Tratamiento inmersivo de realidad virtual para la negligencia espacial unilateral
Rehabilitación de la negligencia espacial unilateral mediante un programa inmersivo de práctica musical en realidad virtual
La negligencia espacial unilateral (NSU) es un síndrome neuropsicológico relativamente común después de un accidente cerebrovascular. Se caracteriza por dificultades para detectar, orientar e identificar eventos localizados en el hemiespacio contralateral a una lesión cerebral, no relacionados con un trastorno motor o sensorial primario. Se han desarrollado numerosos métodos para la rehabilitación de este síndrome. Sin embargo, se destacan limitaciones en términos de eficacia. Estas limitaciones pueden estar relacionadas con el hecho de que estos métodos se restringen a determinadas modalidades sensoriales, por lo que no tienen en cuenta la heterogeneidad del síndrome. Además, la adherencia de algunos pacientes a los programas de rehabilitación también puede verse complicada por dificultades motivacionales. La Realidad Virtual Inmersiva podría ayudar a superar estas limitaciones. De hecho, permite la introducción de nuevas modalidades sensoriales, en particular auditivas, para favorecer una mejor comprensión del espacio.
El principal objetivo de este estudio es determinar la eficacia de un protocolo de rehabilitación inmersiva en realidad virtual basado en la práctica musical en pacientes que padecen USN. Este estudio también tiene como objetivo explorar los beneficios de este protocolo de rehabilitación en la vida diaria de los pacientes, así como explorar la influencia del estado de ánimo y la motivación de los pacientes sobre los beneficios del protocolo de rehabilitación de realidad virtual inmersiva.
Para lograr estos objetivos, los pacientes se beneficiarán de una rehabilitación inmersiva en realidad virtual basada en la práctica musical. Esta rehabilitación se comparará con la rehabilitación USN convencional. Para ello, los pacientes se dividirán en dos grupos: rehabilitación clásica únicamente o rehabilitación clásica y realidad virtual inmersiva en paralelo. Cada paciente será asignado aleatoriamente a uno de los dos grupos por un período de 2 semanas. Se proporcionarán evaluaciones previas y posteriores a la rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marine GAFFARD, PhD student
- Número de teléfono: +33 01 43 96 68 22
- Correo electrónico: marine.gaffard@ght94n.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Clémence BOURLON, PhD
- Número de teléfono: +33 01 43 96 63 08
- Correo electrónico: clemence.bourlon@ght94n.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Maurice, Francia, 94410
- Reclutamiento
- Hôpitaux de Saint-Maurice
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Contacto:
- Secretary
- Número de teléfono: +33 01 43 96 68 22
- Correo electrónico: secretariat.ssrneuro@ght94n.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años.
- Consentimiento escrito libre e informado
- Inscrito en el sistema de seguridad social francés.
- Lesión cerebral de origen vascular.
- Síndrome de negligencia espacial unilateral
Criterio de exclusión:
- Epilepsia o migraña
- Problemas de visión importantes
- Deficiencia auditiva importante
- Deterioro cognitivo preexistente (MMSE < 20)
- Grandes trastornos de la comprensión verbal que impiden el protocolo.
- Negarse a firmar el formulario de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Primero la rehabilitación inmersiva en realidad virtual
Cada paciente recibió 2 rehabilitaciones: primero una realidad virtual inmersiva y una rehabilitación convencional (durante 2 semanas), y luego rehabilitación convencional sola (durante 2 semanas)
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La rehabilitación convencional corresponde a la realizada clásicamente en el tratamiento cognitivo de la negligencia espacial unilateral.
Implica entrenar el escaneo visual mediante ejercicios de bombardeo, identificación de secuencias, descripción de escenas y señalización.
El protocolo de rehabilitación inmersiva en realidad virtual es un protocolo experimental basado en la práctica musical.
Este protocolo se basará en la aplicación "Piano Vision", que permite varios modos de producción musical: práctica musical libre o guiada.
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Comparador activo: La rehabilitación convencional primero
Cada paciente recibió 2 rehabilitaciones: primero una rehabilitación convencional sola (durante 2 semanas), y luego tanto la rehabilitación convencional como la rehabilitación inmersiva en realidad virtual (durante 2 semanas)
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La rehabilitación convencional corresponde a la realizada clásicamente en el tratamiento cognitivo de la negligencia espacial unilateral.
Implica entrenar el escaneo visual mediante ejercicios de bombardeo, identificación de secuencias, descripción de escenas y señalización.
El protocolo de rehabilitación inmersiva en realidad virtual es un protocolo experimental basado en la práctica musical.
Este protocolo se basará en la aplicación "Piano Vision", que permite varios modos de producción musical: práctica musical libre o guiada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de campanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El paciente debe rodear 35 campanas colocadas en una hoja A4 entre distractores.
Se examina el número de omisiones totales y lateralizadas.
El valor mínimo corresponde a la ausencia de omisiones y el valor máximo corresponde al número total de estímulos (35 campanas) o al número de estímulos lateralizados (15 campanas en cada hemicampo).
En concreto, si el número total de omisiones es superior a 6, o la diferencia de omisiones entre las dos caras de la sábana es superior a 2, el paciente se considera deficiente.
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8 semanas
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Tarea de cancelación de Mesulam
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El paciente debe tachar un estímulo objetivo (la letra A) entre otras letras que distraen dispuestas en una hoja de papel A4. Se analiza el número de omisiones totales y lateralizadas de cada cara de la hoja. Se podrá registrar una puntuación máxima de 60 omisiones. Son posibles 30 omisiones lateralizadas y también es posible una puntuación mínima de 0 omisiones lateralizadas. |
8 semanas
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Prueba de bisección
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El paciente debe cortar las líneas de diferentes longitudes (20 cm y 5 cm) en dos partes iguales. El valor mínimo corresponde a una bisección en el centro de los estímulos y el valor máximo corresponde a una bisección en el extremo contralesional de este estímulo. Más concretamente, para las líneas de 20 cm, una desviación de +6,5 mm o -7,3 mm se considera déficit, y para las líneas de 5 cm, una desviación de +2 mm o -2 mm se considera déficit. |
8 semanas
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Prueba de copia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El paciente tiene que copiar en una hoja de papel A4 una figura que representa una casa con árboles a ambos lados. Cada elemento del dibujo se marca individualmente con una puntuación de 0 (si no está representado o está mal representado) o 1 (si está bien representado). La omisión de un elemento se considera un déficit y corresponde a una puntuación inferior al máximo de 6. |
8 semanas
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Descripción de la escena Tarea
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El paciente debe describir los objetos en una escena visual presentada en una hoja de papel A3 y colocada frente a él. Se analiza el número de omisiones en cada parte de la imagen. La puntuación total está entre 0 y 3: 0 corresponde a 3 o más omisiones, 1 a 2 omisiones, 2 a 1 omisión y 3 a ninguna omisión. Se considera que el paciente es deficiente si la puntuación supera 0. |
8 semanas
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Tarea de localización de estímulos auditivos en realidad virtual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El paciente debe localizar estímulos auditivos en un entorno virtual horizontal de 180° en un punto preciso del entorno virtual. Se examina la diferencia entre la posición real del sonido y la posición deseada por el paciente. El valor mínimo corresponde a ninguna diferencia y el valor máximo corresponde a una diferencia máxima entre estas dos coordenadas. |
8 semanas
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Tarea de bisección de realidad virtual ecológica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El paciente debe cortar palitos de pan de diferentes tamaños en 2 partes iguales.
El valor mínimo corresponde a una bisección en el centro del estímulo y el valor máximo corresponde a una bisección en el extremo contralesional de este estímulo.
Para cada estímulo se realiza un cálculo entre el valor informado por el paciente y el valor esperado real.
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8 semanas
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Prueba de bandeja para hornear en realidad virtual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El paciente debe colocar 16 trozos de masa de manera uniforme en una bandeja para horno.
El valor mínimo corresponde a una distribución igual entre los 2 semiespacios de la bandeja (es decir, 8 piezas de masa en cada lado) y el valor máximo corresponde al posicionamiento de todas las piezas en el semiespacio contralesional.
Una diferencia de más de 2 cubos indica un déficit.
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8 semanas
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Escala ecológica de las actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El paciente y un terapeuta o familiar completan una escala que hace preguntas sobre las actividades cotidianas. El paciente debe responder 10 preguntas, cada una de las cuales se puntúa de 0 a 3 según el criterio de gravedad. 0 corresponde a ninguna negligencia y 3 a negligencia significativa, por lo que la puntuación mínima es 0 y la máxima es 30. Si un paciente recibe una puntuación igual o superior a 1 se considera descuidado. |
8 semanas
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Tarea de bisección de piano
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El paciente debe indicar qué tecla corresponde a la tecla media del piano.
Es una medida cualitativa.
No hay valores mínimos ni máximos entre las 61 teclas del piano.
Sin embargo, los investigadores pueden considerar que el mínimo es la tecla central real del piano y el máximo es la tecla contralesional del piano.
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8 semanas
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Identificar las teclas en los extremos del piano.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El paciente debe indicar qué teclas están más a la izquierda y a la derecha del piano. Es una medida cualitativa. El valor máximo puede considerarse como el toque en el extremo contralesional y el mínimo como el toque en el extremo ipsilesional. |
8 semanas
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Prueba de campanas de realidad virtual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se pide al paciente que realice la misma tarea que en la prueba clásica, pero esta vez las campanas se colocan en un entorno virtual de 120° alrededor del paciente. Como en la versión clásica, se evalúa el número de omisiones totales y lateralizadas. El valor mínimo corresponde a la ausencia de omisiones y el valor máximo corresponde al número total de estímulos (35 campanas) o al número de estímulos lateralizados (15 campanas en cada hemicampo). |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del estado de ánimo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Al principio y al final de cada sesión, se pide a los pacientes que califiquen su estado de ánimo en una escala analógica visual del 1 al 10 para cuantificar el impacto de su estado de ánimo en el tratamiento.
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4 semanas
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Cuestionario de motivación situacional.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Antes y después de cada intervención, se pide a los pacientes que completen un Cuestionario de Motivación Situacional para evaluar el impacto de sus palabras en su salud.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Piano-Neglect
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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