイド付きの音楽練習など、いくつかの音楽制作モードが可能になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルテスト
時間枠：8週間
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患者は、A4 シート上に配置された 35 個のベルをディストラクターの間に丸で囲む必要があります。
合計および側面化された省略の数が検査されます。
最小値は欠落がないことに対応し、最大値は刺激の総数 (35 ベル) または側方化刺激の数 (各半フィールドで 15 ベル) に対応します。
具体的には、欠落の合計数が 6 より大きい場合、またはシートの両面間の欠落の差が 2 より大きい場合、患者は欠損があると見なされます。
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8週間
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メシュラムキャンセルタスク
時間枠：8週間
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患者は、A4 用紙に並べられた他の気を散らす文字の中から、ターゲット刺激 (文字 A) を取り消し線で消す必要があります。 シートの各面の合計および側面の省略の数が分析されます。 最大 60 個の省略スコアを記録できます。 30 個の側面化省略が可能であり、最小スコア 0 個の側面化省略も可能です。 |
8週間
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二等分テスト
時間枠：8週間
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患者は、異なる長さ（20 cm と 5 cm）の線を 2 つの等しい部分に切断する必要があります。 最小値は刺激の中心の二等分に対応し、最大値はこの刺激の対側端の二等分に対応します。 具体的には、20 cm ラインの場合は +6.5 mm または -7.3 mm の偏差が欠損とみなされ、5 cm ラインの場合は +2 mm または -2 mm の偏差が欠損と見なされます。 |
8週間
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コピーテスト
時間枠：8週間
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患者は、両側に木がある家を表す図を A4 用紙にコピーする必要があります。 図面の各要素には個別に 0 (表現されていない、または表現が不十分な場合) または 1 (よく表現されている場合) のスコアが付けられます。 要素の省略は欠陥とみなされ、最大値の 6 を下回るスコアに相当します。 |
8週間
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シーンの説明 タスク
時間枠：8週間
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患者は、A3 の紙に提示され、目の前に置かれた視覚的なシーン内のオブジェクトを説明する必要があります。 画像の各部分の欠落の数が分析されます。 合計スコアは 0 から 3 の間です。0 は 3 つ以上の省略、1 ～ 2 つの省略、2 ～ 1 つの省略、および 3 は省略なしに対応します。 スコアが 0 を超える場合、患者は欠損していると見なされます。 |
8週間
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仮想現実における聴覚刺激の定位タスク
時間枠：8週間
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患者は、180 度の水平仮想環境内の聴覚刺激の位置を仮想環境内の正確な点に特定する必要があります。 実際の音の位置と患者が狙った位置との違いを調べます。 最小値は差がないことに対応し、最大値はこれら 2 つの座標間の最大の差に対応します。 |
8週間
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生態学的仮想現実二等分タスク
時間枠：8週間
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患者は異なるサイズのスティックパンを 2 つの等しい部分に切る必要があります。
最小値は刺激の中心の二等分に対応し、最大値はこの刺激の対側端の二等分に対応します。
刺激ごとに、患者が報告した値と実際の期待値の間で計算が行われます。
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8週間
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仮想現実ベーキングトレイテスト
時間枠：8週間
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患者は 16 個の生地をベーキングトレイに均等に配置する必要があります。
最小値は、トレイの 2 つの半空間間の均等な分布 (つまり、両側に 8 個の生地) に対応し、最大値は、対向半空間内のすべての部分の位置に対応します。
2 立方体以上の差は赤字を示します。
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8週間
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日常生活活動の生態学的スケール
時間枠：8週間
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患者とセラピストまたは家族は、日常の活動について質問するスケールに記入します。 患者は 10 の質問に答える必要があり、各質問は重症度基準に従って 0 から 3 までスコア付けされます。 0 は無視なし、3 は重大な無視に相当するため、最小スコアは 0、最大スコアは 30 です。 患者が 1 以上のスコアを受け取った場合、その患者は無視されたとみなされます。 |
8週間
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ピアノ二等分タスク
時間枠：8週間
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患者はどの鍵がピアノの中央の鍵に対応するかを示さなければなりません。
それは定性的な尺度です。
ピアノの 61 鍵には最小値や最大値はありません。
ただし、調査者は、最小値がピアノの実際のセンターキーであり、最大値がピアノの反対側のキーであると考えることができます。
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8週間
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ピアノの端にある鍵盤を識別する
時間枠：8週間
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患者はピアノの左右にどの鍵盤が最も遠いかを示さなければなりません。 それは定性的な尺度です。 最大値は対側病変端でのタッチと考えることができ、最小値は同側端でのタッチと考えることができます。 |
8週間
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仮想現実ベルテスト
時間枠：8週間
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患者は従来のテストと同じタスクを実行するように求められますが、今回はベルが患者の周囲 120 度の仮想環境に配置されます。 古典的なバージョンと同様に、合計および側面化された省略の数が評価されます。 最小値は欠落がないことに対応し、最大値は刺激の総数 (35 ベル) または側方化刺激の数 (各半フィールドで 15 ベル) に対応します。 |
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気分の評価
時間枠：4週間
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各セッションの開始時と終了時に、患者は気分が治療に及ぼす影響を定量化するために、視覚的なアナログスケールで 1 から 10 までの評価を求められます。
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4週間
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状況動機アンケート
時間枠：4週間
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各介入の前後に、患者は自分の言葉が自分の健康に及ぼす影響を評価するために、状況に応じた動機付けアンケートに回答するよう求められます。
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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