- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06366958
Excision arthroscopique ou ouverte du ganglion dorsal du poignet
14 avril 2024 mis à jour par: Mohamed Abdelaal Sayed, Assiut University
comparer les taux de récidive après excision ouverte et arthroscopique du ganglion dorsal du poignet
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les ganglions dorsaux (DGS) sont l'un des problèmes les plus fréquents du poignet.
Il s’agit de tumeurs bénignes des tissus mous qui restent souvent asymptomatiques.
Les causes suggérées incluent un traumatisme de l'articulation scapho-lunaire, une dégénérescence du tissu tapissant un tendon ou une gaine près de l'articulation et une hernie synoviale. Dans la plupart des cas, le diagnostic repose sur les antécédents et l'examen physique.
Les patients recherchent un traitement lorsque ces ganglions sont associés à une douleur, une faiblesse, une interférence avec les activités et une augmentation de leur taille. Hormis l'observation, un traitement non opératoire tel qu'une rupture fermée, une ponction ganglionnaire et une aspiration à l'aiguille est associé à des taux de récidive relativement plus élevés, pouvant atteindre 78. %.
Un traitement chirurgical avec exérèse ouverte ou arthroscopique est donc proposé avec un risque de récidive plus faible.
Alors que l'excision ouverte a toujours été la méthode traditionnelle de traitement chirurgical, l'excision arthroscopique a été suggérée comme une alternative potentiellement plus favorable.
Les partisans de l'arthroscopie du poignet proclament l'avantage d'une diminution de la douleur postopératoire, d'un retour plus rapide des fonctions et d'une incision plus petite.
De plus, des études préliminaires et ultérieures ont décrit l'excision arthroscopique de la DG comme ayant des taux de récidive égaux ou inférieurs.
Cependant, les résultats des procédures arthroscopiques et ouvertes n'ont jamais été directement comparés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed A sayed, master
- Numéro de téléphone: 01097370350
- E-mail: mohamed.20134291@med.edu.aun.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une DG simple et primaire sans pathologie sous-jacente du poignet qui ont recherché un traitement chirurgical.
Critère d'exclusion:
- 1. Traitement ganglionnaire antérieur (rupture, ponction, aspiration ou excision) 2. Chirurgie antérieure 3. Antécédents de fracture 4. Déchirure ligamentaire ou instabilité du poignet 5. Patients présentant des problèmes médicaux majeurs 6. Risques anesthésiques inacceptables, 7. Anomalies acquises ou congénitales de la fonction ou du mouvement du poignet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: groupe 1
excision arthroscopique
|
excision ouverte et arthroscopique du ganglion dorsal du poignet
|
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Autre: groupe 2
excision ouverte
|
excision ouverte et arthroscopique du ganglion dorsal du poignet
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparaison du taux de récidive après excision ouverte versus arthroscopique du ganglion dorsal du poignet
Délai: un ans
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comparer le taux de récidive dans l'année suivant l'intervention
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparer la douleur postopératoire, l'amplitude de mouvement, la force de préhension et la cicatrice postopératoire après une excision ouverte et arthroscopique du ganglion dorsal du poignet
Délai: un ans
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comparer la douleur postopératoire sur une échelle de 1 à 10 (score EVA) l'amplitude de mouvement du poignet en degrés (à l'aide d'un goniomètre) la force de préhension de la main en kilogrammes (à l'aide d'un dynamomètre)
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Meena S, Gupta A. Dorsal wrist ganglion: Current review of literature. J Clin Orthop Trauma. 2014 Jun;5(2):59-64. doi: 10.1016/j.jcot.2014.01.006. Epub 2014 Jun 3.
- Konigsberg MW, Tedesco LJ, Mueller JD, Ball JR, Wu CH, Kadiyala RK, Strauch RJ, Rosenwasser MP. Recurrence Rates of Dorsal Wrist Ganglion Cysts After Arthroscopic Versus Open Surgical Excision: A Retrospective Comparison. Hand (N Y). 2023 Jan;18(1):133-138. doi: 10.1177/15589447211003184. Epub 2021 Apr 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
2 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2024
Première publication (Réel)
16 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dorsal wrist ganglion
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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