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Escisión artroscópica versus abierta del ganglio dorsal de la muñeca

14 de abril de 2024 actualizado por: Mohamed Abdelaal Sayed, Assiut University
comparar las tasas de recurrencia después de la escisión abierta y artroscópica del ganglio dorsal de la muñeca

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

LOS GANGLIONES DORSALES (DGS) son uno de los problemas más frecuentes de la muñeca. Representan tumores benignos de tejidos blandos que frecuentemente permanecen asintomáticos. Las causas sugeridas incluyen traumatismo en la articulación escafolunar, degeneración del tejido que recubre un tendón o vaina cerca de la articulación y hernia sinovial. En la mayoría de los casos, el diagnóstico se basa en la historia clínica y el examen físico. Los pacientes buscan tratamiento cuando estos ganglios se asocian con dolor, debilidad, interferencia con las actividades y aumento de tamaño. Aparte de la observación, el tratamiento no quirúrgico, como la rotura cerrada, la punción de los ganglios y la aspiración con aguja, se asocia con tasas relativamente más altas de recurrencia, tan altas como 78. %. Por lo tanto, se ofrece tratamiento quirúrgico con escisión abierta o artroscópica con un menor riesgo de recurrencia. Mientras que la escisión abierta ha sido históricamente el método tradicional de tratamiento quirúrgico, se ha sugerido la escisión artroscópica como una alternativa potencialmente más favorable. Los defensores de la artroscopia de muñeca proclaman la ventaja de una disminución del dolor posoperatorio, un retorno más temprano de las funciones y una incisión más pequeña. Además, estudios preliminares y posteriores han descrito que la escisión artroscópica del DG tiene tasas de recurrencia iguales o menores. Sin embargo, los resultados de los procedimientos artroscópicos versus abiertos nunca se han comparado directamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con GD primario simple sin patología subyacente de la muñeca que buscaron tratamiento quirúrgico.

Criterio de exclusión:

  • 1. Tratamiento ganglionar previo (rotura, punción, aspiración o escisión) 2. Cirugía previa 3. Historia de fractura 4. Desgarro ligamentoso o inestabilidad de la muñeca 5. Pacientes con problemas médicos importantes 6. Riesgos anestésicos inaceptables. 7. Anomalías adquiridas o congénitas de la función o el movimiento de la muñeca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo 1
escisión artroscópica
Escisión abierta y artroscópica del ganglio dorsal de la muñeca.
Otro: Grupo 2
escisión abierta
Escisión abierta y artroscópica del ganglio dorsal de la muñeca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación de la tasa de recurrencia después de la escisión abierta versus artroscópica del ganglio dorsal de la muñeca
Periodo de tiempo: un año
comparar la tasa de recurrencia dentro de un año después de la intervención
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar el dolor posoperatorio, la amplitud de movimiento, la fuerza de agarre en suspensión y la cicatriz posoperatoria después de la escisión abierta versus artroscópica del ganglio dorsal de la muñeca
Periodo de tiempo: un año
comparar el dolor posoperatorio en una escala de 1 a 10 (puntuación VAS) rango de movimiento de la muñeca en grados (usando un goniómetro) fuerza de prensión de la mano en kilogramos (usando un dinamómetro)
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

2 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

2 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dorsal wrist ganglion

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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