Magával ragadó virtuális valóság kezelés az egyoldalú térbeli elhanyagolás ellen
Az egyoldalú térbeli elhanyagolás rehabilitációja magával ragadó virtuális valóság zenei gyakorlati program segítségével
Az unilaterális térbeli elhanyagolás (USN) a stroke utáni viszonylag gyakori neuropszichológiai szindróma. Jellemzője, hogy nehézségekbe ütközik az agyi lézióval ellentétes féltérben elhelyezkedő események észlelése, orientálása és azonosítása, amelyek nem kapcsolódnak elsődleges motoros vagy szenzoros rendellenességhez. Számos módszert fejlesztettek ki e szindróma rehabilitációjára. Mindazonáltal kiemelik a hatékonyság korlátait. Ezek a korlátok összefügghetnek azzal a ténnyel, hogy ezek a módszerek bizonyos szenzoros modalitásokra korlátozódnak, így nem veszik figyelembe a szindróma heterogenitását. Ráadásul egyes betegek rehabilitációs programokhoz való ragaszkodását motivációs nehézségek is nehezíthetik. A magával ragadó virtuális valóság segíthet leküzdeni ezeket a korlátokat. Valójában lehetővé teszi új érzékszervi módozatok bevezetését, különösen az auditív, a tér jobb érzékelését elősegítő.
A tanulmány fő célja egy zenei gyakorlaton alapuló immerzív virtuális valóság rehabilitációs protokoll hatékonyságának meghatározása USN-ben szenvedő betegeknél. Ennek a tanulmánynak az is célja, hogy feltárja ennek a rehabilitációs protokollnak a betegek mindennapi életére gyakorolt előnyeit, valamint feltárja a betegek hangulatának és motivációjának hatását az immerzív virtuális valóság rehabilitációs protokoll előnyeire.
E célok elérése érdekében a betegek számára előnyös lesz a zenei gyakorlaton alapuló magával ragadó virtuális valóság rehabilitáció. Ezt a rehabilitációt a hagyományos USN rehabilitációhoz fogják hasonlítani. Ennek érdekében a betegeket két csoportra osztják: csak klasszikus rehabilitációra vagy klasszikus rehabilitációra és ezzel párhuzamosan immerzív virtuális valóságra. Minden beteg véletlenszerűen kerül besorolásra a két csoport egyikébe 2 hétre. Rehabilitáció előtti és utáni felméréseket végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clémence BOURLON, PhD
- Telefonszám: +33 01 43 96 63 08
- E-mail: clemence.bourlon@ght94n.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Auriane AS SLAMA, ARC
- Telefonszám: +33 06 07 31 79 69
- E-mail: auriane.slama@hpevm.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Maurice, Franciaország, 94410
- Toborzás
- Hôpitaux de Saint-Maurice
-
Kapcsolatba lépni:
- Secretary
- Telefonszám: +33 01 43 96 68 22
- E-mail: secretariat.ssrneuro@ght94n.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak és nők
- Szabad és tájékozott írásbeli hozzájárulás
- Beiratkozott a francia társadalombiztosítási rendszerbe
- Érrendszeri eredetű agyi elváltozás
- Egyoldalú térbeli elhanyagolás szindróma
Kizárási kritériumok:
- Epilepszia vagy migrén
- Főbb látási problémák
- Súlyos halláskárosodás
- Meglévő kognitív károsodás (MMSE < 20)
- A protokollt akadályozó verbális megértés főbb zavarai
- A beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Magával ragadó virtuális valóság rehabilitáció először
Minden beteg 2 rehabilitációban részesült: először egy magával ragadó virtuális valóságban és egy hagyományos rehabilitációban (2 hét alatt), majd csak a hagyományos rehabilitációban (2 hét alatt)
|
A hagyományos rehabilitáció megfelel az egyoldalú térbeli elhanyagolás kognitív kezelésében klasszikusan végzett rehabilitációnak.
Ez magában foglalja a vizuális szkennelés oktatását vízlépcső gyakorlatok, szekvencia azonosítás, jelenetleírás és rámutatással.
Az immerzív virtuális valóság rehabilitációs protokoll egy zenei gyakorlaton alapuló kísérleti protokoll.
Ez a protokoll a "Piano Vision" alkalmazáson fog alapulni, amely többféle zenei előállítási módot tesz lehetővé: ingyenes vagy irányított zenei gyakorlás.
|
|
Aktív összehasonlító: Először a hagyományos rehabilitáció
Minden beteg 2 rehabilitációban részesült: először egy hagyományos rehabilitációban (2 hét alatt), majd mind a hagyományos rehabilitációban, mind a immerzív virtuális valóság rehabilitációjában (2 hét alatt)
|
A hagyományos rehabilitáció megfelel az egyoldalú térbeli elhanyagolás kognitív kezelésében klasszikusan végzett rehabilitációnak.
Ez magában foglalja a vizuális szkennelés oktatását vízlépcső gyakorlatok, szekvencia azonosítás, jelenetleírás és rámutatással.
Az immerzív virtuális valóság rehabilitációs protokoll egy zenei gyakorlaton alapuló kísérleti protokoll.
Ez a protokoll a "Piano Vision" alkalmazáson fog alapulni, amely többféle zenei előállítási módot tesz lehetővé: ingyenes vagy irányított zenei gyakorlás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bells teszt
Időkeret: 8 hét
|
A páciensnek 35 csengőt kell köröznie egy A4-es lapra a disztraktorok között.
Megvizsgáljuk a teljes és oldalirányú kihagyások számát.
A minimális érték a kihagyások hiányának, a maximális érték pedig az ingerek teljes számának (35 harang) vagy az oldalirányú ingerek számának (15 harang minden félmezőben) felel meg.
Pontosabban, ha a kihagyások összes száma meghaladja a 6-ot, vagy a kihagyások közötti különbség a lap két oldala között nagyobb, mint 2, akkor a beteg hiányosnak minősül.
|
8 hét
|
|
Mesulam törlési feladat
Időkeret: 8 hét
|
A páciensnek át kell húznia egy célingert (az A betűt) az A4-es papírlapon elhelyezett egyéb zavaró betűk közül. Elemezzük a teljes és oldalirányú kihagyások számát a lap mindkét oldalán. Maximum 60 kihagyás rögzíthető. 30 oldalirányú kihagyás lehetséges, és minimális pontszám 0 oldalirányú kihagyás is lehetséges. |
8 hét
|
|
Felezési teszt
Időkeret: 8 hét
|
A páciensnek a különböző hosszúságú vonalakat (20 cm és 5 cm) két egyenlő részre kell vágnia. A minimális érték az inger középpontjában lévő felezésnek, a maximális érték pedig az inger kontraleziós végén lévő felezésnek felel meg. Pontosabban a 20 cm-es vonalaknál a +6,5 mm-es vagy -7,3 mm-es eltérés, az 5 cm-es vonalaknál pedig a +2 mm-es vagy -2 mm-es eltérés számít hiánynak. |
8 hét
|
|
Másolási teszt
Időkeret: 8 hét
|
A páciensnek le kell másolnia egy A4-es papírlapra egy házat ábrázoló figurát, amelynek mindkét oldalán fák találhatók. A rajz minden eleme külön-külön 0-s (ha nincs ábrázolva vagy rosszul ábrázolt) vagy 1-es (ha jól ábrázolt) pontszámmal van megjelölve. Egy elem kihagyása hiánynak minősül, és a maximum 6 alatti pontszámnak felel meg. |
8 hét
|
|
Jelenet leírása Feladat
Időkeret: 8 hét
|
A páciensnek egy A3-as papírlapra bemutatott és maga elé helyezett vizuális jelenetben kell leírnia a tárgyakat. A kép egyes részeiben a kihagyások számát elemzi. Az összpontszám 0 és 3 között van: 0 3 vagy több kihagyásnak, 1-2 kihagyásnak, 2-1 kihagyásnak, 3 pedig kihagyásnak felel meg. A beteg hiányosnak minősül, ha a pontszám meghaladja a 0-t. |
8 hét
|
|
Auditív ingerek lokalizálása a virtuális valóságban
Időkeret: 8 hét
|
A páciensnek a hallási ingereket 180°-os vízszintes virtuális környezetben kell lokalizálnia a virtuális környezet egy pontos pontjára. Megvizsgálják a hang valós helyzete és a páciens által megcélzott pozíció közötti különbséget. A minimális érték a különbség hiányának, a maximális érték pedig a két koordináta közötti maximális eltérésnek felel meg. |
8 hét
|
|
Ökológiai virtuális valóság felezési feladat
Időkeret: 8 hét
|
A páciensnek 2 egyenlő részre kell vágnia a különböző méretű kenyérrudakat.
A minimális érték az inger középpontjában lévő felezésnek, a maximális érték pedig az inger kontraleziós végén lévő felezésnek felel meg.
Minden egyes inger esetében számítás történik a páciens által közölt érték és a tényleges várható érték között.
|
8 hét
|
|
Virtuális valóság tepsi teszt
Időkeret: 8 hét
|
A betegnek 16 darab tésztát kell egyenletesen egy tepsire helyeznie.
A minimális érték a tálca 2 féltere közötti egyenlő eloszlásnak felel meg (azaz 8 darab tészta mindkét oldalon), a maximális érték pedig az ellentétes féltérben lévő összes darab elhelyezkedésének.
A 2 köbölnél nagyobb eltérés hiányt jelez.
|
8 hét
|
|
A mindennapi élettevékenység ökológiai léptéke
Időkeret: 8 hét
|
A páciens és egy terapeuta vagy családtag kitöltenek egy skálát, amely kérdéseket tesz fel a mindennapi tevékenységekkel kapcsolatban. A páciensnek 10 kérdésre kell válaszolnia, amelyek mindegyikét a súlyossági kritérium szerint 0-tól 3-ig pontozzák. A 0 a nem elhanyagolásnak, a 3 a jelentős elhanyagolásnak felel meg, tehát a minimális pontszám 0, a maximum pedig 30. Ha egy beteg 1-gyel egyenlő vagy nagyobb pontszámot kap, akkor elhanyagoltnak minősül. |
8 hét
|
|
Zongorafelezési feladat
Időkeret: 8 hét
|
A páciensnek jeleznie kell, hogy melyik billentyű felel meg a zongora középső billentyűjének.
Ez egy minőségi mérőszám.
A 61 zongorabillentyű között nincs minimum vagy maximum érték.
A vizsgálók azonban a minimumot a zongora tényleges középső billentyűjének, a maximumot pedig a zongora kontraleciós billentyűjének tekinthetik.
|
8 hét
|
|
A billentyűk azonosítása a zongora végén
Időkeret: 8 hét
|
A páciensnek jeleznie kell, hogy a zongora bal és jobb oldalán melyik billentyűk vannak a legtávolabb. Ez egy minőségi mérőszám. A maximális érték a kontraleziós vég érintésének tekinthető, a minimum pedig az ipszilesionális végének érintésének. |
8 hét
|
|
Virtuális valóság Bells Test
Időkeret: 8 hét
|
A pácienst ugyanazon feladat elvégzésére kérik, mint a klasszikus tesztnél, de ezúttal a harangokat egy virtuális környezetben helyezik el 120°-ban a páciens körül. A klasszikus változathoz hasonlóan a teljes és oldalirányú kihagyások számát értékeljük. A minimális érték a kihagyások hiányának, a maximális érték pedig az ingerek teljes számának (35 harang) vagy az oldalirányú ingerek számának (15 harang minden félmezőben) felel meg. |
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulatértékelés
Időkeret: 4 hét
|
Minden ülés elején és végén a betegeket arra kérik, hogy értékeljék hangulatukat egy vizuális analóg skálán 1-től 10-ig, hogy számszerűsítsék hangulatuk hatását a kezelésre.
|
4 hét
|
|
Szituációs motiváció kérdőív
Időkeret: 4 hét
|
Minden beavatkozás előtt és után a betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki egy szituációs motivációs kérdőívet, hogy felmérjék szavaik egészségükre gyakorolt hatását.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Piano-Neglect
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .