Uppslukande virtuell verklighetsbehandling för unilateral spatial försummelse
Rehabilitering av unilateral spatial försummelse med hjälp av ett uppslukande Virtual Reality-musikövningsprogram
Unilateral Spatial Neglect (USN) är ett relativt vanligt neuropsykologiskt syndrom efter stroke. Det kännetecknas av svårigheter att upptäcka, orientera och identifiera händelser lokaliserade i hemispace kontralateralt till en hjärnskada, utan samband med en primär motorisk eller sensorisk störning. Många metoder har utvecklats för rehabilitering av detta syndrom. Begränsningar i termer av effektivitet är dock belysta. Dessa begränsningar kan vara kopplade till det faktum att dessa metoder är begränsade till vissa sensoriska modaliteter, och därmed misslyckas med att ta hänsyn till syndromets heterogenitet. Dessutom kan vissa patienters följsamhet till rehabiliteringsprogram också kompliceras av motivationssvårigheter. Uppslukande virtuell verklighet kan hjälpa till att övervinna dessa begränsningar. Det möjliggör faktiskt införandet av nya sensoriska modaliteter, särskilt auditiva, för att stödja en bättre uppfattning om rymden.
Huvudsyftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av ett uppslukande virtuell verklighetsrehabiliteringsprotokoll baserat på musikalisk praxis hos patienter som lider av USN. Denna studie syftar också till att utforska fördelarna med detta rehabiliteringsprotokoll på patienters dagliga liv, samt att utforska påverkan av patienternas humör och motivation på fördelarna med det uppslukande virtuella rehabiliteringsprotokollet.
För att uppnå dessa mål kommer patienter att dra nytta av uppslukande virtuell verklighetsrehabilitering baserad på musikutövning. Denna rehabilitering kommer att jämföras med konventionell USN-rehabilitering. För detta ändamål kommer patienter att delas in i två grupper: endast klassisk rehabilitering eller klassisk rehabilitering och uppslukande virtuell verklighet parallellt. Varje patient kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två grupperna under en period av 2 veckor. Utvärderingar före och efter rehabilitering kommer att tillhandahållas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Clémence BOURLON, PhD
- Telefonnummer: +33 01 43 96 63 08
- E-post: clemence.bourlon@ght94n.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Auriane AS SLAMA, ARC
- Telefonnummer: +33 06 07 31 79 69
- E-post: auriane.slama@hpevm.fr
Studieorter
-
-
-
Saint-Maurice, Frankrike, 94410
- Rekrytering
- Hôpitaux de Saint-Maurice
-
Kontakt:
- Secretary
- Telefonnummer: +33 01 43 96 68 22
- E-post: secretariat.ssrneuro@ght94n.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor över 18 år
- Fritt och informerat skriftligt samtycke
- Inskriven i det franska socialförsäkringssystemet
- Cerebral lesion av vaskulärt ursprung
- Unilateral spatial neglect syndrome
Exklusions kriterier:
- Epilepsi eller migrän
- Stora synproblem
- Stor hörselnedsättning
- Redan existerande kognitiv funktionsnedsättning (MMSE < 20)
- Stora störningar av verbal förståelse förhindrar protokollet
- Vägran att underteckna samtyckesformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uppslukande virtual reality-rehabilitering först
Varje patient fick 2 rehabiliteringar: både en uppslukande virtuell verklighet och en konventionell rehabilitering först (under 2 veckor) och sedan enbart konventionell rehabilitering (under 2 veckor)
|
Den konventionella rehabiliteringen motsvarar den klassiskt utförda i den kognitiva behandlingen av ensidig spatial försummelse.
Det innebär att träna visuell skanning med hjälp av störtflodsövningar, sekvensidentifiering, scenbeskrivning och pekning.
Det uppslukande rehabiliteringsprotokollet för virtuell verklighet är ett experimentellt protokoll baserat på musikalisk praktik.
Detta protokoll kommer att baseras på "Piano Vision"-applikationen, som tillåter flera sätt att producera musik: gratis eller guidad musikövning.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell rehabilitering först
Varje patient fick 2 rehabiliteringar: först en konventionell rehabilitering (under 2 veckor) och sedan både konventionell rehabilitering och uppslukande virtuell verklighetsrehabilitering (under 2 veckor)
|
Den konventionella rehabiliteringen motsvarar den klassiskt utförda i den kognitiva behandlingen av ensidig spatial försummelse.
Det innebär att träna visuell skanning med hjälp av störtflodsövningar, sekvensidentifiering, scenbeskrivning och pekning.
Det uppslukande rehabiliteringsprotokollet för virtuell verklighet är ett experimentellt protokoll baserat på musikalisk praktik.
Detta protokoll kommer att baseras på "Piano Vision"-applikationen, som tillåter flera sätt att producera musik: gratis eller guidad musikövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klocktest
Tidsram: 8 veckor
|
Patienten måste ringa in 35 klockor placerade på ett A4-ark mellan distraktörer.
Antalet totala och lateraliserade utelämnanden undersöks.
Minimivärdet motsvarar frånvaron av utelämnanden och det maximala värdet motsvarar det totala antalet stimuli (35 klockor) eller antalet lateraliserade stimuli (15 klockor i varje halvfält).
Specifikt, om det totala antalet utelämnanden är större än 6, eller skillnaden i utelämnanden mellan de två sidorna av arket är större än 2, anses patienten vara defekt.
|
8 veckor
|
|
Mesulam avbokningsuppgift
Tidsram: 8 veckor
|
Patienten måste stryka över en målstimulus (bokstaven A) bland andra distraherande bokstäver som är arrangerade på ett ark A4-papper. Antalet totala och laterala utelämnanden på varje sida av arket analyseras. En maximal poäng på 60 utelämnanden kan registreras. 30 lateraliserade utelämnanden är möjliga och ett minimumpoäng på 0 lateraliserade utelämnanden är också möjligt. |
8 veckor
|
|
Bisektionstest
Tidsram: 8 veckor
|
Patienten måste skära linjerna av olika längd (20 cm och 5 cm) i två lika delar. Det minsta värdet motsvarar en halvering i mitten av stimuli och det maximala värdet motsvarar en halvering i den kontralesionala änden av detta stimulus. Mer specifikt, för 20 cm-linjerna anses en avvikelse på +6,5 mm eller -7,3 mm som ett underskott, och för 5 cm-linjerna anses en avvikelse på +2 mm eller -2 mm som ett underskott. |
8 veckor
|
|
Kopieringstest
Tidsram: 8 veckor
|
Patienten måste kopiera en figur som föreställer ett hus med träd på båda sidor på ett A4-papper. Varje del av ritningen är individuellt märkt med poängen 0 (om inte representerat eller dåligt representerat) eller 1 (om väl representerat). Utelämnandet av ett element anses vara ett underskott och motsvarar en poäng under maxvärdet 6. |
8 veckor
|
|
Scenbeskrivning Uppgift
Tidsram: 8 veckor
|
Patienten ska beskriva föremålen i en visuell scen som presenteras på ett A3-papper och placeras framför honom eller henne. Antalet utelämnanden i varje del av bilden analyseras. Totalpoängen är mellan 0 och 3: 0 motsvarar 3 eller fler utelämnanden, 1 till 2 utelämnanden, 2 till 1 utelämnande och 3 till inga utelämnanden. Patienten anses vara bristfällig om poängen överstiger 0. |
8 veckor
|
|
Auditiv stimuli Lokaliseringsuppgift i virtuell verklighet
Tidsram: 8 veckor
|
Patienten måste lokalisera auditiva stimuli i en 180° horisontell virtuell miljö till en exakt punkt i den virtuella miljön. Skillnaden mellan den verkliga positionen för ljudet och den position som patienten riktar in sig på undersöks. Minsta värdet motsvarar ingen skillnad och maxvärdet motsvarar en maximal skillnad mellan dessa två koordinater. |
8 veckor
|
|
Ekologisk virtuell verklighetsuppgift
Tidsram: 8 veckor
|
Patienten måste skära brödstavar av olika storlek i 2 lika delar.
Minsta värdet motsvarar en halvering i mitten av stimulansen och maximivärdet motsvarar en halvering i den kontralesionala änden av detta stimulus.
För varje stimulans görs en beräkning mellan det värde som patienten rapporterat och det faktiska förväntade värdet.
|
8 veckor
|
|
Virtuell verklighet Bakplåt test
Tidsram: 8 veckor
|
Patienten ska lägga 16 degbitar jämnt på en bakplåt.
Minsta värdet motsvarar en lika stor fördelning mellan brickans 2 halvutrymmen (dvs. 8 degbitar på varje sida) och maximivärdet motsvarar placeringen av alla bitar i det kontralesionala halvutrymmet.
En skillnad på mer än 2 kuber indikerar ett underskott.
|
8 veckor
|
|
Ekologisk skala av dagliga aktiviteter
Tidsram: 8 veckor
|
Patienten och en terapeut eller familjemedlem fyller i en skala som ställer frågor om vardagliga aktiviteter. Patienten ska svara på 10 frågor, som var och en får poäng från 0 till 3 enligt svårighetskriteriet. 0 motsvarar ingen försummelse och 3 till signifikant försummelse, så lägsta poängen är 0 och maxpoängen är 30. Om en patient får en poäng som är lika med eller större än 1 anses han som försummad. |
8 veckor
|
|
Pianohalveringsuppgift
Tidsram: 8 veckor
|
Patienten måste ange vilken tangent som motsvarar pianots mittton.
Det är ett kvalitativt mått.
Det finns inga minimi- eller maxvärden bland de 61 pianotangenterna.
Utredarna kan dock anse att minimum är den faktiska mitttonenten på pianot och det maximala är den kontralesionella tangenten på pianot.
|
8 veckor
|
|
Identifiera tangenterna i ändarna av pianot
Tidsram: 8 veckor
|
Patienten ska ange vilka tangenter som är längst till vänster och höger om pianot. Det är ett kvalitativt mått. Det maximala värdet kan betraktas som beröring vid den kontralesionala änden, och minimum som beröring i den ipsilesionala änden. |
8 veckor
|
|
Virtuell verklighet Bells Test
Tidsram: 8 veckor
|
Patienten ombeds utföra samma uppgift som i det klassiska testet, men denna gång placeras klockorna i en virtuell miljö 120° runt patienten. Liksom i den klassiska versionen bedöms antalet totala och lateraliserade utelämnanden. Minimivärdet motsvarar frånvaron av utelämnanden och det maximala värdet motsvarar det totala antalet stimuli (35 klockor) eller antalet lateraliserade stimuli (15 klockor i varje halvfält). |
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Humörbedömning
Tidsram: 4 veckor
|
I början och slutet av varje session uppmanas patienterna att bedöma sitt humör på en visuell analog skala från 1 till 10 för att kvantifiera hur deras humör påverkar behandlingen.
|
4 veckor
|
|
Situationsmotivationsenkät
Tidsram: 4 veckor
|
Före och efter varje intervention ombeds patienter att fylla i ett Situationsmotivationsenkät för att bedöma effekten av deras ord på deras hälsa.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Piano-Neglect
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .