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Excisão artroscópica versus aberta do gânglio dorsal do pulso

14 de abril de 2024 atualizado por: Mohamed Abdelaal Sayed, Assiut University
comparar taxas de recorrência após excisão aberta e artroscópica do gânglio dorsal do punho

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

GÂNGLIOS DORSAIS (DGS) são um dos problemas mais frequentes do punho. Eles representam tumores benignos de tecidos moles que frequentemente permanecem assintomáticos. As causas sugeridas incluem trauma na articulação escafolunar, degeneração do tecido que reveste um tendão ou bainha próximo à articulação e hérnia sinovial na maioria dos casos. O diagnóstico é baseado na história e no exame físico. Os pacientes procuram tratamento quando esses gânglios ficam associados a dor, fraqueza, interferência nas atividades e aumento de tamanho. Além da observação, o tratamento não operatório, como ruptura fechada, punção ganglionar e aspiração com agulha, está associado a taxas relativamente mais altas de recorrência, chegando a 78 %. O tratamento cirúrgico com excisão aberta ou artroscópica é, portanto, oferecido com menor risco de recorrência. Embora a excisão aberta tenha sido historicamente o método tradicional de tratamento cirúrgico, a excisão artroscópica tem sido sugerida como uma alternativa potencialmente mais favorável. Os defensores da artroscopia do punho proclamam a vantagem da diminuição da dor pós-operatória, do retorno mais precoce das funções e de uma incisão menor. Além disso, estudos preliminares e subsequentes descreveram a excisão artroscópica de DG como tendo taxas de recorrência iguais ou inferiores. No entanto, os resultados dos procedimentos artroscópicos versus procedimentos abertos nunca foram comparados diretamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com GD primária simples, sem patologia subjacente do punho, que procuraram tratamento cirúrgico.

Critério de exclusão:

  • 1. Tratamento prévio do gânglio (ruptura, punção, aspiração ou excisão) 2. Cirurgia anterior 3. História de fratura 4. Ruptura ligamentar ou instabilidade do punho 5. Pacientes com problemas médicos graves 6. Riscos anestésicos inaceitáveis, 7. Anormalidades adquiridas ou congênitas da função ou movimento do punho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo 1
excisão artroscópica
excisão aberta e artroscópica do gânglio dorsal do punho
Outro: grupo 2
excisão aberta
excisão aberta e artroscópica do gânglio dorsal do punho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação da taxa de recorrência após excisão aberta versus excisão artroscópica do gânglio dorsal do punho
Prazo: um ano
comparar a taxa de recorrência dentro de um ano após a intervenção
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar dor pós-operatória, amplitude de movimento, força de preensão e cicatriz pós-operatória após excisão aberta versus excisão artroscópica do gânglio dorsal do punho
Prazo: um ano
comparar a dor pós-operatória em escala de 1 a 10 (pontuação VAS) amplitude de movimento do punho em graus (usando goniômetro) força de preensão manual em quilogramas (usando dinamômetro)
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

2 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Dorsal wrist ganglion

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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