- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06366958
Artroscopica versus escissione aperta del ganglio dorsale del polso
14 aprile 2024 aggiornato da: Mohamed Abdelaal Sayed, Assiut University
confrontare i tassi di recidiva dopo l'escissione aperta e artroscopica del ganglio dorsale del polso
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I GANGLI DORSALI (DGS) sono uno dei problemi più frequenti del polso.
Rappresentano tumori benigni dei tessuti molli che spesso rimangono asintomatici.
Le cause suggerite includono trauma all'articolazione scafolunata, degenerazione del tessuto che riveste un tendine o una guaina vicino all'articolazione e, nella maggior parte dei casi, ernia sinoviale; la diagnosi si basa sull'anamnesi e sull'esame obiettivo.
I pazienti cercano un trattamento quando questi gangli si associano a dolore, debolezza, interferenza con le attività e aumento delle dimensioni. Oltre all'osservazione, i trattamenti non chirurgici come la rottura chiusa, la puntura gangliare e l'aspirazione dell'ago sono associati a tassi relativamente più elevati di recidive, fino a 78. %.
Il trattamento chirurgico con escissione aperta o artroscopica viene quindi offerto con un minor rischio di recidiva.
Mentre l’escissione aperta è stata storicamente il metodo tradizionale di trattamento chirurgico, l’escissione artroscopica è stata suggerita come un’alternativa potenzialmente più favorevole.
I sostenitori dell'artroscopia del polso proclamano il vantaggio di una diminuzione del dolore postoperatorio, di un ripristino anticipato delle funzioni e di un'incisione più piccola.
Inoltre, studi preliminari e successivi hanno descritto l'escissione artroscopica del DG come avente tassi di recidiva uguali o inferiori.
Tuttavia, i risultati delle procedure artroscopiche rispetto a quelle a cielo aperto non sono mai stati confrontati direttamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: mohamed A sayed, master
- Numero di telefono: 01097370350
- Email: mohamed.20134291@med.edu.aun.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con DG primario semplice senza patologia sottostante del polso che hanno richiesto un trattamento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- 1. Precedente trattamento gangliare (rottura, puntura, aspirazione o escissione) 2. Intervento chirurgico precedente 3. Storia di una frattura 4. Rottura legamentosa o instabilità del polso 5. Pazienti con gravi problemi medici 6. Rischi anestetici inaccettabili. 7. Anomalie acquisite o congenite della funzione o del movimento del polso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: gruppo 1
escissione artroscopica
|
escissione aperta ed artroscopica del ganglio dorsale del polso
|
Altro: gruppo 2
escissione aperta
|
escissione aperta ed artroscopica del ganglio dorsale del polso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
confronto del tasso di recidiva dopo escissione aperta rispetto a quella artroscopica del ganglio dorsale del polso
Lasso di tempo: un anno
|
confrontare il tasso di recidiva entro un anno dall’intervento
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
confrontare il dolore postoperatorio, l'ampiezza di movimento, la forza della presa e la cicatrice postoperatoria dopo l'escissione aperta rispetto all'escissione artroscopica del ganglio dorsale del polso
Lasso di tempo: un anno
|
confrontare il dolore postoperatorio su una scala da 1 a 10 (punteggio VAS) ampiezza di movimento del polso in gradi (usando il goniometro) forza di presa della mano in chilogrammi (usando il dinamometro)
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Meena S, Gupta A. Dorsal wrist ganglion: Current review of literature. J Clin Orthop Trauma. 2014 Jun;5(2):59-64. doi: 10.1016/j.jcot.2014.01.006. Epub 2014 Jun 3.
- Konigsberg MW, Tedesco LJ, Mueller JD, Ball JR, Wu CH, Kadiyala RK, Strauch RJ, Rosenwasser MP. Recurrence Rates of Dorsal Wrist Ganglion Cysts After Arthroscopic Versus Open Surgical Excision: A Retrospective Comparison. Hand (N Y). 2023 Jan;18(1):133-138. doi: 10.1177/15589447211003184. Epub 2021 Apr 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
2 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
2 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
2 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dorsal wrist ganglion
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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