- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06366958
Selkäranteen ganglion artroskooppinen versus avoin leikkaus
sunnuntai 14. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Abdelaal Sayed, Assiut University
vertaa uusiutumistiheyttä selkäranteen ganglion avoimen ja artroskooppisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DORSAL GANGLIONIT (DGS) ovat yksi yleisimmistä ranteen ongelmista.
Ne edustavat hyvänlaatuisia pehmytkudoskasvaimia, jotka ovat usein oireettomia.
Ehdotettuja syitä ovat selkänivelen trauma, nivelen lähellä olevaa jännettä tai tuppia ympäröivän kudoksen rappeutuminen ja niveltyrä useimmissa tapauksissa. Diagnoosi perustuu historiaan ja fyysiseen tutkimukseen.
Potilaat hakeutuvat hoitoon, kun näihin ganglioniin liittyy kipua, heikkoutta, toimintojen häiriöitä ja koon kasvua Havaintoa lukuun ottamatta ei-operatiiviseen hoitoon, kuten suljettu repeämä, ganglionpunktio ja neulan aspiraatio, liittyy suhteellisesti korkeampi uusiutumisten määrä jopa 78 %.
Kirurginen hoito joko avoimella tai artroskooppisella leikkauksella on siksi tarjolla pienemmällä uusiutumisriskillä.
Avoleikkaus on perinteisesti ollut perinteinen kirurgisen hoidon menetelmä, kun taas artroskopista leikkausta on ehdotettu mahdollisesti edullisemmaksi vaihtoehdoksi.
Ranteen artroskopian kannattajat julistavat etuna leikkauksen jälkeisen kivun vähenemisen, toimintojen aikaisemman palautumisen ja pienemmän viillon.
Lisäksi alustavat ja myöhemmät tutkimukset ovat kuvanneet artroskooppisen DG-leikkauksen olevan yhtä suuri tai pienempi uusiutumisaste.
Artroskooppisten ja avoimien toimenpiteiden tuloksia ei kuitenkaan ole koskaan verrattu suoraan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed A sayed, master
- Puhelinnumero: 01097370350
- Sähköposti: mohamed.20134291@med.edu.aun.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensisijainen, yksinkertainen pääosasto, joilla ei ole ranteen taustalla olevaa patologiaa ja jotka hakeutuivat kirurgiseen hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Aikaisempi ganglionihoito (repeämä, pisto, aspiraatio tai leikkaus) 2. Aiempi leikkaus 3. Murtuma historia 4. Nivelsiteen repeämä tai ranteen epävakaus 5. Potilaat, joilla on vakavia lääketieteellisiä ongelmia 6. Ei-hyväksyttävät anestesiariskit, 7. Hankitut tai synnynnäiset ranteen toiminnan tai liikkeen poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ryhmä 1
artroskooppinen leikkaus
|
Selän ranteen ganglion avoin ja artroskooppinen leikkaus
|
|
Muut: ryhmä 2
avoin leikkaus
|
Selän ranteen ganglion avoin ja artroskooppinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusiutumistiheyden vertailu selkäranteen ganglion avoimen ja artroskooppisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
vertaa uusiutumistiheyttä vuoden sisällä interventiosta
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa leikkauksen jälkeistä kipua, liikelaajuutta, roikkuvan otteen voimakkuutta ja leikkauksen jälkeistä arpia selkäranteen ganglion avoimen ja artrroskooppisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
vertaa leikkauksen jälkeistä kipua asteikkoina 1-10 (VAS-pisteet) ranteen liikealue asteina (goniometrillä) käden otteen voimakkuus kilogrammoina (dynamometrillä)
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Meena S, Gupta A. Dorsal wrist ganglion: Current review of literature. J Clin Orthop Trauma. 2014 Jun;5(2):59-64. doi: 10.1016/j.jcot.2014.01.006. Epub 2014 Jun 3.
- Konigsberg MW, Tedesco LJ, Mueller JD, Ball JR, Wu CH, Kadiyala RK, Strauch RJ, Rosenwasser MP. Recurrence Rates of Dorsal Wrist Ganglion Cysts After Arthroscopic Versus Open Surgical Excision: A Retrospective Comparison. Hand (N Y). 2023 Jan;18(1):133-138. doi: 10.1177/15589447211003184. Epub 2021 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dorsal wrist ganglion
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .