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Arthroskopische versus offene Exzision des dorsalen Handgelenksganglions

14. April 2024 aktualisiert von: Mohamed Abdelaal Sayed, Assiut University
Vergleichen Sie die Rezidivraten nach offener und arthroskopischer Entfernung des dorsalen Handgelenksganglions

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dorsale Ganglien (DGS) sind eines der häufigsten Probleme des Handgelenks. Es handelt sich um gutartige Weichteiltumoren, die häufig asymptomatisch bleiben. Zu den vorgeschlagenen Ursachen gehören ein Trauma des Scapholunum-Gelenks, eine Degeneration des Gewebes, das eine Sehne oder Scheide in der Nähe des Gelenks auskleidet, und in den meisten Fällen ein Synovialvorfall. Die Diagnose basiert auf der Anamnese und einer körperlichen Untersuchung. Patienten suchen eine Behandlung auf, wenn diese Ganglien mit Schmerzen, Schwäche, Beeinträchtigung von Aktivitäten und einer Größenzunahme einhergehen. Abgesehen von der Beobachtung sind nichtoperative Behandlungen wie geschlossene Rupturen, Ganglionpunktionen und Nadelaspirationen mit relativ höheren Rezidivraten von bis zu 78 verbunden %. Daher wird eine chirurgische Behandlung mit offener oder arthroskopischer Exzision mit geringerem Rezidivrisiko angeboten. Während die offene Exzision in der Vergangenheit die traditionelle Methode der chirurgischen Behandlung war, wurde die arthroskopische Exzision als potenziell günstigere Alternative vorgeschlagen. Befürworter der Handgelenksarthroskopie verkünden den Vorteil geringerer postoperativer Schmerzen, einer früheren Wiederherstellung der Funktionen und eines kleineren Schnitts. Darüber hinaus haben vorläufige und nachfolgende Studien beschrieben, dass die arthroskopische DG-Exzision gleiche oder geringere Rezidivraten aufweist. Allerdings wurden die Ergebnisse arthroskopischer und offener Eingriffe nie direkt verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem primären, einfachen DG ohne zugrunde liegende Pathologie des Handgelenks, die eine chirurgische Behandlung suchten.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Vorherige Ganglienbehandlung (Ruptur, Punktion, Aspiration oder Exzision) 2. Vorherige Operation 3. Vorgeschichte einer Fraktur 4. Bandriss oder Handgelenksinstabilität 5. Patienten mit schwerwiegenden medizinischen Problemen 6. Inakzeptable Anästhesierisiken, 7. Erworbene oder angeborene Anomalien der Handgelenksfunktion oder -bewegung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe 1
arthroskopische Exzision
Verfahren: Entfernung des dorsalen Handgelenksganglions
Offene und arthroskopische Entfernung des dorsalen Handgelenksganglions
Sonstiges: Gruppe 2
offene Exzision
Verfahren: Entfernung des dorsalen Handgelenksganglions
Offene und arthroskopische Entfernung des dorsalen Handgelenksganglions

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Rezidivrate nach offener und arthroskopischer Exzision des dorsalen Handgelenksganglions
Zeitfenster: ein Jahr
Vergleichen Sie die Rezidivrate innerhalb eines Jahres nach der Intervention
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie postoperative Schmerzen, Bewegungsfreiheit, Hang-Grip-Stärke und postoperative Narbe nach offener mit arthroskopischer Exzision des dorsalen Handgelenksganglions
Zeitfenster: ein Jahr
Vergleichen Sie den postoperativen Schmerz auf einer Skala von 1–10 (VAS-Score), den Bewegungsbereich des Handgelenks in Grad (unter Verwendung eines Goniometers), die Handgriffstärke in Kilogramm (unter Verwendung eines Dynamometers)
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

2. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dorsal wrist ganglion

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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