Иммерсивная виртуальная реальность для лечения одностороннего пространственного игнорирования
Реабилитация одностороннего пространственного игнорирования с помощью программы музыкальной практики иммерсивной виртуальной реальности
Одностороннее пространственное игнорирование (USN) — относительно распространенный нейропсихологический синдром после инсульта. Он характеризуется трудностями в обнаружении, ориентации и идентификации событий, расположенных в полушарии, контралатеральном по отношению к поражению головного мозга, не связанных с первичным двигательным или сенсорным расстройством. Для реабилитации этого синдрома разработаны многочисленные методы. Однако отмечаются ограничения с точки зрения эффективности. Эти ограничения могут быть связаны с тем фактом, что эти методы ограничены определенными сенсорными модальностями и, таким образом, не учитывают гетерогенность синдрома. Более того, соблюдение некоторыми пациентами программ реабилитации может быть осложнено и мотивационными трудностями. Иммерсивная виртуальная реальность может помочь преодолеть эти ограничения. Действительно, это позволяет внедрить новые сенсорные модальности, особенно слуховые, для лучшего восприятия пространства.
Основная цель данного исследования — определить эффективность протокола реабилитации иммерсивной виртуальной реальности, основанного на музыкальной практике, у пациентов, страдающих УСН. Целью данного исследования также является изучение преимуществ этого протокола реабилитации для повседневной жизни пациентов, а также изучение влияния настроения и мотивации пациентов на преимущества протокола реабилитации с использованием иммерсивной виртуальной реальности.
Для достижения этих целей пациентам будет полезна реабилитация с погружением в виртуальную реальность, основанная на музыкальной практике. Эту реабилитацию будут сравнивать с обычной реабилитацией USN. Для этого пациентов разделят на две группы: только классическая реабилитация или классическая реабилитация и иммерсивная виртуальная реальность параллельно. Каждый пациент будет случайным образом распределен в одну из двух групп сроком на 2 недели. Будет проведена оценка до и после реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clémence BOURLON, PhD
- Номер телефона: +33 01 43 96 63 08
- Электронная почта: clemence.bourlon@ght94n.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Auriane AS SLAMA, ARC
- Номер телефона: +33 06 07 31 79 69
- Электронная почта: auriane.slama@hpevm.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Maurice, Франция, 94410
- Рекрутинг
- Hôpitaux de Saint-Maurice
-
Контакт:
- Secretary
- Номер телефона: +33 01 43 96 68 22
- Электронная почта: secretariat.ssrneuro@ght94n.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Свободное и информированное письменное согласие
- Зарегистрирован во французской системе социального обеспечения.
- Поражение головного мозга сосудистого происхождения
- Синдром одностороннего пространственного игнорирования
Критерий исключения:
- Эпилепсия или мигрень
- Основные проблемы со зрением
- Серьезные нарушения слуха
- Ранее существовавшие когнитивные нарушения (MMSE <20)
- Серьезные нарушения вербального понимания, препятствующие протоколу
- Отказ подписать форму согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сначала иммерсивная реабилитация виртуальной реальности
Каждый пациент получил 2 реабилитации: сначала иммерсивную виртуальную реальность и традиционную реабилитацию (в течение 2 недель), а затем только традиционную реабилитацию (в течение 2 недель).
|
Традиционная реабилитация соответствует классическому когнитивному лечению одностороннего пространственного игнорирования.
Он включает в себя тренировку визуального сканирования с использованием упражнений по заграждению, идентификации последовательности, описания сцены и наведения.
Протокол реабилитации иммерсивной виртуальной реальности — это экспериментальный протокол, основанный на музыкальной практике.
Этот протокол будет основан на приложении Piano Vision, которое обеспечивает несколько режимов создания музыки: свободную или управляемую музыкальную практику.
|
|
Активный компаратор: Сначала традиционная реабилитация
Каждый пациент прошел 2 реабилитации: сначала только традиционную реабилитацию (в течение 2 недель), а затем как традиционную реабилитацию, так и реабилитацию с использованием иммерсивной виртуальной реальности (в течение 2 недель).
|
Традиционная реабилитация соответствует классическому когнитивному лечению одностороннего пространственного игнорирования.
Он включает в себя тренировку визуального сканирования с использованием упражнений по заграждению, идентификации последовательности, описания сцены и наведения.
Протокол реабилитации иммерсивной виртуальной реальности — это экспериментальный протокол, основанный на музыкальной практике.
Этот протокол будет основан на приложении Piano Vision, которое обеспечивает несколько режимов создания музыки: свободную или управляемую музыкальную практику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест колоколов
Временное ограничение: 8 недель
|
Пациенту необходимо обвести 35 колокольчиков, размещенных на листе А4 между дистракторами.
Оценивается количество тотальных и латерализованных пропусков.
Минимальное значение соответствует отсутствию пропусков, а максимальное — общему числу стимулов (35 звонков) или числу латерализованных стимулов (15 звонков в каждом полуполе).
В частности, если общее количество пропусков превышает 6 или разница в пропусках между двумя сторонами листа превышает 2, пациента считают дефицитным.
|
8 недель
|
|
Задача отмены Месулама
Временное ограничение: 8 недель
|
Больному необходимо вычеркнуть целевой стимул (букву А) среди других отвлекающих букв, расположенных на листе бумаги формата А4. Анализируется количество тотальных и латеральных пропусков на каждой стороне листа. Максимально можно записать 60 пропусков. Возможно 30 латеральных пропусков, а также возможна минимальная оценка 0 латеральных пропусков. |
8 недель
|
|
Тест на бисекцию
Временное ограничение: 8 недель
|
Пациенту необходимо разрезать линии разной длины (20 см и 5 см) на две равные части. Минимальное значение соответствует разделению пополам в центре стимула, а максимальное значение соответствует разделению пополам на противоположном конце этого стимула. Точнее, для линий 20 см дефицитом считается отклонение +6,5 мм или -7,3 мм, а для линий 5 см - отклонение +2 мм или -2 мм. |
8 недель
|
|
Копирование теста
Временное ограничение: 8 недель
|
Больному необходимо скопировать на листе бумаги формата А4 фигуру, изображающую дом с деревьями с обеих сторон. Каждый элемент рисунка индивидуально отмечается оценкой 0 (если не представлен или представлен плохо) или 1 (если представлен хорошо). Отсутствие элемента считается недостатком и соответствует баллу ниже максимального 6. |
8 недель
|
|
Описание сцены Задача
Временное ограничение: 8 недель
|
Пациенту необходимо описать объекты зрительной сцены, представленной на листе бумаги формата А3, расположенном перед ним. Анализируется количество пропусков в каждой части рисунка. Общий балл составляет от 0 до 3: 0 соответствует 3 и более пропускам, 1–2 пропускам, 2–1 пропуску и 3 – отсутствию пропусков. Пациент считается дефицитным, если балл превышает 0. |
8 недель
|
|
Задача локализации слуховых стимулов в виртуальной реальности
Временное ограничение: 8 недель
|
Пациент должен локализовать слуховые стимулы в горизонтальной виртуальной среде на 180 ° в точной точке виртуальной среды. Исследуется разница между реальным положением звука и положением, заданным пациентом. Минимальное значение соответствует отсутствию разницы, а максимальное значение соответствует максимальной разнице между этими двумя координатами. |
8 недель
|
|
Экологическая задача по делению виртуальной реальности
Временное ограничение: 8 недель
|
Больному необходимо разрезать хлебные палочки разного размера на 2 равные части.
Минимальное значение соответствует разделению пополам в центре стимула, а максимальное значение соответствует разделению пополам на противоположном конце этого стимула.
Для каждого стимула производится расчет между значением, сообщенным пациентом, и фактическим ожидаемым значением.
|
8 недель
|
|
Тест противня в виртуальной реальности
Временное ограничение: 8 недель
|
Больной должен равномерно разместить на противне 16 кусков теста.
Минимальное значение соответствует равному распределению между двумя полупространствами лотка (т.е. 8 кусков теста с каждой стороны), а максимальное значение соответствует расположению всех кусков в контрпространстве.
Разница более 2 кубиков говорит о дефиците.
|
8 недель
|
|
Экологическая шкала повседневной жизнедеятельности
Временное ограничение: 8 недель
|
Пациент и терапевт или член семьи заполняют шкалу, в которой задаются вопросы о повседневной деятельности. Больной должен ответить на 10 вопросов, каждый из которых оценивается от 0 до 3 по критерию тяжести. 0 соответствует отсутствию пренебрежения, а 3 — значительному пренебрежению, поэтому минимальный балл равен 0, а максимальный — 30. Если пациент получает балл, равный или превышающий 1, его считают запущенным. |
8 недель
|
|
Фортепиано пополам Задача
Временное ограничение: 8 недель
|
Больной должен указать, какая клавиша соответствует средней клавише фортепиано.
Это качественная мера.
Среди 61 клавиши фортепиано нет минимальных или максимальных значений.
Однако исследователи могут считать, что минимум — это фактическая центральная клавиша фортепиано, а максимум — противоположная клавиша фортепиано.
|
8 недель
|
|
Определение клавиш на концах фортепиано
Временное ограничение: 8 недель
|
Пациент должен указать, какие клавиши находятся дальше всего слева и справа от фортепиано. Это качественная мера. Максимальное значение можно рассматривать как касание на противоположном конце, а минимальное - как касание на ипсилезиональном конце. |
8 недель
|
|
Тест колоколов виртуальной реальности
Временное ограничение: 8 недель
|
Пациента просят выполнить ту же задачу, что и в классическом тесте, но на этот раз колокольчики размещаются в виртуальной среде под углом 120° вокруг пациента. Как и в классическом варианте, оценивается количество тотальных и латеральных пропусков. Минимальное значение соответствует отсутствию пропусков, а максимальное — общему числу стимулов (35 звонков) или числу латерализованных стимулов (15 звонков в каждом полуполе). |
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка настроения
Временное ограничение: 4 недели
|
В начале и в конце каждого сеанса пациентов просят оценить свое настроение по визуальной аналоговой шкале от 1 до 10, чтобы количественно оценить влияние их настроения на лечение.
|
4 недели
|
|
Ситуационный мотивационный опросник
Временное ограничение: 4 недели
|
До и после каждого вмешательства пациентов просят заполнить анкету ситуационной мотивации, чтобы оценить влияние их слов на их здоровье.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Piano-Neglect
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .