Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artroskopická versus otevřená excize dorzálního ganglionu zápěstí

14. dubna 2024 aktualizováno: Mohamed Abdelaal Sayed, Assiut University
porovnat míru recidivy po otevřené a artroskopické excizi dorzálního ganglionu zápěstí

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

DORSÁLNÍ GANGLIE (DGS) jsou jedním z nejčastějších problémů zápěstí. Představují benigní nádory měkkých tkání, které často zůstávají asymptomatické. Mezi navrhované příčiny patří trauma skafolunátního kloubu, degenerace tkáně lemující šlachu nebo pouzdro v blízkosti kloubu a synoviální herniace ve většině případů, diagnóza je založena na anamnéze a fyzikálním vyšetření. Pacienti vyhledávají léčbu, když se tyto gangliony spojují s bolestí, slabostí, překážkami při činnostech a zvětšením velikosti Kromě pozorování je neoperativní léčba, jako je uzavřená ruptura, punkce ganglia a aspirace jehlou, spojena s relativně vyšší mírou recidivy až 78 %. Chirurgická léčba buď otevřenou nebo artroskopickou excizí se proto nabízí s nižším rizikem recidivy. Zatímco otevřená excize byla historicky tradiční metodou chirurgické léčby, artroskopická excize byla navržena jako potenciálně výhodnější alternativa. Zastánci artroskopie zápěstí proklamují výhodu snížení pooperační bolesti, dřívější návrat funkcí a menší řez. Navíc předběžné a následné studie popsaly artroskopickou excizi DG jako mající stejnou nebo nižší míru recidivy. Výsledky artroskopických versus otevřených výkonů však nebyly nikdy přímo srovnávány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primárním jednoduchým DG bez základní patologie zápěstí, kteří hledali chirurgickou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Předchozí léčba ganglií (ruptura, punkce, aspirace nebo excize) 2. Předchozí operace 3. Zlomenina v anamnéze 4. Natržení vazu nebo nestabilita zápěstí 5. Pacienti s velkými zdravotními problémy 6. Nepřijatelná anestetická rizika, 7. Získané nebo vrozené abnormality funkce nebo pohybu zápěstí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: skupina 1
artroskopická excize
Postup: excize dorzálního ganglionu zápěstí
otevřená a artroskopická excize dorzálního ganglionu zápěstí
Jiný: skupina 2
otevřená excize
Postup: excize dorzálního ganglionu zápěstí
otevřená a artroskopická excize dorzálního ganglionu zápěstí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání míry recidivy po otevřené versus artroskopické excizi dorzálního ganglionu zápěstí
Časové okno: jeden rok
porovnat míru recidivy do jednoho roku po intervenci
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat pooperační bolest, rozsah pohybu, sílu úchopu a pooperační jizvu po otevřené versus artroskopické excizi dorzálního ganglionu zápěstí
Časové okno: jeden rok
porovnejte pooperační bolest na stupnici od 1 do 10 (VAS skóre) rozsah pohybu zápěstí ve stupních (pomocí goniometru) sílu stisku ruky v kilogramech (pomocí dynamometru)
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dorsal wrist ganglion

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ganglion ruky

Klinické studie na excize dorzálního ganglionu zápěstí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit