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关节镜与腕背神经节开放切除术

2024年4月14日 更新者:Mohamed Abdelaal Sayed、Assiut University
比较开放性和关节镜下腕背神经节切除术后的复发率

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

背神经节 (DGS) 是手腕最常见的问题之一。 它们代表通常无症状的良性软组织肿瘤。 建议的原因包括舟月关节外伤、关节附近肌腱或鞘内层组织的退化,以及大多数情况下的滑膜突出,诊断基于病史和体格检查。 当这些神经节出现疼痛、虚弱、活动干扰和体积增大时,患者就寻求治疗 除了观察之外,闭合性破裂、神经节穿刺和针吸等非手术治疗的复发率相对较高,高达 78 %。 因此,采用开放式或关节镜切除术的手术治疗复发风险较低。 尽管开放切除术历来是传统的手术治疗方法,但关节镜切除术被认为是一种可能更有利的替代方法。 腕关节镜检查的支持者声称其优点是术后疼痛减轻、功能更早恢复以及切口更小。 此外,初步和后续研究表明关节镜 DG 切除术具有相同或更低的复发率。 然而,关节镜手术与开放手术的结果从未直接比较过。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患有原发性简单 DG、手腕没有潜在病变且寻求手术治疗的患者。

排除标准:

  • 1. 既往神经节治疗(断裂、穿刺、抽吸或切除) 2. 既往手术 3. 骨折史 4. 韧带撕裂或腕部不稳 5. 有重大医疗问题的患者 6. 不可接受的麻醉风险,7. 手腕功能或运动的后天或先天异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:第1组
关节镜切除术
腕背神经节的开放性关节镜切除术
其他:第2组
开放性切除
腕背神经节的开放性关节镜切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腕背神经节开放与关节镜切除术后复发率比较
大体时间:一年
比较干预后一年内的复发率
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较开放与关节镜下腕背神经节切除术后的疼痛、活动范围、悬挂握力和术后疤痕
大体时间:一年
比较术后疼痛,范围为 1-10(VAS 评分) 手腕运动范围(使用测角仪) 握力(公斤)(使用测力计)
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月2日

初级完成 (估计的)

2025年2月2日

研究完成 (估计的)

2025年4月2日

研究注册日期

首次提交

2024年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月14日

首次发布 (实际的)

2024年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月14日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Dorsal wrist ganglion

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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