- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06366958
Escisión artroscópica versus abierta del ganglio dorsal de la muñeca
14 de abril de 2024 actualizado por: Mohamed Abdelaal Sayed, Assiut University
comparar las tasas de recurrencia después de la escisión abierta y artroscópica del ganglio dorsal de la muñeca
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
LOS GANGLIONES DORSALES (DGS) son uno de los problemas más frecuentes de la muñeca.
Representan tumores benignos de tejidos blandos que frecuentemente permanecen asintomáticos.
Las causas sugeridas incluyen traumatismo en la articulación escafolunar, degeneración del tejido que recubre un tendón o vaina cerca de la articulación y hernia sinovial. En la mayoría de los casos, el diagnóstico se basa en la historia clínica y el examen físico.
Los pacientes buscan tratamiento cuando estos ganglios se asocian con dolor, debilidad, interferencia con las actividades y aumento de tamaño. Aparte de la observación, el tratamiento no quirúrgico, como la rotura cerrada, la punción de los ganglios y la aspiración con aguja, se asocia con tasas relativamente más altas de recurrencia, tan altas como 78. %.
Por lo tanto, se ofrece tratamiento quirúrgico con escisión abierta o artroscópica con un menor riesgo de recurrencia.
Mientras que la escisión abierta ha sido históricamente el método tradicional de tratamiento quirúrgico, se ha sugerido la escisión artroscópica como una alternativa potencialmente más favorable.
Los defensores de la artroscopia de muñeca proclaman la ventaja de una disminución del dolor posoperatorio, un retorno más temprano de las funciones y una incisión más pequeña.
Además, estudios preliminares y posteriores han descrito que la escisión artroscópica del DG tiene tasas de recurrencia iguales o menores.
Sin embargo, los resultados de los procedimientos artroscópicos versus abiertos nunca se han comparado directamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed A sayed, master
- Número de teléfono: 01097370350
- Correo electrónico: mohamed.20134291@med.edu.aun.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con GD primario simple sin patología subyacente de la muñeca que buscaron tratamiento quirúrgico.
Criterio de exclusión:
- 1. Tratamiento ganglionar previo (rotura, punción, aspiración o escisión) 2. Cirugía previa 3. Historia de fractura 4. Desgarro ligamentoso o inestabilidad de la muñeca 5. Pacientes con problemas médicos importantes 6. Riesgos anestésicos inaceptables. 7. Anomalías adquiridas o congénitas de la función o el movimiento de la muñeca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: grupo 1
escisión artroscópica
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Escisión abierta y artroscópica del ganglio dorsal de la muñeca.
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|
Otro: Grupo 2
escisión abierta
|
Escisión abierta y artroscópica del ganglio dorsal de la muñeca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparación de la tasa de recurrencia después de la escisión abierta versus artroscópica del ganglio dorsal de la muñeca
Periodo de tiempo: un año
|
comparar la tasa de recurrencia dentro de un año después de la intervención
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparar el dolor posoperatorio, la amplitud de movimiento, la fuerza de agarre en suspensión y la cicatriz posoperatoria después de la escisión abierta versus artroscópica del ganglio dorsal de la muñeca
Periodo de tiempo: un año
|
comparar el dolor posoperatorio en una escala de 1 a 10 (puntuación VAS) rango de movimiento de la muñeca en grados (usando un goniómetro) fuerza de prensión de la mano en kilogramos (usando un dinamómetro)
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Meena S, Gupta A. Dorsal wrist ganglion: Current review of literature. J Clin Orthop Trauma. 2014 Jun;5(2):59-64. doi: 10.1016/j.jcot.2014.01.006. Epub 2014 Jun 3.
- Konigsberg MW, Tedesco LJ, Mueller JD, Ball JR, Wu CH, Kadiyala RK, Strauch RJ, Rosenwasser MP. Recurrence Rates of Dorsal Wrist Ganglion Cysts After Arthroscopic Versus Open Surgical Excision: A Retrospective Comparison. Hand (N Y). 2023 Jan;18(1):133-138. doi: 10.1177/15589447211003184. Epub 2021 Apr 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
2 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
2 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dorsal wrist ganglion
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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