手首背側神経節の関節鏡視下切除と観血的切除
2024年4月14日 更新者:Mohamed Abdelaal Sayed、Assiut University
手首背側神経節の切開切除後の再発率と関節鏡視下切除後の再発率を比較する
調査の概要
詳細な説明
背側神経節 (DGS) は、手首で最も頻繁に起こる問題の 1 つです。
これらは、無症状のままであることが多い良性軟部組織腫瘍を表します。
原因としては、舟状骨関節の外傷、関節付近の腱や鞘の内側を覆う組織の変性、ほとんどの場合滑膜ヘルニアなどが考えられ、診断は病歴と身体検査に基づいて行われます。
これらの神経節が痛み、衰弱、活動障害、サイズの増大を伴うようになった場合、患者は治療を求めます。観察以外の非手術的治療(閉鎖性破裂、神経節穿刺、針吸引など)は、再発率が 78 と比較的高く関連しています。 %。
したがって、開腹切除または関節鏡視下切除による外科的治療が、再発のリスクを低くして提供されます。
歴史的に観血的切除が伝統的な外科治療法であったのに対し、関節鏡視下切除は潜在的により有利な代替手段として提案されています。
手首関節鏡検査の支持者は、術後の痛みが軽減され、機能が早期に回復し、切開が小さくなるという利点を主張しています。
さらに、予備的研究とその後の研究では、関節鏡視下 DG 切除の再発率は同等かそれより低いと報告されています。
しかし、関節鏡手術と開腹手術の結果が直接比較されたことはありません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:mohamed A sayed, master
- 電話番号:01097370350
- メール:mohamed.20134291@med.edu.aun.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 手首に基礎的な病理のない原発性の単純な DG を持ち、外科的治療を求めた患者。
除外基準:
- 1. 神経節の治療歴(断裂、穿刺、吸引、または切除) 2. 手術歴 3. 骨折の既往 4. 靱帯断裂または手首の不安定性 5. 重大な医学的問題を抱えている患者 6. 許容できない麻酔のリスク、7. 手首の機能または動作の後天性または先天性の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:グループ1
関節鏡視下切除
|
手首背側神経節の観血的および関節鏡視下切除
|
|
他の:グループ2
観血的切除
|
手首背側神経節の観血的および関節鏡視下切除
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手首背側神経節の観血的切除後の再発率と関節鏡視下切除後の再発率の比較
時間枠:1年
|
介入後1年以内の再発率を比較する
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手首背神経節の観血的切除術と関節鏡視下切除術後の術後の痛み、可動域、ハング握力、術後の傷跡を比較する
時間枠:1年
|
術後の痛みを 1 ~ 10 のスケールで比較(VAS スコア) 手首の可動範囲(度単位)(ゴニオメーターを使用) 手の握力(キログラム単位)(ダイナモメーターを使用)
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Meena S, Gupta A. Dorsal wrist ganglion: Current review of literature. J Clin Orthop Trauma. 2014 Jun;5(2):59-64. doi: 10.1016/j.jcot.2014.01.006. Epub 2014 Jun 3.
- Konigsberg MW, Tedesco LJ, Mueller JD, Ball JR, Wu CH, Kadiyala RK, Strauch RJ, Rosenwasser MP. Recurrence Rates of Dorsal Wrist Ganglion Cysts After Arthroscopic Versus Open Surgical Excision: A Retrospective Comparison. Hand (N Y). 2023 Jan;18(1):133-138. doi: 10.1177/15589447211003184. Epub 2021 Apr 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月2日
一次修了 (推定)
2025年2月2日
研究の完了 (推定)
2025年4月2日
試験登録日
最初に提出
2024年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月14日
最初の投稿 (実際)
2024年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月14日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。