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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06366958
등쪽 손목 신경절의 관절경적 절제술과 개방형 절제술 비교
2024년 4월 14일 업데이트: Mohamed Abdelaal Sayed, Assiut University
등쪽 손목 신경절의 개방 및 관절경 절제술 후 재발률을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
등신경절(DGS)은 손목에서 가장 흔히 발생하는 문제 중 하나입니다.
이는 종종 증상이 없는 양성 연조직 종양을 나타냅니다.
제안된 원인으로는 주상월상 관절의 외상, 관절 근처의 힘줄 또는 외피를 감싸는 조직의 변성, 윤활막 탈출 등이 있으며, 대부분의 경우 진단은 병력 및 신체 검사를 기반으로 합니다.
환자들은 이러한 신경절이 통증, 약화, 활동 방해, 크기 증가와 연관될 때 치료를 찾습니다. 관찰 외에 폐쇄 파열, 신경절 천자, 바늘 흡인과 같은 비수술적 치료는 78만큼 재발률이 상대적으로 높습니다. %.
따라서 개방적 절제나 관절경적 절제를 통한 수술적 치료는 재발 위험이 더 낮습니다.
역사적으로 개방적 절제가 수술적 치료의 전통적인 방법이었던 반면, 관절경적 절제는 잠재적으로 더 유리한 대안으로 제안되었습니다.
손목 관절경술을 지지하는 사람들은 수술 후 통증 감소, 조기 기능 회복, 절개 부위 축소 등의 이점을 주장합니다.
더욱이 예비 및 후속 연구에서는 관절경 DG 절제의 재발률이 같거나 낮다고 설명했습니다.
그러나 관절경 수술과 개방 수술의 결과를 직접적으로 비교한 적은 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mohamed A sayed, master
- 전화번호: 01097370350
- 이메일: mohamed.20134291@med.edu.aun.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 손목에 기저 병리가 없고 수술적 치료를 원하는 단순 단순 DG 환자.
제외 기준:
- 1. 이전 신경절 치료(파열, 천공, 흡인 또는 절제) 2. 이전 수술 3. 골절 병력 4. 인대 파열 또는 손목 불안정 5. 중대한 의학적 문제가 있는 환자 6. 허용할 수 없는 마취 위험, 7. 손목 기능 또는 운동의 후천적 또는 선천적 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 그룹 1
관절경 절제
|
등쪽 손목 신경절의 개방 및 관절경 절제술
|
|
다른: 그룹 2
공개 절제
|
등쪽 손목 신경절의 개방 및 관절경 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등쪽 손목 신경절의 개방적 절제와 관절경적 절제 후 재발률 비교
기간: 1년
|
중재 후 1년 이내 재발률 비교
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등쪽 손목 신경절의 개방적 절제와 관절경적 절제 후 수술 후 통증, 운동 범위, 매달기 힘 및 수술 후 흉터를 비교합니다.
기간: 1년
|
1-10(VAS 점수)으로 측정된 수술 후 통증 비교 손목 운동 범위(도 단위)(각도계 사용) 손 그립 강도(킬로그램 단위)(동력계 사용)
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meena S, Gupta A. Dorsal wrist ganglion: Current review of literature. J Clin Orthop Trauma. 2014 Jun;5(2):59-64. doi: 10.1016/j.jcot.2014.01.006. Epub 2014 Jun 3.
- Konigsberg MW, Tedesco LJ, Mueller JD, Ball JR, Wu CH, Kadiyala RK, Strauch RJ, Rosenwasser MP. Recurrence Rates of Dorsal Wrist Ganglion Cysts After Arthroscopic Versus Open Surgical Excision: A Retrospective Comparison. Hand (N Y). 2023 Jan;18(1):133-138. doi: 10.1177/15589447211003184. Epub 2021 Apr 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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