Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Artroskopisk versus åben excision af dorsal håndledsganglion

14. april 2024 opdateret af: Mohamed Abdelaal Sayed, Assiut University
sammenligne recidivhyppigheden efter åben og artroskopisk excision af dorsale håndledsganglion

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DORSAL GANGLIONS (DGS) er et af de hyppigste problemer i håndleddet. De repræsenterer godartede bløddelstumorer, der ofte forbliver asymptomatiske. Foreslåede årsager omfatter traumer i det scapholunate led, degeneration af væv, der forer en sene eller skede nær leddet, og synovial herniation i de fleste tilfælde, diagnosen er baseret på historie og fysisk undersøgelse. Patienter søger behandling, når disse ganglioner bliver forbundet med smerte, svaghed, interferens med aktiviteter og en stigning i størrelse Ud over observation er ikke-operativ behandling såsom lukket ruptur, gangliepunktur og nålespiration forbundet med relativt højere forekomster af tilbagefald på op til 78 %. Kirurgisk behandling med enten åben eller artroskopisk excision tilbydes derfor med lavere risiko for recidiv. Mens åben excision historisk har været den traditionelle metode til kirurgisk behandling, er artroskopisk excision blevet foreslået som et potentielt mere gunstigt alternativ. Tilhængere af håndledsartroskopi proklamerer en fordel ved nedsat postoperativ smerte, tidligere tilbagevenden af ​​funktioner og et mindre snit. Desuden har foreløbige og efterfølgende undersøgelser beskrevet artroskopisk DG-excision som at have samme eller lavere forekomst af tilbagefald. Resultaterne af artroskopiske versus åbne procedurer er dog aldrig blevet direkte sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en primær, simpel DG uden underliggende patologi i håndleddet, som søgte kirurgisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tidligere ganglionbehandling (ruptur, punktering, aspiration eller excision) 2. Tidligere operation 3. Anamnese med en fraktur 4. Ligamentøs rift eller ustabilitet i håndled 5. Patienter med store medicinske problemer 6. Uacceptable anæstesirisici, 7. Erhvervede eller medfødte abnormiteter af håndledsfunktion eller bevægelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: gruppe 1
artroskopisk excision
Procedure: excision af dorsale håndledsganglion
åben og artroskopisk excision af dorsale håndledsganglion
Andet: gruppe 2
åben excision
Procedure: excision af dorsale håndledsganglion
åben og artroskopisk excision af dorsale håndledsganglion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af recidivfrekvens efter åben versus artroskopisk excision af dorsale håndledsganglion
Tidsramme: et år
sammenligne gentagelsesraten inden for et år efter indgrebet
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne postoperative smerter, bevægelsesområde, grebsstyrke og postoperative ar efter åben versus artroskopisk excision af dorsale håndledsganglion
Tidsramme: et år
sammenligne postoperativ smerte skaleret fra 1-10 (VAS-score) rækkevidde af håndledsbevægelse i grader (ved hjælp af goniometer) håndgrebsstyrke i kilogram (ved brug af dynamometer)
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

2. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dorsal wrist ganglion

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndganglion

Kliniske forsøg med excision af dorsale håndledsganglion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner