Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Artroskopisk versus åpen eksisjon av dorsal håndleddsganglion

14. april 2024 oppdatert av: Mohamed Abdelaal Sayed, Assiut University
sammenligne residivrater etter åpen og artroskopisk eksisjon av dorsal håndleddganglion

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

DORSAL GANGLIONS (DGS) er et av de hyppigste problemene i håndleddet. De representerer godartede bløtvevssvulster som ofte forblir asymptomatiske. Foreslåtte årsaker inkluderer traumer i det scapholunate leddet, degenerasjon av vev i en sene eller skjede nær leddet, og synovial herniering i de fleste tilfeller, diagnosen er basert på anamnese og fysisk undersøkelse. Pasienter søker behandling når disse ganglionene blir assosiert med smerte, svakhet, interferens med aktiviteter og en økning i størrelse. Annet enn observasjon, er ikke-operativ behandling som lukket ruptur, gangliepunksjon og nålespirasjon assosiert med relativt høyere forekomster av tilbakefall på opptil 78. %. Kirurgisk behandling med enten åpen eller artroskopisk eksisjon tilbys derfor med lavere risiko for residiv. Mens åpen eksisjon historisk sett har vært den tradisjonelle metoden for kirurgisk behandling, har artroskopisk eksisjon blitt foreslått som et potensielt mer gunstig alternativ. Tilhengere av håndleddsartroskopi erklærer en fordel med redusert postoperativ smerte, tidligere tilbakeføring av funksjoner og et mindre snitt. Dessuten har foreløpige og påfølgende studier beskrevet artroskopisk DG-eksisjon som å ha lik eller lavere forekomst av tilbakefall. Imidlertid har resultatene av artroskopiske versus åpne prosedyrer aldri blitt direkte sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en primær, enkel DG uten underliggende patologi i håndleddet som søkte kirurgisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tidligere ganglionbehandling (ruptur, punktering, aspirasjon eller eksisjon) 2. Tidligere operasjon 3. Anamnese med et brudd 4. Ligamentøs rift eller ustabilitet i håndleddet 5. Pasienter med store medisinske problemer 6. Uakseptable anestesirisikoer, 7. Ervervede eller medfødte abnormiteter i håndleddets funksjon eller bevegelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: gruppe 1
artroskopisk eksisjon
åpen og artroskopisk eksisjon av dorsal håndleddganglion
Annen: gruppe 2
åpen eksisjon
åpen og artroskopisk eksisjon av dorsal håndleddganglion

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av residivfrekvens etter åpen versus artroskopisk eksisjon av dorsal håndleddganglion
Tidsramme: ett år
sammenligne gjentakelsesraten innen ett år etter intervensjon
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne postoperative smerter, bevegelsesområde, hengegrepsstyrke og postoperative arr etter åpen versus artroskopisk eksisjon av dorsal håndleddganglion
Tidsramme: ett år
sammenligne postoperativ smerte skalert fra 1-10 (VAS-score) rekkevidde for håndleddsbevegelser i grader (ved hjelp av goniometer) håndgrepsstyrke i kilogram (ved bruk av dynamometer)
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

2. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Dorsal wrist ganglion

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere