A háti csukló ganglion artroszkópos és nyílt kimetszése
2024. április 14. frissítette: Mohamed Abdelaal Sayed, Assiut University
hasonlítsa össze a kiújulási arányokat a dorsalis csukló ganglion nyílt és artroszkópos kimetszése után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A DORSÁLIS GANGLIONOK (DGS) a csukló egyik leggyakoribb problémája.
Jóindulatú lágyszöveti daganatok, amelyek gyakran tünetmentesek maradnak.
A javasolt okok közé tartozik a scapholunate ízület traumája, az ízület közelében lévő inat vagy hüvelyt bélelő szövet degenerációja, valamint az ízületi sérv, a diagnózis a kórelőzményen és a fizikális vizsgálaton alapul.
A betegek akkor kérnek kezelést, ha ezek a ganglionok fájdalommal, gyengeséggel, tevékenységek zavarásával és méretnövekedéssel járnak együtt A megfigyelésen kívül a nem operatív kezelések, mint például a zárt szakadás, ganglionszúrás és tűszívás, viszonylag magasabb, akár 78-as kiújulási rátával járnak. %.
A nyílt vagy artroszkópos kimetszéssel végzett sebészeti kezelés ezért alacsonyabb a kiújulás kockázatával.
Míg történelmileg a nyílt kimetszés volt a sebészeti kezelés hagyományos módszere, az artroszkópos kimetszést potenciálisan kedvezőbb alternatívaként javasolták.
A csuklóartroszkópia támogatói a csökkent posztoperatív fájdalom, a funkciók korábbi visszatérése és a kisebb bemetszés előnyeit hirdetik.
Ezenkívül az előzetes és az azt követő vizsgálatok azt írták le, hogy az artroszkópos DG kimetszése azonos vagy alacsonyabb recidíva.
Az artroszkópos és nyílt eljárások eredményeit azonban soha nem hasonlították össze közvetlenül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mohamed A sayed, master
- Telefonszám: 01097370350
- E-mail: mohamed.20134291@med.edu.aun.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek elsődleges, egyszerű csuklója nem volt mögöttes patológiája és műtéti kezelést kértek.
Kizárási kritériumok:
- 1. Korábbi ganglionkezelés (szakadás, punkció, aspiráció vagy kivágás) 2. Korábbi műtét 3. Törés anamnézisében 4. Ligamentus szakadás vagy csukló instabilitása 5. Súlyos egészségügyi problémákkal küzdő betegek 6. Elfogadhatatlan érzéstelenítési kockázatok, 7. A csukló működésének vagy mozgásának szerzett vagy veleszületett rendellenességei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: csoport 1
artroszkópos kivágás
|
a dorsalis csukló ganglion nyílt és artroszkópos kimetszése
|
|
Egyéb: csoport 2
nyílt kimetszés
|
a dorsalis csukló ganglion nyílt és artroszkópos kimetszése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kiújulási arány összehasonlítása a dorsalis csukló ganglion nyílt és artroszkópos kimetszése után
Időkeret: egy év
|
hasonlítsa össze a kiújulási arányt a beavatkozást követő egy éven belül
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a műtét utáni fájdalmat, a mozgástartományt, a lógó markolat erejét és a műtét utáni heget a csukló hátsó ganglionjának nyitott és artroszkópos kimetszése után
Időkeret: egy év
|
hasonlítsa össze a műtét utáni fájdalmat 1-től 10-ig skálázva (VAS pontszám) a csukló mozgási tartománya fokban (goniométerrel) a kézfogás erőssége kilogrammban (dinamométerrel)
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Meena S, Gupta A. Dorsal wrist ganglion: Current review of literature. J Clin Orthop Trauma. 2014 Jun;5(2):59-64. doi: 10.1016/j.jcot.2014.01.006. Epub 2014 Jun 3.
- Konigsberg MW, Tedesco LJ, Mueller JD, Ball JR, Wu CH, Kadiyala RK, Strauch RJ, Rosenwasser MP. Recurrence Rates of Dorsal Wrist Ganglion Cysts After Arthroscopic Versus Open Surgical Excision: A Retrospective Comparison. Hand (N Y). 2023 Jan;18(1):133-138. doi: 10.1177/15589447211003184. Epub 2021 Apr 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dorsal wrist ganglion
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .