Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artroskopowe a otwarte wycięcie zwoju grzbietowego nadgarstka

14 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelaal Sayed, Assiut University
porównaj częstość nawrotów po otwartym i artroskopowym wycięciu zwoju grzbietowego nadgarstka

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwoje grzbietowe (DGS) są jednym z najczęstszych problemów nadgarstka. Są to łagodne nowotwory tkanek miękkich, które często pozostają bezobjawowe. Sugerowane przyczyny to uraz stawu łódeczkowatego, zwyrodnienie tkanki wyściółki ścięgna lub pochewki w pobliżu stawu oraz przepuklina maziowa. W większości przypadków rozpoznanie opiera się na wywiadzie i badaniu fizykalnym. Pacjenci zgłaszają się na leczenie, gdy zwoje te stają się związane z bólem, osłabieniem, zakłócaniem czynności i zwiększeniem rozmiaru. Poza obserwacją leczenie nieoperacyjne, takie jak zamknięte pęknięcie, nakłucie zwoju i aspiracja igłą, wiąże się ze stosunkowo większą częstością nawrotów, sięgającą 78 %. Dlatego też leczenie chirurgiczne polegające na wycięciu otwartym lub artroskopowym wiąże się z niższym ryzykiem nawrotu. Podczas gdy w przeszłości wycięcie otwarte było tradycyjną metodą leczenia chirurgicznego, sugerowano wycięcie artroskopowe jako potencjalnie korzystniejszą alternatywę. Zwolennicy artroskopii nadgarstka twierdzą, że zaletą artroskopii nadgarstka jest zmniejszenie bólu pooperacyjnego, szybszy powrót funkcji i mniejsze nacięcie. Co więcej, wstępne i późniejsze badania wykazały, że artroskopowe wycięcie DG wiąże się z takim samym lub niższym odsetkiem nawrotów. Jednakże nigdy nie porównywano bezpośrednio wyników zabiegów artroskopowych z zabiegami otwartymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwotnym, prostym DG bez podstawowej patologii nadgarstka, którzy zgłaszali się do leczenia chirurgicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Wcześniejsze leczenie zwojów (pęknięcie, nakłucie, aspiracja lub wycięcie) 2. Wcześniejsza operacja 3. Historia złamania 4. Naderwanie więzadeł lub niestabilność nadgarstka 5. Pacjenci z poważnymi problemami zdrowotnymi 6. Niedopuszczalne ryzyko związane ze znieczuleniem. 7. Nabyte lub wrodzone nieprawidłowości w funkcjonowaniu lub ruchu nadgarstka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 1
wycięcie artroskopowe
Procedura: wycięcie zwoju grzbietowego nadgarstka
otwarte i artroskopowe wycięcie zwoju grzbietowego nadgarstka
Inny: grupa 2
otwarte wycięcie
Procedura: wycięcie zwoju grzbietowego nadgarstka
otwarte i artroskopowe wycięcie zwoju grzbietowego nadgarstka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie częstości nawrotów po otwartym i artroskopowym wycięciu zwoju grzbietowego nadgarstka
Ramy czasowe: rok
porównaj częstość nawrotów w ciągu jednego roku po interwencji
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównaj ból pooperacyjny, zakres ruchu, siłę zwisu i bliznę pooperacyjną po zabiegu otwartym z artroskopowym wycięciem zwoju grzbietowego nadgarstka
Ramy czasowe: rok
porównaj ból pooperacyjny w skali od 1-10 (VAS) zakres ruchu nadgarstka w stopniach (za pomocą goniometru) siłę uścisku dłoni w kilogramach (za pomocą dynamometru)
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dorsal wrist ganglion

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ganglion dłoni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj