Mukaansatempaava virtuaalitodellisuushoito yksipuoliseen spatiaaliseen laiminlyöntiin
Yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin kunnostaminen mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden musiikin harjoitusohjelmalla
Unilateral Spatial Neglect (USN) on suhteellisen yleinen aivohalvauksen jälkeinen neuropsykologinen oireyhtymä. Sille on ominaista vaikeudet havaita, orientoida ja tunnistaa tapahtumia, jotka sijaitsevat aivovaurion vastakkaisessa puolitilassa ja jotka eivät liity ensisijaiseen motoriseen tai aistihäiriöön. Tämän oireyhtymän kuntouttamiseksi on kehitetty lukuisia menetelmiä. Tehokkuuden rajoituksia kuitenkin korostetaan. Nämä rajoitukset voivat liittyä siihen tosiasiaan, että nämä menetelmät rajoittuvat tiettyihin sensorisiin modaliteeteihin, jolloin ne eivät ota huomioon oireyhtymän heterogeenisuutta. Lisäksi joidenkin potilaiden kuntoutusohjelmiin sitoutumista voivat vaikeuttaa myös motivaatiovaikeudet. Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus voi auttaa voittamaan nämä rajoitukset. Itse asiassa se mahdollistaa uusien aistinvaraisten menetelmien käyttöönoton, erityisesti kuulon, tilan paremman ymmärtämisen tukemiseksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää musiikilliseen käytäntöön perustuvan immersiivisen virtuaalitodellisuuden kuntoutusprotokollan tehokkuus USN-potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää tämän kuntoutusprotokollan etuja potilaiden jokapäiväisessä elämässä sekä tutkia potilaiden mielialan ja motivaation vaikutusta mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden kuntoutusprotokollan hyötyihin.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi potilaat hyötyvät mukaansatempaavasta, musiikkiharjoitteluun perustuvasta virtuaalitodellisuuden kuntoutuksesta. Tätä kuntoutusta verrataan tavanomaiseen USN-kuntoutukseen. Tätä tarkoitusta varten potilaat jaetaan kahteen ryhmään: vain klassinen kuntoutus tai klassinen kuntoutus ja immersiivinen virtuaalitodellisuus rinnakkain. Jokainen potilas jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä 2 viikon ajaksi. Kuntoutusta edeltävät ja jälkeiset arvioinnit järjestetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marine GAFFARD, PhD student
- Puhelinnumero: +33 01 43 96 68 22
- Sähköposti: marine.gaffard@ght94n.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Clémence BOURLON, PhD
- Puhelinnumero: +33 01 43 96 63 08
- Sähköposti: clemence.bourlon@ght94n.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Maurice, Ranska, 94410
- Rekrytointi
- Hôpitaux de Saint-Maurice
-
Ottaa yhteyttä:
- Secretary
- Puhelinnumero: +33 01 43 96 68 22
- Sähköposti: secretariat.ssrneuro@ght94n.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset yli 18v
- Vapaa ja tietoinen kirjallinen suostumus
- Ilmoittautunut Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
- Verisuoniperäinen aivovaurio
- Yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönnin oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia tai migreeni
- Suuret näköongelmat
- Merkittävä kuulon heikkeneminen
- Aiempi kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE < 20)
- Merkittävät sanallisen ymmärtämisen häiriöt estävät protokollan
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ensinnäkin mukaansatempaava virtuaalitodellisuuskuntoutus
Jokainen potilas sai 2 kuntoutusta: sekä immersiivisen virtuaalitodellisuuden että tavanomaisen kuntoutuksen ensin (2 viikon aikana) ja sitten pelkän perinteisen kuntoutuksen (2 viikon aikana)
|
Perinteinen kuntoutus vastaa klassisesti suoritettua yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin kognitiivista hoitoa.
Se sisältää visuaalisen skannauksen harjoittelun käyttämällä padoharjoituksia, sekvenssin tunnistamista, kohtauksen kuvausta ja osoittamista.
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuuden kuntoutusprotokolla on musiikilliseen käytäntöön perustuva kokeellinen protokolla.
Tämä protokolla perustuu "Piano Vision" -sovellukseen, joka mahdollistaa useita musiikin tuotantotapoja: ilmainen tai ohjattu musiikillinen harjoitus.
|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus ensin
Jokainen potilas sai 2 kuntoutusta: ensin perinteinen kuntoutus (2 viikon aikana) ja sitten sekä perinteinen kuntoutus että mukaansatempaava virtuaalitodellisuuskuntoutus (2 viikon aikana)
|
Perinteinen kuntoutus vastaa klassisesti suoritettua yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin kognitiivista hoitoa.
Se sisältää visuaalisen skannauksen harjoittelun käyttämällä padoharjoituksia, sekvenssin tunnistamista, kohtauksen kuvausta ja osoittamista.
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuuden kuntoutusprotokolla on musiikilliseen käytäntöön perustuva kokeellinen protokolla.
Tämä protokolla perustuu "Piano Vision" -sovellukseen, joka mahdollistaa useita musiikin tuotantotapoja: ilmainen tai ohjattu musiikillinen harjoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kellojen testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaan tulee kiertää 35 kelloa, jotka on asetettu A4-arkille häiriötekijöiden väliin.
Tarkastellaan kokonais- ja sivuttaisten puutteiden määrää.
Minimiarvo vastaa puutteiden puuttumista ja maksimiarvo vastaa ärsykkeiden kokonaismäärää (35 kelloa) tai lateraalisten ärsykkeiden lukumäärää (15 kelloa kussakin puolikentässä).
Erityisesti, jos poistojen kokonaismäärä on suurempi kuin 6 tai ero arkin kahden puolen välissä on suurempi kuin 2, potilaan katsotaan olevan vajavainen.
|
8 viikkoa
|
|
Mesulam-peruutustehtävä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaan tulee yliviivata kohdeärsyke (kirjain A) muiden häiritsevien kirjainten joukosta, jotka on järjestetty A4-paperiarkille. Arkin kummallakin puolella olevien kokonais- ja sivuttaisten puutteiden lukumäärä analysoidaan. Enintään 60 poissaoloa voidaan kirjata. 30 lateraalista laiminlyöntiä on mahdollista, ja myös minimipistemäärä 0 lateraalista pois jättämistä on mahdollista. |
8 viikkoa
|
|
Bisection Test
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaan tulee leikata eripituiset viivat (20 cm ja 5 cm) kahteen yhtä suureen osaan. Pienin arvo vastaa puolittumista ärsykkeen keskellä ja maksimiarvo vastaa puolittamista tämän ärsykkeen vastakkaisessa päässä. Tarkemmin sanottuna 20 cm:n viivoilla +6,5 mm tai -7,3 mm:n poikkeama katsotaan alijäämäksi ja 5 cm:n viivoille +2 mm tai -2 mm:n poikkeama katsotaan alijäämäksi. |
8 viikkoa
|
|
Kopiointitesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaan on kopioitava A4-paperille hahmo, joka esittää taloa, jonka molemmilla puolilla on puita. Jokainen piirustuksen elementti on merkitty yksittäin arvosanalla 0 (jos ei ole esitetty tai huonosti esitetty) tai 1 (jos hyvin esitetty). Elementin pois jättämistä pidetään alijäämänä ja se vastaa maksimipistemäärän 6 alapuolella olevaa pistettä. |
8 viikkoa
|
|
Kohtauksen kuvaus Tehtävä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaan tulee kuvata esineitä visuaalisessa kohtauksessa, joka esitetään A3-arkille ja asetetaan hänen eteensä. Poistojen määrä kussakin kuvan osassa analysoidaan. Kokonaispistemäärä on välillä 0 ja 3: 0 vastaa 3 tai useampaa laiminlyöntiä, 1 - 2 pois jättämistä, 2 - 1 pois jättämistä ja 3 ei jättämistä pois. Potilaan katsotaan olevan vajavainen, jos pistemäärä ylittää 0. |
8 viikkoa
|
|
Kuuloärsykkeiden lokalisointitehtävä virtuaalitodellisuudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaan on lokalisoitava kuuloärsykkeet 180°:n vaakasuuntaisessa virtuaaliympäristössä tarkkaan virtuaaliympäristön kohtaan. Tarkastellaan äänen todellisen sijainnin ja potilaan kohdeasennon välistä eroa. Pienin arvo vastaa ei eroa ja maksimiarvo vastaa suurinta eroa näiden kahden koordinaatin välillä. |
8 viikkoa
|
|
Ekologinen virtuaalitodellisuuden puolittaminen tehtävä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaan tulee leikata erikokoiset leipätangot 2 yhtä suureen osaan.
Minimiarvo vastaa puolittajaa ärsykkeen keskellä ja maksimiarvo vastaa puolittamista tämän ärsykkeen vastakkaisessa päässä.
Jokaiselle ärsykkeelle suoritetaan laskelma potilaan ilmoittaman arvon ja todellisen odotetun arvon välillä.
|
8 viikkoa
|
|
Virtuaalitodellisuuden leivinpeltitesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaan on asetettava 16 taikinapalaa tasaisesti uunipellille.
Vähimmäisarvo vastaa tasaista jakautumista alustan kahden puolivälin välillä (eli 8 taikinapalaa kummallakin puolella) ja maksimiarvo vastaa kaikkien palasten sijoittelua vastakkaiseen puolitilaan.
Yli 2 kuution ero osoittaa alijäämää.
|
8 viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän ekologinen mittakaava
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilas ja terapeutti tai perheenjäsen täyttävät asteikon, joka kysyy jokapäiväisistä toiminnoista. Potilaan tulee vastata 10 kysymykseen, joista jokainen pisteytetään 0-3 vakavuuskriteerin mukaan. 0 vastaa ei-laiminlyöntiä ja 3 merkitsevää laiminlyöntiä, joten vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 30. Jos potilas saa yhden tai suuremman pistemäärän, hänet katsotaan laiminlyötyksi. |
8 viikkoa
|
|
Pianon puolittaminen Tehtävä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaan on ilmoitettava, mikä näppäin vastaa pianon keskinäppäintä.
Se on laadullinen mitta.
Pianon 61 koskettimen joukossa ei ole minimi- tai enimmäisarvoja.
Tutkijat voivat kuitenkin pitää minimiä pianon varsinaisena keskinäppäimenä ja maksiminä pianon vastakoskettimena.
|
8 viikkoa
|
|
Koskettimien tunnistaminen pianon päistä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaan on ilmoitettava, mitkä näppäimet ovat kauimpana pianon vasemmalla ja oikealla puolella. Se on laadullinen mitta. Maksimiarvoa voidaan pitää kosketuksena vastapuolen päässä ja minimiä kosketuksena ipsilesionaalisessa päässä. |
8 viikkoa
|
|
Virtuaalitodellisuuden kellojen testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilasta pyydetään suorittamaan sama tehtävä kuin klassisessa testissä, mutta tällä kertaa kellot sijoitetaan virtuaaliseen ympäristöön 120° potilaan ympärille. Kuten klassisessa versiossa, kokonais- ja sivuttaisten poistojen määrä arvioidaan. Minimiarvo vastaa puutteiden puuttumista ja maksimiarvo vastaa ärsykkeiden kokonaismäärää (35 kelloa) tai lateraalisten ärsykkeiden lukumäärää (15 kelloa kussakin puolikentässä). |
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialan arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Jokaisen istunnon alussa ja lopussa potilaita pyydetään arvioimaan mielialansa visuaalisella analogisella asteikolla 1-10 kvantifioimaan mielialansa vaikutusta hoitoon.
|
4 viikkoa
|
|
Tilannemotivaatiokysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen potilaita pyydetään täyttämään tilannemotivaatiokysely, jolla arvioidaan sanojensa vaikutusta heidän terveyteensä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Piano-Neglect
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .