- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06366958
Artroskopisk kontra öppen excision av dorsal handledsganglion
14 april 2024 uppdaterad av: Mohamed Abdelaal Sayed, Assiut University
jämför återfallsfrekvensen efter öppen och artroskopisk excision av dorsal handledsganglion
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
DORSAL GANGLIONS (DGS) är ett av de vanligaste problemen med handleden.
De representerar godartade mjukdelstumörer som ofta förblir asymtomatiska.
Föreslagna orsaker inkluderar trauma mot scapholunate leden, degeneration av vävnad som kantar en sena eller slida nära leden, och synovialbråck i de flesta fall, diagnosen baseras på historia och fysisk undersökning.
Patienter söker behandling när dessa ganglioner blir förknippade med smärta, svaghet, störning av aktiviteter och en ökning i storlek. Annat än observation är icke-operativ behandling såsom sluten ruptur, gangliepunktion och nålspiration associerad med relativt högre frekvenser av återfall på upp till 78 %.
Kirurgisk behandling med antingen öppen eller artroskopisk excision erbjuds därför med lägre risk för återfall.
Medan öppen excision historiskt sett har varit den traditionella metoden för kirurgisk behandling, har artroskopisk excision föreslagits som ett potentiellt mer fördelaktigt alternativ.
Förespråkare av handledsartroskopi proklamerar en fördel med minskad postoperativ smärta, tidigare återgång av funktioner och ett mindre snitt.
Dessutom har preliminära och efterföljande studier beskrivit artroskopisk DG-excision som att ha samma eller lägre återfallsfrekvens.
Resultaten av artroskopiska kontra öppna procedurer har dock aldrig direkt jämförts.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: mohamed A sayed, master
- Telefonnummer: 01097370350
- E-post: mohamed.20134291@med.edu.aun.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en primär, enkel GD utan underliggande patologi i handleden som sökte kirurgisk behandling.
Exklusions kriterier:
- 1. Tidigare ganglionbehandling (ruptur, punktering, aspiration eller excision) 2. Tidigare operation 3. Historik om en fraktur 4. Ligamentös rivning eller handledsinstabilitet 5. Patienter med stora medicinska problem 6. Oacceptabla anestesirisker, 7. Förvärvade eller medfödda avvikelser i handledens funktion eller rörelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: grupp 1
artroskopisk excision
|
öppen och artroskopisk excision av dorsal handledsganglion
|
|
Övrig: grupp 2
öppen excision
|
öppen och artroskopisk excision av dorsal handledsganglion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse av återfallsfrekvens efter öppen kontra artroskopisk excision av dorsal handledsganglion
Tidsram: ett år
|
jämför återfallsfrekvensen inom ett år efter ingripandet
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämför postoperativ smärta, rörelseomfång, hänggreppsstyrka och postoperativt ärr efter öppen kontra artroskopisk excision av dorsal handledsganglion
Tidsram: ett år
|
jämför postoperativ smärta skalad från 1-10 (VAS-poäng) intervall för handledsrörelse i grader (med goniometer) handgreppsstyrka i kilogram (med dynamometer)
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Meena S, Gupta A. Dorsal wrist ganglion: Current review of literature. J Clin Orthop Trauma. 2014 Jun;5(2):59-64. doi: 10.1016/j.jcot.2014.01.006. Epub 2014 Jun 3.
- Konigsberg MW, Tedesco LJ, Mueller JD, Ball JR, Wu CH, Kadiyala RK, Strauch RJ, Rosenwasser MP. Recurrence Rates of Dorsal Wrist Ganglion Cysts After Arthroscopic Versus Open Surgical Excision: A Retrospective Comparison. Hand (N Y). 2023 Jan;18(1):133-138. doi: 10.1177/15589447211003184. Epub 2021 Apr 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
2 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
2 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
2 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2024
Första postat (Faktisk)
16 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dorsal wrist ganglion
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .