- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06366958
Excisão artroscópica versus aberta do gânglio dorsal do pulso
14 de abril de 2024 atualizado por: Mohamed Abdelaal Sayed, Assiut University
comparar taxas de recorrência após excisão aberta e artroscópica do gânglio dorsal do punho
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
GÂNGLIOS DORSAIS (DGS) são um dos problemas mais frequentes do punho.
Eles representam tumores benignos de tecidos moles que frequentemente permanecem assintomáticos.
As causas sugeridas incluem trauma na articulação escafolunar, degeneração do tecido que reveste um tendão ou bainha próximo à articulação e hérnia sinovial na maioria dos casos. O diagnóstico é baseado na história e no exame físico.
Os pacientes procuram tratamento quando esses gânglios ficam associados a dor, fraqueza, interferência nas atividades e aumento de tamanho. Além da observação, o tratamento não operatório, como ruptura fechada, punção ganglionar e aspiração com agulha, está associado a taxas relativamente mais altas de recorrência, chegando a 78 %.
O tratamento cirúrgico com excisão aberta ou artroscópica é, portanto, oferecido com menor risco de recorrência.
Embora a excisão aberta tenha sido historicamente o método tradicional de tratamento cirúrgico, a excisão artroscópica tem sido sugerida como uma alternativa potencialmente mais favorável.
Os defensores da artroscopia do punho proclamam a vantagem da diminuição da dor pós-operatória, do retorno mais precoce das funções e de uma incisão menor.
Além disso, estudos preliminares e subsequentes descreveram a excisão artroscópica de DG como tendo taxas de recorrência iguais ou inferiores.
No entanto, os resultados dos procedimentos artroscópicos versus procedimentos abertos nunca foram comparados diretamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mohamed A sayed, master
- Número de telefone: 01097370350
- E-mail: mohamed.20134291@med.edu.aun.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com GD primária simples, sem patologia subjacente do punho, que procuraram tratamento cirúrgico.
Critério de exclusão:
- 1. Tratamento prévio do gânglio (ruptura, punção, aspiração ou excisão) 2. Cirurgia anterior 3. História de fratura 4. Ruptura ligamentar ou instabilidade do punho 5. Pacientes com problemas médicos graves 6. Riscos anestésicos inaceitáveis, 7. Anormalidades adquiridas ou congênitas da função ou movimento do punho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo 1
excisão artroscópica
|
excisão aberta e artroscópica do gânglio dorsal do punho
|
|
Outro: grupo 2
excisão aberta
|
excisão aberta e artroscópica do gânglio dorsal do punho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparação da taxa de recorrência após excisão aberta versus excisão artroscópica do gânglio dorsal do punho
Prazo: um ano
|
comparar a taxa de recorrência dentro de um ano após a intervenção
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparar dor pós-operatória, amplitude de movimento, força de preensão e cicatriz pós-operatória após excisão aberta versus excisão artroscópica do gânglio dorsal do punho
Prazo: um ano
|
comparar a dor pós-operatória em escala de 1 a 10 (pontuação VAS) amplitude de movimento do punho em graus (usando goniômetro) força de preensão manual em quilogramas (usando dinamômetro)
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Meena S, Gupta A. Dorsal wrist ganglion: Current review of literature. J Clin Orthop Trauma. 2014 Jun;5(2):59-64. doi: 10.1016/j.jcot.2014.01.006. Epub 2014 Jun 3.
- Konigsberg MW, Tedesco LJ, Mueller JD, Ball JR, Wu CH, Kadiyala RK, Strauch RJ, Rosenwasser MP. Recurrence Rates of Dorsal Wrist Ganglion Cysts After Arthroscopic Versus Open Surgical Excision: A Retrospective Comparison. Hand (N Y). 2023 Jan;18(1):133-138. doi: 10.1177/15589447211003184. Epub 2021 Apr 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
2 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dorsal wrist ganglion
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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