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일방적 공간 방치에 대한 몰입형 가상 현실 치료

2024년 4월 15일 업데이트: Silvia Silvestri, Hopitaux de Saint-Maurice

몰입형 가상현실 음악 실습 프로그램을 이용한 일방적 공간방치의 재활

일측성 공간 방치(USN)는 뇌졸중 후 비교적 흔한 신경심리학적 증후군입니다. 이는 일차 운동 또는 감각 장애와 관련되지 않은 뇌 병변 반대측 반공간에 위치한 사건을 감지, 방향 지정 및 식별하는 데 어려움이 있는 것이 특징입니다. 이 증후군의 재활을 위해 다양한 방법이 개발되었습니다. 그러나 효율성 측면에서 한계가 강조된다. 이러한 한계는 이러한 방법이 특정 감각 양상으로 제한되어 증후군의 이질성을 고려하지 못한다는 사실과 연결될 수 있습니다. 더욱이, 일부 환자의 재활 프로그램 준수는 동기 부여의 어려움으로 인해 복잡해질 수도 있습니다. 몰입형 가상 현실은 이러한 한계를 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다. 실제로 공간에 대한 더 나은 이해를 지원하기 위해 새로운 감각 양식, 특히 청각을 도입할 수 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 USN으로 고통받는 환자의 음악 연습을 기반으로 한 몰입형 가상 현실 재활 프로토콜의 효능을 결정하는 것입니다. 이 연구는 또한 환자의 일상 생활에 대한 이 재활 프로토콜의 이점을 탐색하고 몰입형 가상 현실 재활 프로토콜의 이점에 대한 환자의 기분과 동기가 미치는 영향을 탐색하는 것을 목표로 합니다.

이러한 목표를 달성하기 위해 환자는 음악 연습을 기반으로 한 몰입형 가상 현실 재활의 이점을 누릴 수 있습니다. 이 재활은 기존의 USN 재활과 비교됩니다. 이를 위해 환자는 고전적 재활만 수행하거나 고전적 재활과 몰입형 가상 현실을 병행하는 두 그룹으로 나뉩니다. 각 환자는 2주 동안 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 재활 전후 평가가 제공됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 및 여성
  • 자유롭고 고지된 서면 동의
  • 프랑스 사회보장제도에 가입
  • 혈관 기원의 뇌 병변
  • 일방적 공간 무시 증후군

제외 기준:

  • 간질 또는 편두통
  • 주요 시력 문제
  • 주요 청각 장애
  • 기존 인지 장애(MMSE < 20)
  • 프로토콜을 방해하는 주요 언어 이해 장애
  • 동의서 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 몰입형 가상 현실 재활 우선
각 환자는 2가지 재활을 받았습니다. 먼저 몰입형 가상 현실과 기존 재활을 모두 받은 후(2주 동안), 그 다음에는 기존 재활만(2주 동안) 받았습니다.
기존의 재활은 일방적 공간 무시의 인지 치료에서 고전적으로 수행되는 방법에 해당합니다. 여기에는 사격 연습, 시퀀스 식별, 장면 설명 및 포인팅을 사용한 시각적 스캐닝 훈련이 포함됩니다.
몰입형 가상 현실 재활 프로토콜은 음악 연습을 기반으로 한 실험 프로토콜입니다. 이 프로토콜은 무료 또는 안내 음악 연습 등 다양한 음악 제작 모드를 허용하는 "Piano Vision" 애플리케이션을 기반으로 합니다.
활성 비교기: 기존 재활 먼저
각 환자는 2가지 재활을 받았습니다. 처음에는 기존 재활만(2주 동안), 그 다음에는 기존 재활과 몰입형 가상 현실 재활(2주 동안)을 모두 받았습니다.
기존의 재활은 일방적 공간 무시의 인지 치료에서 고전적으로 수행되는 방법에 해당합니다. 여기에는 사격 연습, 시퀀스 식별, 장면 설명 및 포인팅을 사용한 시각적 스캐닝 훈련이 포함됩니다.
몰입형 가상 현실 재활 프로토콜은 음악 연습을 기반으로 한 실험 프로토콜입니다. 이 프로토콜은 무료 또는 안내 음악 연습 등 다양한 음악 제작 모드를 허용하는 "Piano Vision" 애플리케이션을 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
벨 테스트
기간: 8주
환자는 산만함 사이에 있는 A4 시트에 놓인 35개의 종에 동그라미를 쳐야 합니다. 총 누락 수와 측면 누락 수를 검사합니다. 최소값은 누락이 없음에 해당하고 최대값은 총 자극 수(35벨) 또는 측면 자극 수(각 헤미필드에서 15벨)에 해당합니다. 구체적으로, 총 누락 수가 6개보다 크거나 시트 양면의 누락 차이가 2개보다 큰 경우 환자는 결함이 있는 것으로 간주됩니다.
8주
메술 취소 작업
기간: 8주

환자는 A4 용지에 배열된 주의를 산만하게 하는 다른 글자 중에서 목표 자극(문자 A)을 지워야 합니다.

시트 각 면의 총 누락 및 측면 누락 수를 분석합니다. 최대 60개의 누락 점수를 기록할 수 있습니다. 30개의 측면화된 생략이 가능하며 최소 점수 0개의 측면화된 누락도 가능합니다.

8주
이분법 테스트
기간: 8주

환자는 서로 다른 길이(20cm 및 5cm)의 선을 두 개의 동일한 부분으로 잘라야 합니다.

최소값은 자극 중심의 이등분에 해당하고 최대값은 이 자극의 반대편 끝의 이등분에 해당합니다. 보다 구체적으로, 20cm 라인의 경우 +6.5mm 또는 -7.3mm의 편차가 부족으로 간주되고, 5cm 라인의 경우 +2mm 또는 -2mm의 편차가 부족으로 간주됩니다.

8주
복사 테스트
기간: 8주

환자는 A4 용지에 양쪽에 나무가 있는 집을 나타내는 그림을 복사해야 합니다.

도면의 각 요소는 개별적으로 0(표현되지 않거나 제대로 표현되지 않은 경우) 또는 1(잘 표현된 경우) 점수로 표시됩니다. 요소의 누락은 결손으로 간주되며 최대 6점 미만의 점수에 해당합니다.

8주
장면 설명 작업
기간: 8주

환자는 A3 용지에 제시되고 자신 앞에 놓인 시각적 장면의 개체를 설명해야 합니다.

그림의 각 부분에서 누락된 부분이 분석됩니다. 총점은 0~3점으로 0은 3개 이상 누락, 1~2개는 누락, 2~1개는 누락, 3은 누락 없음에 해당합니다. 점수가 0을 초과하면 환자는 결함이 있는 것으로 간주됩니다.

8주
가상 현실에서의 청각 자극 위치 파악 작업
기간: 8주

환자는 180° 수평 가상 환경에서 청각 자극을 가상 환경의 정확한 지점에 위치시켜야 합니다.

소리의 실제 위치와 환자가 목표로 하는 위치 간의 차이를 검사합니다. 최소값은 차이가 없음에 해당하고 최대값은 이 두 좌표 간의 최대 차이에 해당합니다.

8주
생태학적 가상 현실 이등분 작업
기간: 8주
환자는 크기가 다른 빵 조각을 2등분으로 잘라야 합니다. 최소값은 자극 중심의 이등분에 해당하고 최대값은 이 자극의 반대편 끝의 이등분에 해당합니다. 각 자극에 대해 환자가 보고한 값과 실제 예상 값 사이에서 계산이 이루어집니다.
8주
가상 현실 베이킹 트레이 테스트
기간: 8주
환자는 베이킹 트레이에 반죽 16개를 고르게 놓아야 합니다. 최소값은 트레이의 2개 반공간(즉, 각 면에 반죽 8조각) 사이의 균등한 분포에 해당하고 최대값은 반대쪽 반공간에 있는 모든 조각의 위치에 해당합니다. 2개 이상의 큐브 차이는 적자를 나타냅니다.
8주
일상생활 활동의 생태학적 규모
기간: 8주

환자와 치료사 또는 가족은 일상 활동에 대해 질문하는 척도를 완성합니다.

환자는 10개의 질문에 답해야 하며, 각 질문은 심각도 기준에 따라 0~3점으로 점수가 매겨집니다. 0은 방치가 없음을, 3은 심각한 방치를 의미하므로 최소 점수는 0점, 최대 점수는 30점입니다. 환자가 1점 이상의 점수를 받으면 방치된 것으로 간주됩니다.

8주
피아노 이등분 작업
기간: 8주
환자는 피아노의 중간 건반에 해당하는 건반을 표시해야 합니다. 질적인 척도입니다. 61개의 피아노 건반에는 최소값이나 최대값이 없습니다. 그러나 조사자는 최소값을 피아노의 실제 중앙 건반으로 간주하고 최대값을 피아노의 반대쪽 건반으로 간주할 수 있습니다.
8주
피아노 끝 부분의 건반 식별
기간: 8주

환자는 피아노의 왼쪽과 오른쪽에 가장 먼 건반이 무엇인지 알려야 합니다.

질적인 척도입니다. 최대값은 반대측 끝에서의 접촉으로 간주될 수 있고 최소값은 동측 끝에서의 접촉으로 간주될 수 있습니다.

8주
가상 현실 벨 테스트
기간: 8주

환자는 기존 테스트와 동일한 작업을 수행하도록 요청 받지만 이번에는 벨이 환자 주위 120° 가상 환경에 배치됩니다.

클래식 버전에서와 마찬가지로 전체 누락 및 측면 누락 수가 평가됩니다. 최소값은 누락이 없음에 해당하고 최대값은 총 자극 수(35벨) 또는 측면 자극 수(각 헤미필드에서 15벨)에 해당합니다.

8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분 평가
기간: 4 주
각 세션의 시작과 끝에서 환자는 기분이 치료에 미치는 영향을 정량화하기 위해 시각적 아날로그 척도로 자신의 기분을 1부터 10까지 평가하도록 요청받습니다.
4 주
상황적 동기 부여 설문지
기간: 4 주
각 개입 전후에 환자는 자신의 말이 건강에 미치는 영향을 평가하기 위해 상황 동기 부여 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뇌졸중에 대한 임상 시험

기존의 재활에 대한 임상 시험

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