单侧空间忽视的沉浸式虚拟现实治疗
使用沉浸式虚拟现实音乐练习项目进行单侧空间忽视的康复
单侧空间忽视（USN）是中风后相对常见的神经心理综合征。 其特点是难以检测、定向和识别位于大脑病变对侧半间隙的事件，与原发性运动或感觉障碍无关。 已经开发了许多方法来康复这种综合征。 然而，功效方面的局限性也凸显出来。 这些局限性可能与以下事实有关：这些方法仅限于某些感觉方式，因此未能考虑到综合症的异质性。 此外，一些患者对康复计划的坚持也可能因动机困难而变得复杂。 沉浸式虚拟现实可以帮助克服这些限制。 事实上，它能够引入新的感官方式，特别是听觉，以支持更好地理解空间。
本研究的主要目的是确定基于音乐练习的沉浸式虚拟现实康复方案对 USN 患者的疗效。 本研究还旨在探讨该康复方案对患者日常生活的益处，以及探讨患者情绪和动机对沉浸式虚拟现实康复方案益处的影响。
为了实现这些目标，患者将受益于基于音乐练习的沉浸式虚拟现实康复。 该修复将与传统的美国海军修复进行比较。 为此，患者将被分为两组：仅经典康复或经典康复和沉浸式虚拟现实并行。 每个患者将被随机分配到两组中的一组，为期两周。 将提供康复前和康复后评估。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Clémence BOURLON, PhD
- 电话号码：+33 01 43 96 63 08
- 邮箱：clemence.bourlon@ght94n.fr
研究联系人备份
- 姓名：Auriane AS SLAMA, ARC
- 电话号码：+33 06 07 31 79 69
- 邮箱：auriane.slama@hpevm.fr
学习地点
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-
Saint-Maurice、法国、94410
- 招聘中
- Hôpitaux de Saint-Maurice
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接触：
- Secretary
- 电话号码：+33 01 43 96 68 22
- 邮箱：secretariat.ssrneuro@ght94n.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁以上男性和女性
- 自由且知情的书面同意
- 加入法国社会保障体系
- 血管源性脑损伤
- 单侧空间忽视综合症
排除标准：
- 癫痫或偏头痛
- 主要视力问题
- 严重听力障碍
- 已有认知障碍（MMSE < 20）
- 阻碍协议实施的主要言语理解障碍
- 拒绝签署同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：沉浸式虚拟现实康复第一
每位患者接受 2 次康复治疗：首先进行沉浸式虚拟现实和常规康复（持续 2 周），然后单独进行常规康复（持续 2 周）
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常规康复对应于单侧空间忽视的认知治疗中经典进行的康复。
它涉及使用弹幕练习、序列识别、场景描述和指向来训练视觉扫描。
沉浸式虚拟现实康复方案是一种基于音乐实践的实验方案。
该协议将基于“Piano Vision”应用程序，该应用程序允许多种音乐制作模式：免费或指导音乐练习。
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有源比较器：先常规康复
每位患者接受2次康复治疗：首先单独进行常规康复（持续2周），然后进行常规康复和沉浸式虚拟现实康复（持续2周）
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常规康复对应于单侧空间忽视的认知治疗中经典进行的康复。
它涉及使用弹幕练习、序列识别、场景描述和指向来训练视觉扫描。
沉浸式虚拟现实康复方案是一种基于音乐实践的实验方案。
该协议将基于“Piano Vision”应用程序，该应用程序允许多种音乐制作模式：免费或指导音乐练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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钟声测试
大体时间：8周
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患者必须在 A4 纸上圈出 35 个铃铛，放在干扰物之间。
检查总遗漏数和单侧遗漏数。
最小值对应于没有遗漏，最大值对应于刺激总数（35 个响铃）或侧化刺激的数量（每个半场 15 个响铃）。
具体来说，如果遗漏总数大于6，或者表格两侧遗漏的差值大于2，则认为患者有缺陷。
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8周
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Mesulam 取消任务
大体时间：8周
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患者必须在一张 A4 纸上划掉目标刺激（字母 A）以及其他分散注意力的字母。 分析纸张每一面的总遗漏数和横向遗漏数。 最多可记录 60 项遗漏分数。 可能出现 30 次横向遗漏，并且最低分数也可能达到 0 次横向遗漏。 |
8周
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二分测试
大体时间：8周
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患者必须将不同长度（20厘米和5厘米）的线切成相等的两部分。 最小值对应于刺激中心的二等分，最大值对应于该刺激对侧端的二等分。 更具体地，对于20cm线，+6.5mm或-7.3mm的偏差被认为是缺陷，而对于5cm线，+2mm或-2mm的偏差被认为是缺陷。 |
8周
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复印测试
大体时间：8周
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患者必须在一张 A4 纸上复制一个代表房屋两侧都有树的图形。 绘图的每个元素都单独标记为 0（如果未表示或表示不佳）或 1（如果表示良好）。 遗漏某个要素被视为缺陷，对应的分数低于最高 6 分。 |
8周
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场景描述 任务
大体时间：8周
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患者必须描述呈现在 A3 纸上并放在他或她面前的视觉场景中的物体。 分析图片各部分的遗漏数量。 总分在 0 到 3 之间：0 对应于 3 个或以上遗漏，1 至 2 个遗漏，2 至 1 个遗漏，3 对应于没有遗漏。 如果分数超过0，则认为患者有缺陷。 |
8周
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虚拟现实中的听觉刺激定位任务
大体时间：8周
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患者必须将 180° 水平虚拟环境中的听觉刺激定位到虚拟环境中的精确点。 检查声音的真实位置与患者的目标位置之间的差异。 最小值对应于没有差异，最大值对应于这两个坐标之间的最大差异。 |
8周
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生态虚拟现实二分任务
大体时间：8周
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患者必须将不同大小的面包棒切成两等份。
最小值对应于刺激中心的二等分，最大值对应于该刺激对侧端的二等分。
对于每个刺激，都会在患者报告的值和实际预期值之间进行计算。
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8周
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虚拟现实烤盘测试
大体时间：8周
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患者必须将 16 块面团均匀地放在烤盘上。
最小值对应于托盘的 2 个半空间之间的均匀分布（即每侧 8 块面团），最大值对应于所有面团在对侧半空间中的位置。
差异超过 2 个立方表示存在赤字。
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8周
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日常生活活动生态量表
大体时间：8周
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患者和治疗师或家庭成员完成一个量表，询问有关日常活动的问题。 患者必须回答 10 个问题，每个问题根据严重程度标准从 0 到 3 进行评分。 0 对应于无忽视，3 对应于严重忽视，因此最低分数为 0，最高分数为 30。 如果患者得分等于或大于 1，则认为他被忽视。 |
8周
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钢琴二分任务
大体时间：8周
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患者必须指出哪个键对应于钢琴的中键。
这是一个定性的衡量标准。
61 个钢琴键没有最小值或最大值。
然而，调查人员可以认为最小值是钢琴的实际中心键，最大值是钢琴的对侧键。
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8周
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识别钢琴两端的琴键
大体时间：8周
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患者必须指出哪些琴键距离钢琴左侧和右侧最远。 这是一个定性的衡量标准。 最大值可以认为是对侧端的触摸，最小值可以认为是同侧端的触摸。 |
8周
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虚拟现实铃声测试
大体时间：8周
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患者被要求执行与经典测试中相同的任务，但这次铃被放置在患者周围 120° 的虚拟环境中。 与经典版本一样，评估了总遗漏和单侧遗漏的数量。 最小值对应于没有遗漏，最大值对应于刺激总数（35 个响铃）或侧化刺激的数量（每个半场 15 个响铃）。 |
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪评估
大体时间：4周
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在每次治疗的开始和结束时，患者被要求用视觉模拟量表对他们的情绪进行评分，从 1 到 10，以量化他们的情绪对治疗的影响。
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4周
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情境动机问卷
大体时间：4周
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在每次干预之前和之后，患者都被要求填写情境动机问卷，以评估他们的言语对其健康的影响。
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4周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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