隠れ肝性脳症スクリーニングにおけるクランピングビーンテスト (CBT) の有用性
肝硬変患者における隠れた肝性脳症スクリーニングにおけるクランピングビーンテスト（CBT）の有用性
肝性脳症は、肝不全および/または門脈体循環シャントによって引き起こされる脳機能障害です。 それは、無症状の変化から昏睡に至るまでの広範囲の神経学的または精神医学的な異常として現れます。 症状に応じて、隠れたHE（CHE）と顕性HE（OHE）に分類されます。 CHEはOHEに進行する可能性があり、運転能力の低下、事故や入院のリスクの増加、健康関連の生活の質の低下と関連しており、その結果、予後不良や社会経済的状態が悪化します。 しかし、CHE は容易に特定できる臨床症状や兆候がないため、臨床現場では無視されることがよくあります。
現在、CHE の診断は、心理測定的肝性脳症スコア (PHES)、臨界ちらつき周波数 (CFF) 検査、連続反応時間 (CRT) 検査、抑制性制御検査、SCAN 検査、脳波検査などの精神測定検査および神経生理学的検査に依存しています。 それらの中で、PHES は最も広く使用されており、いくつかのガイドラインで推奨されています。 しかし、クリニックでPHESを使用してすべての肝硬変患者のCHEをスクリーニングすることは、時間がかかり、訓練を受けた専門家に依存するため困難です。
ピンセットを使って豆をある容器から別の容器に移動させるには、器用さ、敏捷性、調整力が必要です。仮説は、クランプ豆テスト (CBT) の有用性により、CHE 患者の早期スクリーニングが可能になるというものでした。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai、中国
- Shanghai Changzheng Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント。
- 年齢は18～70歳。
- 肝硬変の臨床診断を受けており、現在OHEを有していない患者。
除外基準:
- アルツハイマー病、パーキンソン病、統合失調症など、認知機能に影響を与える他の制御不能な神経精神疾患または神経疾患の存在。
- 臨床的には顕性肝性脳症（OHE）と診断された。
- 過去 4 週間における睡眠薬または鎮静薬および向精神薬の摂取。
- 過去 3 か月以内の 1 日あたりのアルコール摂取量が 50 g 以上。
- 患者が独立して検査を完了することができない状態（たとえば、赤緑色覚異常、理解の困難）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1分間にクランプする豆の数
時間枠：1分
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1分間で豆をピンセットを使ってある容器から別の容器に移し、豆の数を数えます。
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1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CBT1テストに対する参加者のフィードバック
時間枠：2分
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参加者は、CBT1 テストに関するフィードバックのアンケートに回答するよう求められます。
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2分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Lvping Sun、Shanghai Changzheng Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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