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Artroscopica versus escissione aperta del ganglio dorsale del polso

14 aprile 2024 aggiornato da: Mohamed Abdelaal Sayed, Assiut University
confrontare i tassi di recidiva dopo l'escissione aperta e artroscopica del ganglio dorsale del polso

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I GANGLI DORSALI (DGS) sono uno dei problemi più frequenti del polso. Rappresentano tumori benigni dei tessuti molli che spesso rimangono asintomatici. Le cause suggerite includono trauma all'articolazione scafolunata, degenerazione del tessuto che riveste un tendine o una guaina vicino all'articolazione e, nella maggior parte dei casi, ernia sinoviale; la diagnosi si basa sull'anamnesi e sull'esame obiettivo. I pazienti cercano un trattamento quando questi gangli si associano a dolore, debolezza, interferenza con le attività e aumento delle dimensioni. Oltre all'osservazione, i trattamenti non chirurgici come la rottura chiusa, la puntura gangliare e l'aspirazione dell'ago sono associati a tassi relativamente più elevati di recidive, fino a 78. %. Il trattamento chirurgico con escissione aperta o artroscopica viene quindi offerto con un minor rischio di recidiva. Mentre l’escissione aperta è stata storicamente il metodo tradizionale di trattamento chirurgico, l’escissione artroscopica è stata suggerita come un’alternativa potenzialmente più favorevole. I sostenitori dell'artroscopia del polso proclamano il vantaggio di una diminuzione del dolore postoperatorio, di un ripristino anticipato delle funzioni e di un'incisione più piccola. Inoltre, studi preliminari e successivi hanno descritto l'escissione artroscopica del DG come avente tassi di recidiva uguali o inferiori. Tuttavia, i risultati delle procedure artroscopiche rispetto a quelle a cielo aperto non sono mai stati confrontati direttamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con DG primario semplice senza patologia sottostante del polso che hanno richiesto un trattamento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • 1. Precedente trattamento gangliare (rottura, puntura, aspirazione o escissione) 2. Intervento chirurgico precedente 3. Storia di una frattura 4. Rottura legamentosa o instabilità del polso 5. Pazienti con gravi problemi medici 6. Rischi anestetici inaccettabili. 7. Anomalie acquisite o congenite della funzione o del movimento del polso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo 1
escissione artroscopica
escissione aperta ed artroscopica del ganglio dorsale del polso
Altro: gruppo 2
escissione aperta
escissione aperta ed artroscopica del ganglio dorsale del polso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto del tasso di recidiva dopo escissione aperta rispetto a quella artroscopica del ganglio dorsale del polso
Lasso di tempo: un anno
confrontare il tasso di recidiva entro un anno dall’intervento
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare il dolore postoperatorio, l'ampiezza di movimento, la forza della presa e la cicatrice postoperatoria dopo l'escissione aperta rispetto all'escissione artroscopica del ganglio dorsale del polso
Lasso di tempo: un anno
confrontare il dolore postoperatorio su una scala da 1 a 10 (punteggio VAS) ampiezza di movimento del polso in gradi (usando il goniometro) forza di presa della mano in chilogrammi (usando il dinamometro)
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dorsal wrist ganglion

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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