Arthroscopische versus open excisie van dorsale polsganglion
14 april 2024 bijgewerkt door: Mohamed Abdelaal Sayed, Assiut University
vergelijk het recidiefpercentage na open en arthroscopische excisie van het dorsale polsganglion
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DORSALE GANGLIONS (DGS) zijn een van de meest voorkomende problemen van de pols.
Ze vertegenwoordigen goedaardige weke delen tumoren die vaak asymptomatisch blijven.
Voorgestelde oorzaken zijn onder meer trauma aan het scapholunaatgewricht, degeneratie van weefsel langs een pees of omhulsel nabij het gewricht, en synoviale hernia. In de meeste gevallen is de diagnose gebaseerd op anamnese en lichamelijk onderzoek.
Patiënten zoeken behandeling wanneer deze ganglionen gepaard gaan met pijn, zwakte, interferentie met activiteiten en een toename in omvang. Afgezien van observatie wordt niet-operatieve behandeling zoals gesloten ruptuur, ganglionpunctie en naaldaspiratie geassocieerd met relatief hogere recidiefpercentages, oplopend tot 78. %.
Chirurgische behandeling met open of arthroscopische excisie wordt daarom aangeboden met een lager risico op herhaling.
Terwijl open excisie van oudsher de traditionele chirurgische behandelingsmethode is geweest, wordt arthroscopische excisie voorgesteld als een potentieel gunstiger alternatief.
Voorstanders van polsartroscopie verkondigen het voordeel van verminderde postoperatieve pijn, eerder herstel van functies en een kleinere incisie.
Bovendien hebben voorlopige en daaropvolgende onderzoeken beschreven dat arthroscopische DG-excisie gelijke of lagere recidiefpercentages heeft.
De resultaten van arthroscopische versus open procedures zijn echter nooit rechtstreeks vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: mohamed A sayed, master
- Telefoonnummer: 01097370350
- E-mail: mohamed.20134291@med.edu.aun.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een primaire, eenvoudige DG zonder onderliggende pathologie van de pols die een chirurgische behandeling zochten.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Eerdere ganglionbehandeling (ruptuur, punctie, aspiratie of excisie) 2. Eerdere operatie 3. Voorgeschiedenis van een fractuur 4. Ligamenteuze scheur of polsinstabiliteit 5. Patiënten met ernstige medische problemen 6. Onaanvaardbare anesthesierisico's. 7. Verworven of aangeboren afwijkingen van de polsfunctie of beweging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: groep 1
arthroscopische excisie
|
open en arthroscopische excisie van het dorsale ganglion van de pols
|
|
Ander: groep 2
open excisie
|
open en arthroscopische excisie van het dorsale ganglion van de pols
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van het recidiefpercentage na open versus arthroscopische excisie van het dorsale polsganglion
Tijdsspanne: een jaar
|
vergelijk het recidiefpercentage binnen een jaar na de interventie
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijk postoperatieve pijn, bewegingsbereik, hanggreepsterkte en postoperatief litteken na open versus arthroscopische excisie van dorsale polsganglion
Tijdsspanne: een jaar
|
vergelijk postoperatieve pijn op een schaal van 1-10 (VAS-score) bewegingsbereik van de pols in graden (met goniometer) handgreepsterkte in kilogram (met behulp van een dynamometer)
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Meena S, Gupta A. Dorsal wrist ganglion: Current review of literature. J Clin Orthop Trauma. 2014 Jun;5(2):59-64. doi: 10.1016/j.jcot.2014.01.006. Epub 2014 Jun 3.
- Konigsberg MW, Tedesco LJ, Mueller JD, Ball JR, Wu CH, Kadiyala RK, Strauch RJ, Rosenwasser MP. Recurrence Rates of Dorsal Wrist Ganglion Cysts After Arthroscopic Versus Open Surgical Excision: A Retrospective Comparison. Hand (N Y). 2023 Jan;18(1):133-138. doi: 10.1177/15589447211003184. Epub 2021 Apr 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
2 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
2 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
2 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dorsal wrist ganglion
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .