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Excision arthroscopique ou ouverte du ganglion dorsal du poignet

14 avril 2024 mis à jour par: Mohamed Abdelaal Sayed, Assiut University
comparer les taux de récidive après excision ouverte et arthroscopique du ganglion dorsal du poignet

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les ganglions dorsaux (DGS) sont l'un des problèmes les plus fréquents du poignet. Il s’agit de tumeurs bénignes des tissus mous qui restent souvent asymptomatiques. Les causes suggérées incluent un traumatisme de l'articulation scapho-lunaire, une dégénérescence du tissu tapissant un tendon ou une gaine près de l'articulation et une hernie synoviale. Dans la plupart des cas, le diagnostic repose sur les antécédents et l'examen physique. Les patients recherchent un traitement lorsque ces ganglions sont associés à une douleur, une faiblesse, une interférence avec les activités et une augmentation de leur taille. Hormis l'observation, un traitement non opératoire tel qu'une rupture fermée, une ponction ganglionnaire et une aspiration à l'aiguille est associé à des taux de récidive relativement plus élevés, pouvant atteindre 78. %. Un traitement chirurgical avec exérèse ouverte ou arthroscopique est donc proposé avec un risque de récidive plus faible. Alors que l'excision ouverte a toujours été la méthode traditionnelle de traitement chirurgical, l'excision arthroscopique a été suggérée comme une alternative potentiellement plus favorable. Les partisans de l'arthroscopie du poignet proclament l'avantage d'une diminution de la douleur postopératoire, d'un retour plus rapide des fonctions et d'une incision plus petite. De plus, des études préliminaires et ultérieures ont décrit l'excision arthroscopique de la DG comme ayant des taux de récidive égaux ou inférieurs. Cependant, les résultats des procédures arthroscopiques et ouvertes n'ont jamais été directement comparés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une DG simple et primaire sans pathologie sous-jacente du poignet qui ont recherché un traitement chirurgical.

Critère d'exclusion:

  • 1. Traitement ganglionnaire antérieur (rupture, ponction, aspiration ou excision) 2. Chirurgie antérieure 3. Antécédents de fracture 4. Déchirure ligamentaire ou instabilité du poignet 5. Patients présentant des problèmes médicaux majeurs 6. Risques anesthésiques inacceptables, 7. Anomalies acquises ou congénitales de la fonction ou du mouvement du poignet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe 1
excision arthroscopique
excision ouverte et arthroscopique du ganglion dorsal du poignet
Autre: groupe 2
excision ouverte
excision ouverte et arthroscopique du ganglion dorsal du poignet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison du taux de récidive après excision ouverte versus arthroscopique du ganglion dorsal du poignet
Délai: un ans
comparer le taux de récidive dans l'année suivant l'intervention
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer la douleur postopératoire, l'amplitude de mouvement, la force de préhension et la cicatrice postopératoire après une excision ouverte et arthroscopique du ganglion dorsal du poignet
Délai: un ans
comparer la douleur postopératoire sur une échelle de 1 à 10 (score EVA) l'amplitude de mouvement du poignet en degrés (à l'aide d'un goniomètre) la force de préhension de la main en kilogrammes (à l'aide d'un dynamomètre)
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

2 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2024

Première publication (Réel)

16 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dorsal wrist ganglion

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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