Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artroskopisk kontra öppen excision av dorsal handledsganglion

14 april 2024 uppdaterad av: Mohamed Abdelaal Sayed, Assiut University
jämför återfallsfrekvensen efter öppen och artroskopisk excision av dorsal handledsganglion

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

DORSAL GANGLIONS (DGS) är ett av de vanligaste problemen med handleden. De representerar godartade mjukdelstumörer som ofta förblir asymtomatiska. Föreslagna orsaker inkluderar trauma mot scapholunate leden, degeneration av vävnad som kantar en sena eller slida nära leden, och synovialbråck i de flesta fall, diagnosen baseras på historia och fysisk undersökning. Patienter söker behandling när dessa ganglioner blir förknippade med smärta, svaghet, störning av aktiviteter och en ökning i storlek. Annat än observation är icke-operativ behandling såsom sluten ruptur, gangliepunktion och nålspiration associerad med relativt högre frekvenser av återfall på upp till 78 %. Kirurgisk behandling med antingen öppen eller artroskopisk excision erbjuds därför med lägre risk för återfall. Medan öppen excision historiskt sett har varit den traditionella metoden för kirurgisk behandling, har artroskopisk excision föreslagits som ett potentiellt mer fördelaktigt alternativ. Förespråkare av handledsartroskopi proklamerar en fördel med minskad postoperativ smärta, tidigare återgång av funktioner och ett mindre snitt. Dessutom har preliminära och efterföljande studier beskrivit artroskopisk DG-excision som att ha samma eller lägre återfallsfrekvens. Resultaten av artroskopiska kontra öppna procedurer har dock aldrig direkt jämförts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en primär, enkel GD utan underliggande patologi i handleden som sökte kirurgisk behandling.

Exklusions kriterier:

  • 1. Tidigare ganglionbehandling (ruptur, punktering, aspiration eller excision) 2. Tidigare operation 3. Historik om en fraktur 4. Ligamentös rivning eller handledsinstabilitet 5. Patienter med stora medicinska problem 6. Oacceptabla anestesirisker, 7. Förvärvade eller medfödda avvikelser i handledens funktion eller rörelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: grupp 1
artroskopisk excision
öppen och artroskopisk excision av dorsal handledsganglion
Övrig: grupp 2
öppen excision
öppen och artroskopisk excision av dorsal handledsganglion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av återfallsfrekvens efter öppen kontra artroskopisk excision av dorsal handledsganglion
Tidsram: ett år
jämför återfallsfrekvensen inom ett år efter ingripandet
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämför postoperativ smärta, rörelseomfång, hänggreppsstyrka och postoperativt ärr efter öppen kontra artroskopisk excision av dorsal handledsganglion
Tidsram: ett år
jämför postoperativ smärta skalad från 1-10 (VAS-poäng) intervall för handledsrörelse i grader (med goniometer) handgreppsstyrka i kilogram (med dynamometer)
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

2 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

2 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2024

Första postat (Faktisk)

16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Dorsal wrist ganglion

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera