Nutzen des Clamping Bean Tests (CBT) für das Screening auf verdeckte hepatische Enzephalopathie
Nutzen des Clamping Bean Test (CBT) für das verdeckte Screening auf hepatische Enzephalopathie bei Patienten mit Leberzirrhose
Hepatische Enzephalopathie ist eine Hirnfunktionsstörung, die durch Leberinsuffizienz und/oder portosystemischen Shunt verursacht wird. Sie äußert sich in einem breiten Spektrum neurologischer oder psychiatrischer Anomalien, die von subklinischen Veränderungen bis hin zum Koma reichen. Entsprechend den Symptomen wird es in verdeckte HE (CHE) und offene HE (OHE) eingeteilt. CHE kann zu OHE fortschreiten und geht mit einer verminderten Fahrtüchtigkeit, einem erhöhten Unfall- und Krankenhausrisiko sowie einer verminderten gesundheitsbezogenen Lebensqualität einher, was zu einer schlechten Prognose und einem schlechten sozioökonomischen Status führt. Aufgrund des Fehlens eindeutig erkennbarer klinischer Symptome und Anzeichen wird CHE in der klinischen Praxis jedoch häufig vernachlässigt.
Derzeit hängt die Diagnose von CHE von psychometrischen und neurophysiologischen Tests ab, darunter dem psychometrischen hepatischen Enzephalopathie-Score (PHES), dem Critical Flicker Frequency (CFF)-Test, dem Continuous Response Time (CRT)-Test, dem Hemmungskontrolltest, dem SCAN-Test und der Elektroenzephalographie. Unter diesen wird PHES am häufigsten verwendet und von mehreren Leitlinien empfohlen. Aufgrund des Zeitaufwands und der Abhängigkeit von geschulten Experten ist es jedoch schwierig, CHE bei allen Patienten mit Leberzirrhose in der Klinik mithilfe von PHES zu untersuchen.
Das Bewegen von Bohnen von einem Behälter in einen anderen mit einer Pinzette erfordert Geschicklichkeit, Beweglichkeit und Koordination. Die Hypothese war, dass der Nutzen des Clamping Bean Tests (CBT) ein frühes Screening von Patienten mit CHE ermöglichen wird.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schriftliche Einverständniserklärung;
- Alter 18–70 Jahre;
- Patienten mit klinischer Diagnose einer Leberzirrhose und ohne aktuelle OHE.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen anderer unkontrollierbarer neuropsychiatrischer oder neurologischer Erkrankungen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen, wie z. B. Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Schizophrenie usw.;
- Klinisch diagnostiziert als offene hepatische Enzephalopathie (OHE);
- Konsum von Hypnotika, Beruhigungsmitteln und Psychopharmaka in den letzten 4 Wochen;
- Alkoholkonsum >50 g/Tag innerhalb der letzten 3 Monate;
- Erkrankungen, die den Patienten daran hindern, den Test selbstständig durchzuführen (z. B. Rot-Grün-Blindheit, Verständnisschwierigkeiten).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Bohnen in 1 Minute klemmen
Zeitfenster: 1 Minute
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Bewegen Sie Bohnen innerhalb einer Minute mit einer Pinzette von einem Behälter in einen anderen und zählen Sie dann die Anzahl der Bohnen
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1 Minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Feedback der Teilnehmer zum CBT1-Test
Zeitfenster: 2 Minuten
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Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen zum Feedback zum CBT1-Test auszufüllen
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2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Lvping Sun, Shanghai Changzheng Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pingfanghu
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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